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Der Zusammenhang zwischen der Veränderung des Ruheenergieverbrauchs und dem Ernährungszustand.

27. September 2022 aktualisiert von: Dong Jie, Peking University First Hospital

Die Beziehung zwischen der Änderung des Ruheenergieverbrauchs (REE) und dem Ernährungszustand bei Patienten mit Peritonealdialyse (PD) mit Peritonitis.

Peritonitis ist eine häufige und verheerende Komplikation bei Patienten unter Peritonealdialyse (PD). Es ist eine bekannte Tatsache, dass ein anhaltender Entzündungszustand und eine Verschlechterung der Ernährung eng mit einer erhöhten Sterblichkeit bei Parkinson-Patienten verbunden sind. Und der Ruheenergieverbrauch (REE) ist bei akuten und chronischen Entzündungen bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (einschließlich Dialysepatienten) signifikant erhöht Es ist auf den sich ändernden Trend und die Dauer von REE bei Peritonitis beschränkt. Die Forscher gehen davon aus, dass die Erhöhung des Gesamtenergieverbrauchs aufgrund der Erhöhung von REE, die mit einer verringerten Energieaufnahme einhergehen kann, zu einer negativen Energiebilanz und einer Verschlechterung der Ernährung führt, was sich auswirken kann die Prognose der Patienten. Daher wird eine prospektive Kohortenstudie konzipiert, um die mit dem Ernährungszustand einhergehende Veränderung des REE bei Peritonitis dynamisch zu erforschen und die Grundlage für ein zukünftiges Peritonitis-Management zu schaffen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

PD-Patienten mit bestätigter Diagnose einer Peritonitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhalten von PD für> 3 Monate
  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • Bestätigen Sie die Diagnose einer Peritonitis

Ausschlusskriterien:

  • Behinderung
  • Andere akute Komplikationen: einschließlich systemischer Infektionen außer Peritonitis, akuter kardiozerebrovaskulärer Erkrankung in einem Monat
  • Aktive Hepatitis und Erkrankungen des Bewegungsapparates in der Vergangenheit
  • Krebs und wird innerhalb eines Jahres mit Radiochemotherapie behandelt
  • Schweres Ödem des ganzen Körpers oder eine große Menge Körperhöhlenerguss
  • Schilddrüsenfunktionsstörung
  • Geschichte des Gebrauchs von Hormondrogen
  • Während der Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Psychische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Beziehung zwischen der Änderung von REE und der Änderung von Albumin
Zeitfenster: 90 Tage
Methode: REE, indirekte Kalorimetrie
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Beziehung zwischen der REE-Änderung und der BMI-Änderung
Zeitfenster: 90 Tage
Die Beziehung zwischen der REE-Änderung und der BMI-Änderung während 90 Tagen nach Peritonitis
90 Tage
Die Beziehung zwischen der Änderung von REE und der Änderung der Handgriffstärke
Zeitfenster: 90 Tage
Die Beziehung zwischen der Änderung von REE und der Änderung der Handgriffstärke während 90 Tagen nach Peritonitis
90 Tage
Die Beziehung zwischen der Änderung von REE und der Änderung der Fettmasse
Zeitfenster: 90 Tage
Methode: REE, indirekte Kalorimetrie; Fettmasse, Bioelektrische Impedanz
90 Tage
Die Beziehung zwischen der Änderung von REE und der Änderung der fettfreien Körpermasse
Zeitfenster: 90 Tage
Methode: REE, indirekte Kalorimetrie; magere Körpermasse, Bioelektrische Impedanz
90 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Beziehung zwischen der Änderung von REE und dem Ergebnis der Patienten
Zeitfenster: 90 Tage oder 180 Tage
Ergebnis einschließlich Tod und Verlegung in die Hämodialyse
90 Tage oder 180 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University First Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. August 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REE and peritonitis

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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