Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom endring av hvileenergiforbruk og ernæringsstatus.

27. september 2022 oppdatert av: Dong Jie, Peking University First Hospital

Forholdet mellom endringen av hvileenergiforbruk (REE) og ernæringsstatus hos pasienter med peritonealdialyse (PD) med peritonitt.

Peritonitt er en vanlig og ødeleggende komplikasjon hos pasienter i peritonealdialyse (PD). Det er et kjent faktum at vedvarende inflammatorisk tilstand og ernæringsmessig forverring er nært assosiert med økt dødelighet hos PD-pasienter. Og hvileenergiforbruk (REE) øker betydelig ved akutt og kronisk betennelse hos pasienter med kronisk nyresykdom (inkludert dialysepasienter). , er det begrenset til den endrede trenden og varigheten av REE i peritonitt. Etterforskere antar at økningen i totalt energiforbruk som følge av økningen av REE som kan følge med redusert energiinntak vil føre til negativ energibalanse og ernæringsmessig forverring, som kan påvirke prognosen til pasienter. Derfor vil en prospektiv kohortstudie utformes for å dynamisk undersøke endringen av REE ledsaget av ernæringsstatus ved peritonitt og gi grunnlaget for behandling av peritonitt i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University First Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

PD-pasienter med bekreftet diagnose av peritonitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Får PD i >3 måneder
  • Alder mellom 18 og 80 år
  • Bekreft diagnosen peritonitt

Ekskluderingskriterier:

  • Uførhet
  • Andre akutte komplikasjoner: inkludert systemiske infeksjoner bortsett fra peritonitt, akutt hjerte-cerebrovaskulær sykdom på én måned
  • Aktiv hepatitt og muskel- og skjelettsykdommer tidligere
  • Kreft og behandles med kjemoradioterapi innen 1 år
  • Alvorlig ødem i hele kroppen eller en stor mengde kroppshulrom effusjon
  • Skjoldbrusk dysfunksjon
  • Historie om bruk av hormonelle stoffer
  • Under graviditet eller amming
  • Sinnslidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom endringen av REE og endringen av albumin
Tidsramme: 90 dager
Metode: REE, indirekte kalorimetri
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom endring av REE og endring av BMI
Tidsramme: 90 dager
Forholdet mellom endring av REE og endring av BMI i løpet av 90 dager etter peritonitt
90 dager
Forholdet mellom endring av REE og endring av håndgrepsstyrke
Tidsramme: 90 dager
Forholdet mellom endring av REE og endring av håndgrepsstyrke i løpet av 90 dager etter peritonitt
90 dager
Forholdet mellom endring av REE og endring av fettmasse
Tidsramme: 90 dager
Metode: REE, indirekte kalorimetri; Fettmasse, bioelektrisk impedans
90 dager
Forholdet mellom endring av REE og endring av mager kroppsmasse
Tidsramme: 90 dager
Metode: REE, indirekte kalorimetri; mager kroppsmasse, bioelektrisk impedans
90 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom endringen av REE og utfallet av pasienter
Tidsramme: 90 dager eller 180 dager
utfall inkludert død og overgang til hemodialyse
90 dager eller 180 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University First Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

30. august 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REE and peritonitis

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere