- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03510013
1-1-8 Промывка для низкопоточной анестезии севофлураном
Исследователи предлагают новую технику промывания для низкопоточной анестезии севофлураном с потоком свежего газа O2:N2O или O2:воздух 1:1 л/мин с севофлураном 8%.
Целью данного исследования является определение времени достижения альвеолярной концентрации севофлурана на уровне 1, 1,5, 2, 2,5, 3 и 3,5%.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Преимущества анестезии с низким потоком заключаются в экономичности, меньшем загрязнении, большем сохранении тепла и влажности, но она требует соответствующей фазы промывания. Текущие протоколы промывки севофлюрана сложны и требуют много времени. Исследователи предлагают новый протокол введения севофлюрана 1–1–8, который является более простым и предсказуемым.
Целью данного исследования является определение времени для достижения альвеолярной концентрации севофлюрана 1, 1,5, 2, 2,5, 3 и 3,5% с протоколом промывки 1-1-8.
Все пациенты будут получать пропофол 2 мг/кг внутривенно в качестве индукционного агента и сукцинилхолин 1,5 мг/кг для интубации. Затем вентиляция будет контролироваться для достижения уровня CO2 в конце выдоха 30-35 мм рт. ст. с O2:N2O или O2:воздух 1:1 л/мин с севофлураном 8%. Будет зарегистрировано и проанализировано время достижения альвеолярной концентрации севофлюрана 1, 1,5, 2, 2,5, 3 и 3,5%. После этого концентрация севофлурана и техника анестезии будут корректироваться по требованию анестезиолога.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Khon Kaen, Таиланд, 40002
- Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Классификация ASA I-II
- возраст 18-65 лет
Критерий исключения:
- ИМТ > 35
- противопоказано для N2O
- • с легочными или сердечными заболеваниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1-1-8 стирка
Промывка с использованием O2:N2O или O2:воздух 1:1 л/мин с севофлураном 8%
|
Фаза промывания в начале низкопоточной анестезии
Препарат, используемый для протокола промывки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время
Временное ограничение: участники будут наблюдаться до тех пор, пока альвеолярная концентрация севофлурана не достигнет 3,5%, как и ожидалось, через 10 минут.
|
Время (в секундах) для достижения альвеолярной концентрации севофлурана 1, 1,5, 2, 2,5, 3 и 3,5%
|
участники будут наблюдаться до тех пор, пока альвеолярная концентрация севофлурана не достигнет 3,5%, как и ожидалось, через 10 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: участники будут наблюдаться до тех пор, пока альвеолярная концентрация севофлурана не достигнет 3,5%, как ожидается, через 10 минут]
|
ЧСС (уд/мин) при альвеолярной концентрации севофлурана 1, 1,5, 2, 2,5, 3 и 3,5%
|
участники будут наблюдаться до тех пор, пока альвеолярная концентрация севофлурана не достигнет 3,5%, как ожидается, через 10 минут]
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: участники будут наблюдаться до тех пор, пока альвеолярная концентрация севофлурана не достигнет 3,5%, как ожидается, через 10 минут]
|
Артериальное давление (систолическое и диастолическое (мм рт. ст.)) при альвеолярной концентрации севофлурана 1, 1,5, 2, 2,5, 3 и 3,5%
|
участники будут наблюдаться до тех пор, пока альвеолярная концентрация севофлурана не достигнет 3,5%, как ожидается, через 10 минут]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HE601228
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .