De relatie tussen de verandering van energieverbruik in rust en voedingsstatus.
27 september 2022 bijgewerkt door: Dong Jie, Peking University First Hospital
De relatie tussen de verandering van energie-uitgaven in rust (REE) en voedingsstatus bij peritoneale dialyse (PD) patiënten met peritonitis.
Peritonitis is een veel voorkomende en verwoestende complicatie bij patiënten die peritoneale dialyse (PD) ondergaan.
Het is een bekend feit dat aanhoudende ontstekingstoestand en achteruitgang van de voeding nauw verband houden met verhoogde mortaliteit bij PD-patiënten. En energieverbruik in rust (REE) is significant verhoogd bij acute en chronische ontsteking bij patiënten met chronische nierziekte (inclusief dialysepatiënten). , het is beperkt tot de veranderende trend en duur van REE bij peritonitis. Onderzoekers veronderstellen dat de toename van het totale energieverbruik als gevolg van de toename van REE, die gepaard kan gaan met een verminderde energie-inname, zal leiden tot een negatieve energiebalans en verslechtering van de voedingswaarde, wat van invloed kan zijn op de prognose van patiënten. Daarom zal een prospectieve cohortstudie worden opgezet om dynamisch de verandering van REE samen met de voedingsstatus bij peritonitis te onderzoeken en de basis te leggen voor het beheer van peritonitis in de toekomst.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jie Dong
- Telefoonnummer: 13911841538
- E-mail: jie.dong@bjmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- Peking University First Hospital
-
Contact:
- Jie Dong
- Telefoonnummer: 13911841538
- E-mail: jie.dong@bjmu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
PD-patiënten met een bevestigde diagnose van peritonitis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PD ontvangen gedurende> 3 maanden
- Leeftijd tussen 18 en 80 jaar
- Bevestig de diagnose peritonitis
Uitsluitingscriteria:
- Onbekwaamheid
- Andere acute complicaties: inclusief systemische infecties behalve peritonitis, acute cardio-cerebrovasculaire ziekte binnen één maand
- Actieve hepatitis en musculoskeletale aandoeningen in het verleden
- Kanker en wordt binnen 1 jaar behandeld met chemoradiotherapie
- Ernstig oedeem van het hele lichaam of een grote hoeveelheid effusie in de lichaamsholte
- Schildklierdisfunctie
- Geschiedenis van het gebruik van hormonale geneesmiddelen
- Tijdens zwangerschap of borstvoeding
- Geestelijke stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De relatie tussen de verandering van REE en de verandering van albumine
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Methode: REE, indirecte calorimetrie
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De relatie tussen de verandering van REE en de verandering van BMI
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De relatie tussen de verandering van REE en de verandering van BMI gedurende 90 dagen na peritonitis
|
90 dagen
|
|
De relatie tussen de verandering van REE en de verandering van handgreepkracht
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De relatie tussen de verandering van REE en de verandering van handgreepkracht gedurende 90 dagen na peritonitis
|
90 dagen
|
|
De relatie tussen de verandering van REE en de verandering van vetmassa
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Methode: REE, indirecte calorimetrie; Vetmassa, Bio-elektrische impedantie
|
90 dagen
|
|
De relatie tussen de verandering van REE en de verandering van vetvrije massa
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Methode: REE, indirecte calorimetrie; vetvrije massa, bio-elektrische impedantie
|
90 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De relatie tussen de verandering van REE en de uitkomst van patiënten
Tijdsspanne: 90 dagen of 180 dagen
|
resultaat inclusief overlijden en overstap naar hemodialyse
|
90 dagen of 180 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 augustus 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REE and peritonitis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .