Badanie kliniczne oceniające skuteczność urządzenia Patello (Patello)
18 września 2019 zaktualizowane przez: University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Urządzenie „Patello” zostało zaprojektowane do biernej mobilizacji rzepki w kierunku czaszkowo-ogonowym.
Jego pole zastosowania leży w rehabilitacji wszelkich patologii stawu kolanowego, w których zakres ruchu kolana może być ograniczony z powodu ruchomości rzepki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skuteczność urządzenia Patello nie była dotychczas testowana.
To badanie kliniczne ma na celu ocenę i udowodnienie skuteczności tego urządzenia.
Celem jest obiektywizacja ruchu rzepki wywołanego przez urządzenie Patello w kierunku czaszkowo-ogonowym.
Jako parametr wynikowy służą pomiary ultrasonograficzne kostnego punktu referencyjnego kości udowej i rzepki oraz jego przemieszczenia/odległości po uruchomieniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
GR
-
Landquart, GR, Szwajcaria, 7302
- SUPSI Landquart
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak operacji i/lub rzeczywistych problemów (ból spoczynkowy lub podczas wysiłku) części mięśniowych lub kostnych kończyn dolnych
- zamknięte i nieuszkodzone zmiany skórne w okolicy kolan i ud
- nie ma obawy przed interwencją
- chęć uczestnictwa we wszystkie 2 dni pomiarowe
Kryteria wyłączenia:
- operacja i/lub rzeczywiste problemy (ból spoczynkowy lub podczas wysiłku) mięśniowych lub kostnych części kończyn dolnych
- otwarte zmiany skórne w okolicy kolan i ud
- strach przed interwencją
- brak chęci uczestnictwa we wszystkie 2 dni pomiarowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Patello
|
Patello to nowe urządzenie interwencyjne, które pasywnie i stale mobilizuje rzepkę w kierunku czaszkowo-ogonowym, aby zwiększyć ruchomość rzepki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Mobilizację czaszkowo-ogonową rzepki ocenia się podczas mobilizacji za pomocą rzepki.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SUPSI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .