- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03511950
Forholdet mellem ændringen af hvileenergiforbrug og ernæringsstatus.
27. september 2022 opdateret af: Dong Jie, Peking University First Hospital
Forholdet mellem ændringen af hvileenergiforbrug (REE) og ernæringsstatus hos patienter med peritonealdialyse (PD) med peritonitis.
Peritonitis er en almindelig og ødelæggende komplikation hos patienter i peritonealdialyse (PD).
Det er et kendt faktum, at vedvarende inflammatorisk tilstand og ernæringsmæssig forringelse er tæt forbundet med øget dødelighed hos PD-patienter. Og hvileenergiforbrug (REE) er signifikant øget ved akut og kronisk inflammation hos patienter med kronisk nyresygdom (herunder dialysepatienter). , er det begrænset til den skiftende tendens og varighed af REE i peritonitis. Forskere antager, at stigningen i det samlede energiforbrug som følge af stigningen i REE, som kan ledsages af nedsat energiindtag, vil føre til negativ energibalance og ernæringsmæssig forringelse, hvilket kan påvirke prognosen for patienter. Derfor vil et prospektivt kohortestudie blive designet til dynamisk at forske i ændringen af REE ledsaget af ernæringsstatus ved bughindebetændelse og give grundlaget for behandling af bughindebetændelse i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jie Dong
- Telefonnummer: 13911841538
- E-mail: jie.dong@bjmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Jie Dong
- Telefonnummer: 13911841538
- E-mail: jie.dong@bjmu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
PD-patienter med bekræftet diagnose af peritonitis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtagelse af PD i >3 måneder
- Alder mellem 18 og 80 år
- Bekræft diagnosen peritonitis
Ekskluderingskriterier:
- Handicap
- Andre akutte komplikationer: inklusive systemiske infektioner undtagen peritonitis, akut hjerte-cerebrovaskulær sygdom på en måned
- Aktiv hepatitis og muskuloskeletale sygdomme i fortiden
- Kræft og behandles med kemoradioterapi inden for 1 år
- Alvorligt ødem i hele kroppen eller en stor mængde af udstrømning af kropskavitet
- Skjoldbruskkirtel dysfunktion
- Historie om brug af hormonelle stoffer
- Under graviditet eller amning
- Psykisk lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem ændringen af REE og ændringen af albumin
Tidsramme: 90 dage
|
Metode: REE, indirekte kalorimetri
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem ændringen af REE og ændringen af BMI
Tidsramme: 90 dage
|
Forholdet mellem ændringen af REE og ændringen af BMI i løbet af 90 dage efter peritonitis
|
90 dage
|
|
Forholdet mellem ændringen af REE og ændringen af håndgrebsstyrken
Tidsramme: 90 dage
|
Forholdet mellem ændringen af REE og ændringen af håndgrebsstyrken i løbet af 90 dage efter peritonitis
|
90 dage
|
|
Forholdet mellem ændringen af REE og ændringen af fedtmassen
Tidsramme: 90 dage
|
Metode: REE, indirekte kalorimetri; Fedtmasse, bioelektrisk impedans
|
90 dage
|
|
Forholdet mellem ændringen af REE og ændringen af slank kropsmasse
Tidsramme: 90 dage
|
Metode: REE, indirekte kalorimetri; mager kropsmasse, bioelektrisk impedans
|
90 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem ændringen af REE og udfaldet af patienter
Tidsramme: 90 dage eller 180 dage
|
udfald inklusive død og overførsel til hæmodialyse
|
90 dage eller 180 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. august 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2018
Først opslået (FAKTISKE)
30. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REE and peritonitis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Peritonitis
-
Odense University HospitalRekrutteringFækal Peritonitis | Sekundær Peritonitis | Diffus; PeritonitisDanmark
-
Benha UniversityRekrutteringPeritonitis InfektiøsEgypten
-
Tampere UniversityAfsluttetAscites | Spontan bakteriel peritonitis | Primær PeritonitisFinland
-
Bach Mai HospitalIkke rekrutterer endnuSekundær Peritonitis | Post-induktion hypotensionVietnam
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Ikke rekrutterer endnuCandidal peritonitisSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
University of Colorado, DenverAfsluttetInfektiøs peritonitisForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAfsluttetPeritonitis | Peritonitis bakterielForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetPostoperativ PeritonitisFrankrig
-
Alice Ho Miu Ling Nethersole HospitalRekrutteringPeritonealdialyse-associeret peritonitisHong Kong