Vztah mezi změnou klidového energetického výdeje a nutričním stavem .
27. září 2022 aktualizováno: Dong Jie, Peking University First Hospital
Vztah mezi změnou klidového energetického výdeje (REE) a nutričním stavem u pacientů s peritoneální dialýzou (PD) s peritonitidou.
Peritonitida je častou a devastující komplikací u pacientů na peritoneální dialýze (PD).
Je známou skutečností, že přetrvávající zánětlivý stav a zhoršení výživy jsou úzce spojeny se zvýšenou mortalitou u pacientů s PD. A klidový energetický výdej (REE) se významně zvyšuje u akutních a chronických zánětů u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (včetně dialyzovaných pacientů). Vyšetřovatelé předpokládají, že zvýšení celkové spotřeby energie v důsledku zvýšení REE, které může doprovázet snížený příjem energie, povede k negativní energetické bilanci a zhoršení výživy, což může ovlivnit prognóza pacientů. Proto bude navržena prospektivní kohortová studie, která bude dynamicky zkoumat změnu REE doprovázenou nutričním stavem u peritonitidy a poskytne základ pro budoucí léčbu peritonitidy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jie Dong
- Telefonní číslo: 13911841538
- E-mail: jie.dong@bjmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Jie Dong
- Telefonní číslo: 13911841538
- E-mail: jie.dong@bjmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s PD s potvrzenou diagnózou peritonitidy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjem PD po dobu > 3 měsíců
- Věk mezi 18 a 80 lety
- Potvrďte diagnózu peritonitidy
Kritéria vyloučení:
- Postižení
- Další akutní komplikace: včetně systémových infekcí kromě peritonitidy, akutní kardiálně-cerebrovaskulární onemocnění do jednoho měsíce
- Aktivní hepatitida a onemocnění pohybového aparátu v minulosti
- Rakovina a je léčena chemoradioterapií do 1 roku
- Silný edém celého těla nebo velké množství výpotku z tělní dutiny
- Dysfunkce štítné žlázy
- Historie užívání hormonálních léků
- Během těhotenství nebo kojení
- Duševní porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi změnou REE a změnou albuminu
Časové okno: 90 dní
|
Metoda: REE, nepřímá kalorimetrie
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi změnou REE a změnou BMI
Časové okno: 90 dní
|
Vztah mezi změnou REE a změnou BMI během 90 dnů po peritonitidě
|
90 dní
|
|
Vztah mezi změnou REE a změnou síly úchopu
Časové okno: 90 dní
|
Vztah mezi změnou REE a změnou síly stisku během 90 dnů po peritonitidě
|
90 dní
|
|
Vztah mezi změnou REE a změnou hmoty tuku
Časové okno: 90 dní
|
Metoda: REE, nepřímá kalorimetrie; Tuková hmota, Bioelektrická impedance
|
90 dní
|
|
Vztah mezi změnou REE a změnou netukové tělesné hmoty
Časové okno: 90 dní
|
Metoda: REE, nepřímá kalorimetrie; svalová hmota, bioelektrická impedance
|
90 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi změnou REE a výsledkem pacientů
Časové okno: 90 dní nebo 180 dní
|
výsledek včetně smrti a převedení na hemodialýzu
|
90 dní nebo 180 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. srpna 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REE and peritonitis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .