Взаимосвязь между изменением расхода энергии в покое и нутритивным статусом.
27 сентября 2022 г. обновлено: Dong Jie, Peking University First Hospital
Взаимосвязь между изменением расхода энергии в покое (REE) и нутритивным статусом у пациентов с перитонитом на перитонеальном диализе (ПД).
Перитонит является частым и разрушительным осложнением у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе (ПД).
Известно, что стойкое воспалительное состояние и ухудшение питания тесно связаны с повышенной смертностью у пациентов с БП. А расход энергии в покое (REE) значительно увеличивается при остром и хроническом воспалении у пациентов с хроническим заболеванием почек (включая пациентов, находящихся на диализе). Однако , оно ограничивается изменяющейся тенденцией и продолжительностью РЗЭ при перитоните. Исследователи предполагают, что увеличение общего потребления энергии в результате увеличения РЗЭ, которое может сопровождаться снижением потребления энергии, приведет к отрицательному энергетическому балансу и ухудшению питания, что может повлиять на прогноз пациентов. Таким образом, проспективное когортное исследование будет разработано для динамического изучения изменения REE, сопровождаемого статусом питания при перитоните, и обеспечит основу для лечения перитонита в будущем.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jie Dong
- Номер телефона: 13911841538
- Электронная почта: jie.dong@bjmu.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Peking University First Hospital
-
Контакт:
- Jie Dong
- Номер телефона: 13911841538
- Электронная почта: jie.dong@bjmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ПД с подтвержденным диагнозом перитонита
Описание
Критерии включения:
- Получение ПД более 3 мес.
- Возраст от 18 до 80 лет
- Подтвердить диагноз перитонита
Критерий исключения:
- Инвалидность
- Другие острые осложнения: в т.ч. системные инфекции, кроме перитонита, острые сердечно-сосудистые заболевания в течение 1 мес.
- Активный гепатит и заболевания опорно-двигательного аппарата в прошлом
- Рак и лечится химиолучевой терапией в течение 1 года.
- Сильный отек всего тела или большое количество выпота в полости тела
- Дисфункция щитовидной железы
- История применения гормональных препаратов
- Во время беременности или лактации
- Психическое расстройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между изменением РЗЭ и изменением альбумина
Временное ограничение: 90 дней
|
Метод: РЗЭ, непрямая калориметрия
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между изменением РЗЭ и изменением ИМТ
Временное ограничение: 90 дней
|
Взаимосвязь между изменением РЗЭ и изменением ИМТ в течение 90 дней после перитонита
|
90 дней
|
|
Взаимосвязь между изменением РЗЭ и изменением силы хвата.
Временное ограничение: 90 дней
|
Взаимосвязь между изменением РЗЭ и изменением силы хвата в течение 90 дней после перитонита
|
90 дней
|
|
Взаимосвязь между изменением РЗЭ и изменением жировой массы
Временное ограничение: 90 дней
|
Метод: РЗЭ, непрямая калориметрия; Жировая масса, биоэлектрический импеданс
|
90 дней
|
|
Взаимосвязь между изменением РЗЭ и изменением безжировой массы тела
Временное ограничение: 90 дней
|
Метод: РЗЭ, непрямая калориметрия; безжировая масса тела, биоэлектрический импеданс
|
90 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между изменением РЗЭ и исходом больных
Временное ограничение: 90 дней или 180 дней
|
исход, включая смерть и перевод на гемодиализ
|
90 дней или 180 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 августа 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REE and peritonitis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .