Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

1-1-8 Промывка для низкопоточной анестезии севофлураном

6 августа 2018 г. обновлено: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Исследователи предлагают новую технику промывания для низкопоточной анестезии севофлураном с потоком свежего газа O2:N2O или O2:воздух 1:1 л/мин с севофлураном 8%.

Целью данного исследования является определение времени достижения альвеолярной концентрации севофлурана на уровне 1, 1,5, 2, 2,5, 3 и 3,5%.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Преимущества анестезии с низким потоком заключаются в экономичности, меньшем загрязнении, большем сохранении тепла и влажности, но она требует соответствующей фазы промывания. Текущие протоколы промывки севофлюрана сложны и требуют много времени. Исследователи предлагают новый протокол введения севофлюрана 1–1–8, который является более простым и предсказуемым.

Целью данного исследования является определение времени для достижения альвеолярной концентрации севофлюрана 1, 1,5, 2, 2,5, 3 и 3,5% с протоколом промывки 1-1-8.

Все пациенты будут получать пропофол 2 мг/кг внутривенно в качестве индукционного агента и сукцинилхолин 1,5 мг/кг для интубации. Затем вентиляция будет контролироваться для достижения уровня CO2 в конце выдоха 30-35 мм рт. ст. с O2:N2O или O2:воздух 1:1 л/мин с севофлураном 8%. Будет зарегистрировано и проанализировано время достижения альвеолярной концентрации севофлюрана 1, 1,5, 2, 2,5, 3 и 3,5%. После этого концентрация севофлурана и техника анестезии будут корректироваться по требованию анестезиолога.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Классификация ASA I-II
  • возраст 18-65 лет

Критерий исключения:

  • ИМТ > 35
  • противопоказано для N2O
  • • с легочными или сердечными заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1-1-8 стирка
Промывка с использованием O2:N2O или O2:воздух 1:1 л/мин с севофлураном 8%
Фаза промывания в начале низкопоточной анестезии
Препарат, используемый для протокола промывки
Другие имена:
  • Ингаляционный анестетик

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время
Временное ограничение: участники будут наблюдаться до тех пор, пока альвеолярная концентрация севофлурана не достигнет 3,5%, как и ожидалось, через 10 минут.
Время (в секундах) для достижения альвеолярной концентрации севофлурана 1, 1,5, 2, 2,5, 3 и 3,5%
участники будут наблюдаться до тех пор, пока альвеолярная концентрация севофлурана не достигнет 3,5%, как и ожидалось, через 10 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: участники будут наблюдаться до тех пор, пока альвеолярная концентрация севофлурана не достигнет 3,5%, как ожидается, через 10 минут]
ЧСС (уд/мин) при альвеолярной концентрации севофлурана 1, 1,5, 2, 2,5, 3 и 3,5%
участники будут наблюдаться до тех пор, пока альвеолярная концентрация севофлурана не достигнет 3,5%, как ожидается, через 10 минут]
Артериальное давление
Временное ограничение: участники будут наблюдаться до тех пор, пока альвеолярная концентрация севофлурана не достигнет 3,5%, как ожидается, через 10 минут]
Артериальное давление (систолическое и диастолическое (мм рт. ст.)) при альвеолярной концентрации севофлурана 1, 1,5, 2, 2,5, 3 и 3,5%
участники будут наблюдаться до тех пор, пока альвеолярная концентрация севофлурана не достигнет 3,5%, как ожидается, через 10 минут]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться