デバイス Patello の有効性を評価するための臨床研究 (Patello)
2025年11月17日 更新者：University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
デバイス「膝蓋骨」は、膝蓋骨を頭尾方向に受動的に動員するように設計されています。
その適用分野は、膝蓋骨の可動性が原因で膝の可動域が制限される可能性のある膝の病状のリハビリテーションにあります。
調査の概要
詳細な説明
デバイス Patello の有効性は、これまでテストされていません。
この臨床研究は、このデバイスの有効性を評価し、証明することを目的としています。
目的は、膝蓋骨デバイスによって誘発される膝蓋骨の頭側/尾側方向の動きを客観化することです。
結果パラメータとして、大腿骨と膝蓋骨の骨基準点の超音波測定と、動員後の変位/距離を提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kanton Graubünden
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Landquart、Kanton Graubünden、スイス、7302
- SUPSI Landquart
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 下肢の筋肉または骨部分の手術なしおよび/または実際の問題（安静時または緊張中の痛み）
- 膝と太ももの領域の閉じた無傷の皮膚の状態
- 介入を恐れない
- 2つの測定日すべてに参加する意欲
除外基準:
- 下肢の筋肉または骨部分の手術および/または実際の問題（安静時または緊張時の痛み）
- 膝と太ももの領域の開いた皮膚の状態
- 介入の恐怖
- 2 つの測定日すべてに参加する意思がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パテロ
被験者の右膝をパテロ装置内に設置し、一定の動員速度で合計50回の反復を行い、1回、10回、20回、30回、50回の反復後に移動度を評価しました。
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パテロは、膝蓋骨の可動性を高めるために頭尾方向に受動的かつ継続的に膝蓋骨を動員する新しい介入デバイスです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝蓋大腿骨移動
時間枠：単一の連続受動的膝蓋骨可動化セッション（50回繰り返し、合計時間約5〜10分）において、1回目、10回目、20回目、30回目、および50回目の可動化反復後に評価
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膝蓋骨の頭尾側方向への移動（センチメートル単位）は、単一の受動的連続的モビリゼーションセッション内で繰り返し評価されます。
合計50回の反復が一定のモビリゼーション速度で行われます。
超音波動画シーケンスが記録され、膝蓋骨の移動は同じセッション中に1、10、20、30、および50回の反復直後に分析されます。
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単一の連続受動的膝蓋骨可動化セッション（50回繰り返し、合計時間約5〜10分）において、1回目、10回目、20回目、30回目、および50回目の可動化反復後に評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ron Clijsen, Dr、University of Applied Sciences and Art of Switzerland (SUPSI)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hohenauer, E., Stoop, R., Koller, A., Gredig, J., Fenzl, M., Deflorin, C., & Clijsen, R. (2020). Efficacy of a new device for passive continuous patellar mobilization. International Journal of Medical and Biomedical Studies, 4(3), 07-10. doi: 10.32553/ijmbs.v4i3.971
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月31日
一次修了 (実際)
2019年7月31日
研究の完了 (実際)
2019年8月31日
試験登録日
最初に提出
2018年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月18日
最初の投稿 (実際)
2018年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SUPSI
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
試験データ・資料
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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