La relación entre el cambio del gasto energético en reposo y el estado nutricional.
27 de septiembre de 2022 actualizado por: Dong Jie, Peking University First Hospital
Relación entre la variación del gasto energético en reposo (GRE) y el estado nutricional en pacientes en diálisis peritoneal (DP) con peritonitis.
La peritonitis es una complicación común y devastadora en pacientes en diálisis peritoneal (DP).
Es un hecho conocido que el estado inflamatorio persistente y el deterioro nutricional están estrechamente asociados con una mayor mortalidad en pacientes con EP. Y el gasto energético en reposo (REE) aumenta significativamente en la inflamación aguda y crónica en pacientes con enfermedad renal crónica (incluidos los pacientes en diálisis). Sin embargo, , se limita a la tendencia cambiante y la duración de REE en la peritonitis. Los investigadores plantean la hipótesis de que el aumento en el consumo total de energía resultante del aumento de REE que puede acompañar a la disminución de la ingesta de energía conducirá a un balance energético negativo y deterioro nutricional, lo que puede afectar el pronóstico de los pacientes. Por lo tanto, se diseñará un estudio de cohorte prospectivo para investigar dinámicamente el cambio de REE acompañado con el estado nutricional en la peritonitis y proporcionar la base para el manejo de la peritonitis en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jie Dong
- Número de teléfono: 13911841538
- Correo electrónico: jie.dong@bjmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking University First Hospital
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Contacto:
- Jie Dong
- Número de teléfono: 13911841538
- Correo electrónico: jie.dong@bjmu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en DP con diagnóstico confirmado de peritonitis
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir DP por >3 meses
- Edad entre 18 y 80 años
- Confirmar el diagnóstico de peritonitis
Criterio de exclusión:
- Discapacidad
- Otras complicaciones agudas: incluyendo infecciones sistémicas excepto peritonitis, enfermedad cardio-cerebrovascular aguda en un mes
- Hepatitis activa y enfermedades musculoesqueléticas en el pasado
- Cáncer y se trata con quimiorradioterapia dentro de 1 año
- Edema severo de todo el cuerpo o una gran cantidad de derrame en la cavidad corporal
- Disfunción tiroidea
- Historial de uso de drogas hormonales
- Durante el embarazo o la lactancia
- Trastorno mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La relación entre el cambio de REE y el cambio de albúmina
Periodo de tiempo: 90 dias
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Método: REE, calorimetría indirecta
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La relación entre el cambio de REE y el cambio de IMC
Periodo de tiempo: 90 dias
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La relación entre el cambio de REE y el cambio de IMC durante 90 días después de la peritonitis
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90 dias
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La relación entre el cambio de REE y el cambio de fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 90 dias
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La relación entre el cambio de REE y el cambio de la fuerza de prensión manual durante 90 días después de la peritonitis
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90 dias
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La relación entre el cambio de REE y el cambio de Masa grasa
Periodo de tiempo: 90 dias
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Método: REE, calorimetría indirecta; Masa grasa, Impedancia bioeléctrica
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90 dias
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La relación entre el cambio de REE y el cambio de masa corporal magra
Periodo de tiempo: 90 dias
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Método: REE, calorimetría indirecta; masa corporal magra, impedancia bioeléctrica
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90 dias
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La relación entre el cambio de REE y la evolución de los pacientes
Periodo de tiempo: 90 días o 180 días
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resultado que incluye muerte y transferencia a hemodiálisis
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90 días o 180 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de agosto de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REE and peritonitis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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