- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03511950
Lepoenergian kulutuksen ja ravitsemustilan muutoksen suhde.
tiistai 27. syyskuuta 2022 päivittänyt: Dong Jie, Peking University First Hospital
Lepoenergian kulutuksen (REE) ja ravitsemustilan muutoksen suhde peritoneaalidialyysipotilailla (PD), joilla on vatsakalvotulehdus.
Peritoniitti on yleinen ja tuhoisa komplikaatio peritoneaalidialyysipotilailla (PD).
On tunnettu tosiasia, että jatkuva tulehdustila ja ravinnon huononeminen liittyvät läheisesti PD-potilaiden lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Ja lepoenergian kulutus (REE) lisääntyy merkittävästi akuutissa ja kroonisessa tulehduksessa potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (mukaan lukien dialyysipotilaat). Se rajoittuu REE:n muuttuvaan trendiin ja kestoon vatsakalvontulehduksessa.Tutkijat olettavat, että REE:n lisääntymisestä johtuva kokonaisenergiankulutuksen kasvu, joka voi liittyä energian saannin vähenemiseen, johtaa negatiiviseen energiataseeseen ja ravitsemuksellisen heikkenemiseen, mikä voi vaikuttaa potilaiden ennuste. Tästä syystä prospektiivinen kohorttitutkimus suunnitellaan tutkimaan dynaamisesti REE:n muutosta yhdessä ravitsemustilanteen kanssa vatsakalvontulehduksessa ja luomaan pohjan vatsakalvontulehduksen hoidolle tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jie Dong
- Puhelinnumero: 13911841538
- Sähköposti: jie.dong@bjmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jie Dong
- Puhelinnumero: 13911841538
- Sähköposti: jie.dong@bjmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
PD-potilaat, joilla on vahvistettu peritoniitin diagnoosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PD:n saaminen yli 3 kuukauden ajan
- Ikä 18-80 vuotta
- Vahvista peritoniitin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Vammaisuus
- Muut akuutit komplikaatiot: mukaan lukien systeemiset infektiot paitsi vatsakalvontulehdus, akuutti sydän-aivoverisuonitauti kuukaudessa
- Aktiivinen hepatiitti ja tuki- ja liikuntaelinten sairaudet menneisyydessä
- syöpä ja sitä hoidetaan kemoterapialla 1 vuoden sisällä
- Vaikea koko kehon turvotus tai suuri määrä kehon onteloeffuusiota
- Kilpirauhasen toimintahäiriö
- Hormonaalisten lääkkeiden käytön historia
- Raskauden tai imetyksen aikana
- Mielenterveyden häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
REE:n muutoksen ja albumiinin muutoksen välinen suhde
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Menetelmä: REE, epäsuora kalorimetria
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
REE:n muutoksen ja BMI:n muutoksen välinen suhde
Aikaikkuna: 90 päivää
|
REE:n muutoksen ja BMI:n muutoksen välinen suhde 90 päivän aikana peritoniitin jälkeen
|
90 päivää
|
|
REE:n muutoksen ja kädensijan voimakkuuden muutoksen välinen suhde
Aikaikkuna: 90 päivää
|
REE:n muutoksen ja kädensijan voimakkuuden muutoksen välinen suhde 90 päivän aikana peritoniitin jälkeen
|
90 päivää
|
|
REE:n muutoksen ja rasvamassan muutoksen välinen suhde
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Menetelmä: REE, epäsuora kalorimetria; Rasvamassa, Biosähköinen impedanssi
|
90 päivää
|
|
REE:n muutoksen ja vähärasvaisen painon muutoksen välinen suhde
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Menetelmä: REE, epäsuora kalorimetria; vähärasvainen kehon massa, biosähköinen impedanssi
|
90 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
REE:n muutoksen ja potilaiden tulosten välinen suhde
Aikaikkuna: 90 päivää tai 180 päivää
|
lopputulos mukaan lukien kuolema ja siirtyminen hemodialyysiin
|
90 päivää tai 180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REE and peritonitis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .