La relazione tra il cambiamento del dispendio energetico a riposo e lo stato nutrizionale.
27 settembre 2022 aggiornato da: Dong Jie, Peking University First Hospital
La relazione tra il cambiamento del dispendio energetico a riposo (REE) e lo stato nutrizionale nei pazienti in dialisi peritoneale (PD) con peritonite.
La peritonite è una complicanza comune e devastante nei pazienti in dialisi peritoneale (PD).
È noto che lo stato infiammatorio persistente e il deterioramento nutrizionale sono strettamente associati all'aumento della mortalità nei pazienti con PD. E il dispendio energetico a riposo (REE) è significativamente aumentato nell'infiammazione acuta e cronica nei pazienti con malattia renale cronica (compresi i pazienti in dialisi). Tuttavia , è limitato alla tendenza al cambiamento e alla durata della REE nella peritonite. Gli investigatori ipotizzano che l'aumento del consumo totale di energia derivante dall'aumento della REE che può accompagnarsi con una diminuzione dell'apporto energetico porterà a un bilancio energetico negativo e al deterioramento nutrizionale, che può influenzare la prognosi dei pazienti. Pertanto, sarà progettato uno studio prospettico di coorte per ricercare dinamicamente il cambiamento di REE accompagnato dallo stato nutrizionale nella peritonite e fornire le basi per la gestione della peritonite in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jie Dong
- Numero di telefono: 13911841538
- Email: jie.dong@bjmu.edu.cn
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Reclutamento
- Peking University First Hospital
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Contatto:
- Jie Dong
- Numero di telefono: 13911841538
- Email: jie.dong@bjmu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con PD con diagnosi confermata di peritonite
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricevere PD per> 3 mesi
- Età compresa tra i 18 e gli 80 anni
- Confermare la diagnosi di peritonite
Criteri di esclusione:
- Disabilità
- Altre complicanze acute: comprese le infezioni sistemiche ad eccezione della peritonite, malattia cardiaca-cerebrovascolare acuta in un mese
- Epatite attiva e malattie muscoloscheletriche in passato
- Cancro ed è trattato con chemioradioterapia entro 1 anno
- Grave edema di tutto il corpo o una grande quantità di versamento nella cavità corporea
- Disfunzione tiroidea
- Storia dell'uso di droghe ormonali
- Durante la gravidanza o l'allattamento
- Disordine mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La relazione tra il cambiamento di REE e il cambiamento di albumina
Lasso di tempo: 90 giorni
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Metodo: REE, calorimetria indiretta
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90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La relazione tra il cambiamento di REE e il cambiamento di BMI
Lasso di tempo: 90 giorni
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La relazione tra il cambiamento di REE e il cambiamento di BMI durante 90 giorni dopo la peritonite
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90 giorni
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La relazione tra il cambiamento di REE e il cambiamento della forza di presa
Lasso di tempo: 90 giorni
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La relazione tra il cambiamento di REE e il cambiamento della forza della presa durante i 90 giorni dopo la peritonite
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90 giorni
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La relazione tra il cambiamento di REE e il cambiamento di massa grassa
Lasso di tempo: 90 giorni
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Metodo: REE, calorimetria indiretta; Massa grassa, Impedenza bioelettrica
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90 giorni
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La relazione tra il cambiamento di REE e il cambiamento della massa corporea magra
Lasso di tempo: 90 giorni
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Metodo: REE, calorimetria indiretta; massa corporea magra, Impedenza bioelettrica
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90 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La relazione tra il cambiamento di REE e l'esito dei pazienti
Lasso di tempo: 90 giorni o 180 giorni
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esito compreso il decesso e il trasferimento all'emodialisi
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90 giorni o 180 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 agosto 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REE and peritonitis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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