- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03510013
1-1-8 Sevoflurane 저유량 마취를 위한 Wash-in
연구자들은 세보플루란 8%와 함께 O2:N2O 또는 O2:공기 1:1 L/min의 신선한 가스 흐름을 사용하여 세보플루란 저유량 마취를 위한 새로운 세척 기술을 제안합니다.
이 연구의 목적은 1, 1.5, 2, 2.5, 3 및 3.5%에서 세보플루란의 폐포 농도를 달성하는 시간을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
저유량 마취의 이점은 경제적이며 오염이 적고 열과 습도를 더 많이 보존하지만 적절한 세척 단계가 필요합니다. 세보플루란에 대한 현재 세척 프로토콜은 복잡하고 시간이 많이 걸립니다. 연구자들은 보다 간단하고 예측 가능한 새로운 1-1-8 세보플루란 세척 프로토콜을 제안합니다.
이 연구의 목적은 1-1-8 세척 프로토콜로 1, 1.5, 2, 2.5, 3 및 3.5%에서 세보플루란의 폐포 농도를 달성하는 시간을 확인하는 것입니다.
모든 환자는 유도제로 iv 프로포폴 2mg/kg을 투여하고 삽관을 위해 석시닐 콜린 1.5mg/kg을 투여합니다. 그런 다음 O2:N2O 또는 O2:air 1:1 L/min, sevoflurane 8%로 호기말 CO2 30-35 mmHg를 달성하도록 환기를 제어합니다. 1, 1.5, 2, 2.5, 3 및 3.5%에서 세보플루란의 폐포 농도를 달성하는 시간을 기록하고 분석합니다. 그 후, sevoflurane의 농도와 마취 기술은 마취 전문의의 요구 사항에 맞게 조정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Khon Kaen, 태국, 40002
- Faculty of Medicine, Khon Kaen University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 분류 I-II
- 18-65세
제외 기준:
- BMI > 35
- N2O 금기
- • 폐 또는 심장 질환이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1-1-8 워시인
세보플루란 8%와 함께 O2:N2O 또는 O2:공기 1:1 L/min을 사용하여 세척
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저유량 마취 시작 중 세척 단계
세척 프로토콜에 사용되는 약물
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간
기간: 세보플루란의 폐포 농도가 예상대로 10분 동안 3.5%에 도달할 때까지 참가자를 추적합니다.
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세보플루란 1, 1.5, 2, 2.5, 3 및 3.5%의 폐포 농도를 달성하기 위한 시간(초)
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세보플루란의 폐포 농도가 예상대로 10분 동안 3.5%에 도달할 때까지 참가자를 추적합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 세보플루란의 폐포 농도가 예상대로 10분 동안 3.5%에 도달할 때까지 참가자를 추적합니다.]
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1, 1.5, 2, 2.5, 3 및 3.5%의 세보플루란 폐포 농도에서 심박수(박동/분)
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세보플루란의 폐포 농도가 예상대로 10분 동안 3.5%에 도달할 때까지 참가자를 추적합니다.]
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혈압
기간: 세보플루란의 폐포 농도가 예상대로 10분 동안 3.5%에 도달할 때까지 참가자를 추적합니다.]
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1, 1.5, 2, 2.5, 3 및 3.5%의 세보플루란 폐포 농도에서 혈압(수축기 및 이완기(mmHg))
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세보플루란의 폐포 농도가 예상대로 10분 동안 3.5%에 도달할 때까지 참가자를 추적합니다.]
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HE601228
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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