- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03511950
La relation entre le changement de la dépense énergétique au repos et l'état nutritionnel .
27 septembre 2022 mis à jour par: Dong Jie, Peking University First Hospital
La relation entre le changement de la dépense énergétique au repos (REE) et l'état nutritionnel chez les patients sous dialyse péritonéale (PD) atteints de péritonite.
La péritonite est une complication courante et dévastatrice chez les patients sous dialyse péritonéale (DP).
C'est un fait connu que l'état inflammatoire persistant et la détérioration nutritionnelle sont étroitement associés à une mortalité accrue chez les patients parkinsoniens. Et la dépense énergétique au repos (REE) est significativement augmentée dans l'inflammation aiguë et chronique chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (y compris les patients dialysés). , il est limité à l'évolution de la tendance et de la durée des REE dans la péritonite. le pronostic des patients. Par conséquent, une étude de cohorte prospective sera conçue pour rechercher de manière dynamique le changement de REE accompagné de l'état nutritionnel dans la péritonite et fournir la base de la gestion de la péritonite à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jie Dong
- Numéro de téléphone: 13911841538
- E-mail: jie.dong@bjmu.edu.cn
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Peking University First Hospital
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Contact:
- Jie Dong
- Numéro de téléphone: 13911841538
- E-mail: jie.dong@bjmu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients parkinsoniens avec confirmation du diagnostic de péritonite
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir PD pendant> 3 mois
- Âge entre 18 et 80 ans
- Confirmer le diagnostic de péritonite
Critère d'exclusion:
- Invalidité
- Autres complications aiguës : dont infections systémiques sauf péritonite, maladie cardio-cérébrovasculaire aiguë à un mois
- Hépatite active et maladies musculo-squelettiques dans le passé
- Cancer et est traité par chimioradiothérapie dans l'année qui suit
- Œdème sévère de tout le corps ou épanchement important de la cavité corporelle
- Dysfonctionnement thyroïdien
- Antécédents d'utilisation de médicaments hormonaux
- Pendant la grossesse ou l'allaitement
- Désordre mental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La relation entre le changement de REE et le changement d'albumine
Délai: 90 jours
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Méthode : REE, calorimétrie indirecte
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La relation entre le changement de REE et le changement d'IMC
Délai: 90 jours
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La relation entre le changement de REE et le changement d'IMC pendant 90 jours après la péritonite
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90 jours
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La relation entre le changement de REE et le changement de force de préhension
Délai: 90 jours
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La relation entre le changement de REE et le changement de force de préhension pendant 90 jours après la péritonite
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90 jours
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La relation entre le changement de REE et le changement de masse grasse
Délai: 90 jours
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Méthode : REE, calorimétrie indirecte ; Masse grasse, Impédance bioélectrique
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90 jours
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La relation entre le changement de REE et le changement de masse corporelle maigre
Délai: 90 jours
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Méthode : REE, calorimétrie indirecte ; masse corporelle maigre, impédance bioélectrique
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90 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La relation entre le changement de REE et le devenir des patients
Délai: 90 jours ou 180 jours
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résultat, y compris le décès et le transfert en hémodialyse
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90 jours ou 180 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 août 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2018
Première publication (RÉEL)
30 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REE and peritonitis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .