Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

1-1-8 Wash-in do znieczulenia z niskimi przepływami sewofluranu

6 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Badacze proponują nową technikę „wash-in” do znieczulenia sewofluranem z niskimi przepływami przy przepływie świeżego gazu O2:N2O lub O2:powietrze 1:1 l/min z 8% sewofluranem.

Celem tego badania jest określenie czasu do osiągnięcia pęcherzykowego stężenia sewofluranu na poziomie 1, 1,5, 2, 2,5, 3 i 3,5%

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Korzyści ze znieczulenia z niskimi przepływami są ekonomiczne, mniejsze zanieczyszczenie, większe zachowanie ciepła i wilgotności, ale wymaga odpowiedniej fazy mycia. Obecne protokoły płukania sewofluranu są skomplikowane i czasochłonne. Badacze proponują nowy protokół płukania sewofluranem 1-1-8, który jest prostszy i bardziej przewidywalny.

Celem tego badania jest określenie czasu do osiągnięcia pęcherzykowego stężenia sewofluranu na poziomie 1, 1,5, 2, 2,5, 3 i 3,5% z protokołem mycia 1-1-8.

Wszyscy pacjenci otrzymają dożylnie propofol 2 mg/kg jako środek indukujący i sukcynylocholinę 1,5 mg/kg do intubacji. Następnie wentylacja będzie kontrolowana tak, aby osiągnąć końcowo-wydechowe CO2 30-35 mmHg z O2:N2O lub O2:powietrze 1:1 l/min z sewofluranem 8%. Czas do osiągnięcia pęcherzykowego stężenia sewofluranu na poziomie 1, 1,5, 2, 2,5, 3 i 3,5% będzie rejestrowany i analizowany. Następnie stężenie sewofluranu i technika znieczulenia zostaną dostosowane do wymagań anestezjologa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klasyfikacja ASA I-II
  • wiek 18-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • BMI > 35
  • przeciwwskazane dla N2O
  • • z chorobą płuc lub serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1-1-8 pranie
Wmywanie za pomocą O2:N2O lub O2:powietrze 1:1 L/min z sewofluranem 8%
Procedura: 1-1-8 pranie
faza wymywania podczas rozpoczynania znieczulenia z niskimi przepływami
Lek: Sewofluran
Lek stosowany w protokole mycia
Inne nazwy:
  • Anestetyk wziewny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani, aż stężenie sewofluranu w pęcherzykach osiągnie 3,5%, zgodnie z oczekiwaniami po 10 minutach
Czas (w sekundach) do osiągnięcia pęcherzykowego stężenia sewofluranu 1, 1,5, 2, 2,5, 3 i 3,5%
uczestnicy będą obserwowani, aż stężenie sewofluranu w pęcherzykach osiągnie 3,5%, zgodnie z oczekiwaniami po 10 minutach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani, aż stężenie sewofluranu w pęcherzykach osiągnie 3,5%, zgodnie z oczekiwaniami po 10 minutach]
Częstość akcji serca (uderzenia/min) przy stężeniu sewofluranu w pęcherzykach płucnych wynoszącym 1, 1,5, 2, 2,5, 3 i 3,5%
uczestnicy będą obserwowani, aż stężenie sewofluranu w pęcherzykach osiągnie 3,5%, zgodnie z oczekiwaniami po 10 minutach]
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani, aż stężenie sewofluranu w pęcherzykach osiągnie 3,5%, zgodnie z oczekiwaniami po 10 minutach]
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe (mmHg)) przy stężeniu sewofluranu w pęcherzykach płucnych wynoszącym 1, 1,5, 2, 2,5, 3 i 3,5%
uczestnicy będą obserwowani, aż stężenie sewofluranu w pęcherzykach osiągnie 3,5%, zgodnie z oczekiwaniami po 10 minutach]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Khon Kaen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HE601228

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj