Związek między zmianą spoczynkowego wydatku energetycznego a stanem odżywienia.
27 września 2022 zaktualizowane przez: Dong Jie, Peking University First Hospital
Związek między zmianą spoczynkowego wydatku energetycznego (REE) a stanem odżywienia u pacjentów dializowanych otrzewnowo (PD) z zapaleniem otrzewnej.
Zapalenie otrzewnej jest powszechnym i wyniszczającym powikłaniem u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej (PD).
Wiadomo, że utrzymujący się stan zapalny i pogorszenie stanu odżywienia są ściśle związane ze zwiększoną śmiertelnością pacjentów z chorobą Parkinsona. Spoczynkowy wydatek energetyczny (REE) jest znacznie zwiększony w ostrych i przewlekłych stanach zapalnych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (w tym pacjentów dializowanych). Jednak , ogranicza się do zmieniającego się trendu i czasu trwania REE w zapaleniu otrzewnej. Badacze wysuwają hipotezę, że wzrost całkowitego zużycia energii wynikający ze wzrostu REE, który może towarzyszyć zmniejszeniu poboru energii, doprowadzi do ujemnego bilansu energetycznego i pogorszenia stanu odżywienia, co może wpływać na rokowania pacjentów. Dlatego prospektywne badanie kohortowe zostanie zaprojektowane w celu dynamicznego zbadania zmiany REE towarzyszącej stanowi odżywienia w zapaleniu otrzewnej i stworzenia podstaw postępowania w zapaleniu otrzewnej w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jie Dong
- Numer telefonu: 13911841538
- E-mail: jie.dong@bjmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Jie Dong
- Numer telefonu: 13911841538
- E-mail: jie.dong@bjmu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ChP z potwierdzonym rozpoznaniem zapalenia otrzewnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otrzymywanie PD przez > 3 miesiące
- Wiek od 18 do 80 lat
- Potwierdź rozpoznanie zapalenia otrzewnej
Kryteria wyłączenia:
- Inwalidztwo
- Inne ostre powikłania: w tym infekcje ogólnoustrojowe z wyjątkiem zapalenia otrzewnej, ostra choroba serca i naczyń mózgowych w ciągu jednego miesiąca
- Czynne zapalenie wątroby i choroby układu mięśniowo-szkieletowego w przeszłości
- Rak i jest leczony chemioradioterapią w ciągu 1 roku
- Ciężki obrzęk całego ciała lub duża ilość wysięku w jamie ciała
- Dysfunkcja tarczycy
- Historia stosowania leków hormonalnych
- Podczas ciąży lub laktacji
- Zaburzenie psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między zmianą REE a zmianą albuminy
Ramy czasowe: 90 dni
|
Metoda: REE, kalorymetria pośrednia
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zależność między zmianą REE a zmianą BMI
Ramy czasowe: 90 dni
|
Związek między zmianą REE a zmianą BMI w ciągu 90 dni po zapaleniu otrzewnej
|
90 dni
|
|
Zależność między zmianą REE a zmianą siły chwytu
Ramy czasowe: 90 dni
|
Zależność między zmianą REE a zmianą siły chwytu dłoni w ciągu 90 dni po zapaleniu otrzewnej
|
90 dni
|
|
Zależność między zmianą REE a zmianą masy tłuszczu
Ramy czasowe: 90 dni
|
Metoda: REE, kalorymetria pośrednia; Masa tłuszczowa, impedancja bioelektryczna
|
90 dni
|
|
Zależność między zmianą REE a zmianą beztłuszczowej masy ciała
Ramy czasowe: 90 dni
|
Metoda: REE, kalorymetria pośrednia; beztłuszczowa masa ciała, impedancja bioelektryczna
|
90 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między zmianą REE a wynikiem leczenia pacjentów
Ramy czasowe: 90 dni lub 180 dni
|
wynik, w tym śmierć i przeniesienie do hemodializy
|
90 dni lub 180 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REE and peritonitis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .