A relação entre a mudança do gasto energético em repouso e o estado nutricional.
27 de setembro de 2022 atualizado por: Dong Jie, Peking University First Hospital
A relação entre a alteração do gasto energético em repouso (GER) e o estado nutricional em pacientes com peritonite em diálise peritoneal (DP).
A peritonite é uma complicação comum e devastadora em pacientes em diálise peritoneal (DP).
É um fato conhecido que o estado inflamatório persistente e a deterioração nutricional estão intimamente associados ao aumento da mortalidade em pacientes com DP. E o gasto energético de repouso (GER) é significativamente aumentado na inflamação aguda e crônica em pacientes com doença renal crônica (incluindo pacientes em diálise). ,está limitado à tendência de mudança e à duração do GER na peritonite. Os investigadores levantam a hipótese de que o aumento no consumo total de energia resultante do aumento do GER, que pode acompanhar a diminuição da ingestão de energia, levará ao balanço energético negativo e à deterioração nutricional, o que pode afetar o prognóstico dos pacientes. Portanto, um estudo de coorte prospectivo será projetado para pesquisar dinamicamente a mudança de GER acompanhada do estado nutricional na peritonite e fornecer a base para o manejo da peritonite no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jie Dong
- Número de telefone: 13911841538
- E-mail: jie.dong@bjmu.edu.cn
Locais de estudo
-
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-
Beijing, China
- Recrutamento
- Peking University First Hospital
-
Contato:
- Jie Dong
- Número de telefone: 13911841538
- E-mail: jie.dong@bjmu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com DP com diagnóstico confirmado de peritonite
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebendo DP por > 3 meses
- Idade entre 18 e 80 anos
- Confirme o diagnóstico de peritonite
Critério de exclusão:
- Incapacidade
- Outras complicações agudas: incluindo infecções sistêmicas, exceto peritonite, doença cárdia-cerebrovascular aguda em um mês
- Hepatite ativa e doenças musculoesqueléticas no passado
- Câncer e é tratado com quimiorradioterapia em 1 ano
- Edema grave de todo o corpo ou grande quantidade de derrame na cavidade corporal
- disfunção da tireóide
- Histórico de uso de drogas hormonais
- Durante a gravidez ou lactação
- Distúrbio mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A relação entre a mudança de REE e a mudança de albumina
Prazo: 90 dias
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Método: GER, calorimetria indireta
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A relação entre a mudança de GER e a mudança de IMC
Prazo: 90 dias
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A relação entre a alteração do GER e a alteração do IMC durante 90 dias após a peritonite
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90 dias
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A relação entre a alteração do GER e a alteração da força de preensão manual
Prazo: 90 dias
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A relação entre a alteração do GER e a alteração da força de preensão manual durante 90 dias após a peritonite
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90 dias
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A relação entre a mudança de GER e a mudança de massa gorda
Prazo: 90 dias
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Método: GER, calorimetria indireta; Massa gorda, impedância bioelétrica
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90 dias
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A relação entre a alteração do GER e a alteração da massa corporal magra
Prazo: 90 dias
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Método: GER, calorimetria indireta; massa corporal magra, impedância bioelétrica
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90 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A relação entre a alteração do GER e o resultado dos pacientes
Prazo: 90 dias ou 180 dias
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resultado incluindo morte e transferência para hemodiálise
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90 dias ou 180 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2018
Primeira postagem (REAL)
30 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REE and peritonitis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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