此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

静息能量消耗变化与营养状况的关系。

2022年9月27日 更新者:Dong Jie、Peking University First Hospital

腹膜炎腹膜透析(PD)患者静息能量消耗(REE)变化与营养状况的关系。

腹膜炎是腹膜透析 (PD) 患者常见的破坏性并发症。 众所周知,持续的炎症状态和营养恶化与 PD 患者的死亡率增加密切相关。而慢性肾脏病患者(包括透析患者)的急性和慢性炎症中静息能量消耗(REE)显着增加。但是,仅限于腹膜炎中REE的变化趋势和持续时间。研究人员推测,REE增加导致的总能量消耗增加,可能伴随能量摄入减少,导致能量负平衡和营养恶化,这可能影响因此,将设计一项前瞻性队列研究,动态研究腹膜炎中REE随营养状况的变化,为今后腹膜炎的管理提供依据。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Beijing、中国
        • 招聘中
        • Peking University First Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

确诊为腹膜炎的 PD 患者

描述

纳入标准:

  • 收到 PD 超过 3 个月
  • 年龄在 18 至 80 岁之间
  • 确认腹膜炎的诊断

排除标准:

  • 失能
  • 其他急性并发症:包括1个月内除腹膜炎外的全身感染、急性心脑血管病
  • 既往有活动性肝炎和肌肉骨骼疾病
  • 癌症并在 1 年内接受过放化疗
  • 全身严重水肿或大量体腔积液
  • 甲状腺功能障碍
  • 激素类药物使用史
  • 在怀孕或哺乳期间
  • 精神障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
REE变化与白蛋白变化的关系
大体时间:90天
方法:REE,间接量热法
90天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
REE变化与BMI变化的关系
大体时间:90天
腹膜炎后90天REE变化与BMI变化的关系
90天
REE变化与握力变化的关系
大体时间:90天
腹膜炎后90天REE变化与握力变化的关系
90天
REE变化与脂肪量变化的关系
大体时间:90天
方法:REE,间接量热法;脂肪量、生物电阻抗
90天
REE变化与去脂体重变化的关系
大体时间:90天
方法:REE,间接量热法;瘦体重,生物电阻抗
90天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
REE变化与患者预后的关系
大体时间:90天或180天
结果包括死亡和转至血液透析
90天或180天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月1日

初级完成 (预期的)

2023年8月30日

研究完成 (预期的)

2023年10月30日

研究注册日期

首次提交

2018年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月27日

首次发布 (实际的)

2018年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月27日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REE and peritonitis

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅