- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03511950
Förhållandet mellan förändringen av viloenergiförbrukning och näringstillstånd .
27 september 2022 uppdaterad av: Dong Jie, Peking University First Hospital
Förhållandet mellan förändringen av viloenergiutgifter (REE) och näringsstatus hos patienter med peritonealdialys (PD) med peritonit.
Peritonit är en vanlig och förödande komplikation hos patienter i peritonealdialys (PD).
Det är ett känt faktum att ihållande inflammatoriskt tillstånd och näringsförsämring är nära förknippad med ökad dödlighet hos PD-patienter. Och viloenergiförbrukningen (REE) ökar signifikant vid akut och kronisk inflammation hos patienter med kronisk njursjukdom (inklusive dialyspatienter). , den är begränsad till den förändrade trenden och varaktigheten av REE vid bukhinneinflammation. Utredarna antar att ökningen av den totala energiförbrukningen till följd av ökningen av REE som kan åtföljas av minskat energiintag kommer att leda till negativ energibalans och näringsförsämring, vilket kan påverka prognosen för patienterna. Därför kommer en prospektiv kohortstudie att utformas för att dynamiskt undersöka förändringen av REE tillsammans med näringsstatus vid peritonit och ge basen för behandling av peritonit i framtiden.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jie Dong
- Telefonnummer: 13911841538
- E-post: jie.dong@bjmu.edu.cn
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Jie Dong
- Telefonnummer: 13911841538
- E-post: jie.dong@bjmu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
PD-patienter med bekräftad diagnos av peritonit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Får PD i >3 månader
- Ålder mellan 18 och 80 år
- Bekräfta diagnosen peritonit
Exklusions kriterier:
- Handikapp
- Andra akuta komplikationer: inklusive systemiska infektioner förutom peritonit, akut hjärt-cerebrovaskulär sjukdom på en månad
- Aktiv hepatit och muskel- och skelettsjukdomar tidigare
- Cancer och behandlas med kemoradioterapi inom 1 år
- Allvarligt ödem i hela kroppen eller en stor mängd kroppshålighetsutgjutning
- Sköldkörteldysfunktion
- Historik om användning av hormonella droger
- Under graviditet eller amning
- Mental sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sambandet mellan förändringen av REE och förändringen av albumin
Tidsram: 90 dagar
|
Metod: REE, indirekt kalorimetri
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sambandet mellan förändringen av REE och förändringen av BMI
Tidsram: 90 dagar
|
Sambandet mellan förändringen av REE och förändringen av BMI under 90 dagar efter peritonit
|
90 dagar
|
|
Sambandet mellan bytet av REE och förändringen av handgreppsstyrkan
Tidsram: 90 dagar
|
Sambandet mellan förändringen av REE och förändringen av handgreppsstyrkan under 90 dagar efter peritonit
|
90 dagar
|
|
Sambandet mellan förändringen av REE och förändringen av fettmassan
Tidsram: 90 dagar
|
Metod: REE, indirekt kalorimetri; Fettmassa, bioelektrisk impedans
|
90 dagar
|
|
Sambandet mellan förändringen av REE och förändringen av mager kroppsmassa
Tidsram: 90 dagar
|
Metod: REE, indirekt kalorimetri; mager kroppsmassa, bioelektrisk impedans
|
90 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sambandet mellan förändringen av REE och patienternas resultat
Tidsram: 90 dagar eller 180 dagar
|
resultat inklusive dödsfall och övergång till hemodialys
|
90 dagar eller 180 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 augusti 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2018
Första postat (FAKTISK)
30 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REE and peritonitis
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .