1-1-8 Oplach pro sevofluranovou anestezii s nízkým průtokem
Výzkumníci navrhují novou techniku proplachování pro sevofluranovou anestezii s nízkým průtokem s průtokem čerstvého plynu O2:N2O nebo O2:vzduch 1:1 l/min se sevofluranem 8 %.
Cílem této studie je identifikovat čas pro dosažení alveolární koncentrace sevofluranu 1, 1,5, 2, 2,5, 3 a 3,5 %
Přehled studie
Detailní popis
Výhody nízkoprůtokové anestezie jsou ekonomické, menší znečištění, větší uchování tepla a vlhkosti, ale vyžaduje vhodnou fázi mytí. Současné promývací protokoly pro sevofluran jsou komplikované a časově náročné. Výzkumníci navrhují nový protokol 1-1-8 sevofluranu, který je jednodušší a předvídatelnější.
Cílem této studie je identifikovat čas k dosažení alveolární koncentrace sevofluranu 1, 1,5, 2, 2,5, 3 a 3,5 % s protokolem 1-1-8 proplachování.
Všichni pacienti dostanou iv propofol 2 mg/kg jako indukční činidlo a sukcinylcholin 1,5 mg/kg pro intubaci. Poté bude ventilace řízena tak, aby bylo dosaženo koncového výdechu CO2 30-35 mmHg s O2:N2O nebo O2:vzduch 1:1 l/min se sevofluranem 8 %. Čas do dosažení alveolární koncentrace sevofluranu 1, 1,5, 2, 2,5, 3 a 3,5 % bude zaznamenán a analyzován. Poté bude koncentrace sevofluranu a anestetická technika upravena podle požadavků anesteziologa.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Khon Kaen, Thajsko, 40002
- Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klasifikace ASA I-II
- věk 18-65 let
Kritéria vyloučení:
- BMI > 35
- kontraindikováno pro N2O
- • s onemocněním plic nebo srdce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1-1-8 mytí
Oplach pomocí O2:N2O nebo O2:vzduch 1:1 l/min se sevofluranem 8%
|
fáze proplachování během zahájení nízkoprůtokové anestezie
Droga použitá pro mycí protokol
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas
Časové okno: účastníci budou sledováni, dokud alveolární koncentrace sevofluranu nedosáhne 3,5 %, jak se očekává po 10 minutách
|
Čas (v sekundách) k dosažení alveolární koncentrace sevofluranu 1, 1,5, 2, 2,5, 3 a 3,5 %
|
účastníci budou sledováni, dokud alveolární koncentrace sevofluranu nedosáhne 3,5 %, jak se očekává po 10 minutách
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: účastníci budou sledováni, dokud alveolární koncentrace sevofluranu nedosáhne 3,5 %, jak se očekává za 10 minut]
|
Srdeční frekvence (tep/min) při alveolární koncentraci sevofluranu 1, 1,5, 2, 2,5, 3 a 3,5 %
|
účastníci budou sledováni, dokud alveolární koncentrace sevofluranu nedosáhne 3,5 %, jak se očekává za 10 minut]
|
|
Krevní tlak
Časové okno: účastníci budou sledováni, dokud alveolární koncentrace sevofluranu nedosáhne 3,5 %, jak se očekává za 10 minut]
|
Krevní tlak (systolický a diastolický (mmHg)) při alveolární koncentraci sevofluranu 1, 1,5, 2, 2,5, 3 a 3,5 %
|
účastníci budou sledováni, dokud alveolární koncentrace sevofluranu nedosáhne 3,5 %, jak se očekává za 10 minut]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HE601228
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .