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安静時エネルギー消費量の変化と栄養状態の関係。

2022年9月27日 更新者:Dong Jie、Peking University First Hospital

腹膜炎を伴う腹膜透析(PD)患者における安静時エネルギー消費量(REE)の変化と栄養状態との関係.

腹膜炎は、腹膜透析 (PD) を受けている患者によく見られる壊滅的な合併症です。 PD患者の死亡率の増加には、持続的な炎症状態と栄養状態の悪化が密接に関連していることが知られています.また、慢性腎臓病患者(透析患者を含む)の急性および慢性炎症では、安静時エネルギー消費量(REE)が大幅に増加します.しかし、 、それは腹膜炎における REE の傾向と期間の変化に限定されています。したがって、前向きコホート研究は、腹膜炎における栄養状態に伴うREEの変化を動的に研究し、将来の腹膜炎管理の基礎を提供するように設計されます.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Beijing、中国
        • 募集
        • Peking University First Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-腹膜炎の診断を確認したPD患者

説明

包含基準:

  • PD を 3 か月以上受けている
  • 18歳から80歳までの年齢
  • 腹膜炎の診断を確認する

除外基準:

  • 障害
  • その他の急性合併症:腹膜炎以外の全身感染症、1ヶ月以内の急性心臓脳血管疾患を含む
  • 過去に活動性の肝炎および筋骨格系疾患
  • 癌であり、1年以内に化学放射線療法で治療されている
  • 全身の重度の浮腫または大量の体腔内滲出液
  • 甲状腺機能障害
  • ホルモン剤の使用歴
  • 妊娠中または授乳中
  • 精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
REEの変化とアルブミンの変化の関係
時間枠:90日
方法: REE、間接熱量測定
90日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
REEの変化とBMIの変化の関係
時間枠:90日
腹膜炎後90日間のREE変化とBMI変化の関係
90日
REEの変化と握力の変化の関係
時間枠:90日
腹膜炎後90日間のREE変化と握力変化の関係
90日
REEの変化と体脂肪量の変化の関係
時間枠:90日
方法: REE、間接熱量測定。体脂肪量、生体インピーダンス
90日
REEの変化と除脂肪体重の変化の関係
時間枠:90日
方法: REE、間接熱量測定。除脂肪体重、生体電気インピーダンス
90日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
REEの変化と患者の転帰との関係
時間枠:90日または180日
死亡および血液透析への移行を含む転帰
90日または180日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (予期された)

2023年8月30日

研究の完了 (予期された)

2023年10月30日

試験登録日

最初に提出

2018年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月27日

最初の投稿 (実際)

2018年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月27日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REE and peritonitis

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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