Studio clinico per valutare l'efficacia del dispositivo Patello (Patello)
17 novembre 2025 aggiornato da: University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Il dispositivo "Patello" è stato progettato per mobilizzare passivamente la rotula in direzione cranio-caudale.
Il suo campo di applicazione risiede nella riabilitazione di qualsiasi patologia del ginocchio in cui il raggio di movimento del ginocchio può essere limitato a causa della mobilità della rotula.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'efficacia del dispositivo Patello non è stata finora testata.
Questo studio clinico mira a valutare e dimostrare l'efficacia di questo dispositivo.
Lo scopo è quello di oggettivare il movimento della Rotula indotto dal dispositivo Rotula in direzione craniale/caudale.
Come parametro di esito servono le misurazioni ecografiche di un punto di riferimento osseo del femore e della rotula e il suo spostamento/distanza dopo la mobilizzazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kanton Graubünden
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Landquart, Kanton Graubünden, Svizzera, 7302
- SUPSI Landquart
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- assenza di interventi e/o effettivi problemi (dolori a riposo o durante sforzo) delle parti muscolari od ossee degli arti inferiori
- condizioni di pelle chiusa e intatta nella zona delle ginocchia e delle cosce
- nessuna paura dell'intervento
- disponibilità a partecipare a tutte e 2 le giornate di misurazione
Criteri di esclusione:
- funzionamento e/o problemi effettivi (dolore a riposo o durante lo sforzo) delle parti muscolari od ossee degli arti inferiori
- condizioni di pelle aperta nella zona delle ginocchia e delle cosce
- paura dell'intervento
- nessuna disponibilità a partecipare a tutte e 2 le giornate di misurazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Patello
Il ginocchio destro dei partecipanti è stato posizionato all'interno del dispositivo patellare, è stato eseguito un totale di 50 ripetizioni con una velocità di mobilizzazione costante e il grado di traslazione è stato valutato dopo 1, 10, 20, 30 e 50 ripetizioni.
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La rotula è un nuovo dispositivo di intervento che mobilizza la rotula in modo passivo e continuo in direzione craniale-caudale per aumentare la mobilità della rotula.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Traduzione Patellofemorale
Lasso di tempo: Valutato dopo 1, 10, 20, 30 e 50 ripetizioni di mobilizzazione durante una singola sessione continua di mobilizzazione passiva della rotula di 50 ripetizioni (durata totale circa 5-10 minuti)
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La traslazione cranio-caudale della rotula (in centimetri) viene valutata ripetutamente all'interno di una singola sessione di mobilizzazione passiva continua.
Vengono eseguite un totale di 50 ripetizioni a una velocità di mobilizzazione costante.
Vengono registrate sequenze video ecografiche e la traslazione rotulea viene analizzata immediatamente dopo 1, 10, 20, 30 e 50 ripetizioni durante la stessa sessione.
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Valutato dopo 1, 10, 20, 30 e 50 ripetizioni di mobilizzazione durante una singola sessione continua di mobilizzazione passiva della rotula di 50 ripetizioni (durata totale circa 5-10 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ron Clijsen, Dr, University of Applied Sciences and Art of Switzerland (SUPSI)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hohenauer, E., Stoop, R., Koller, A., Gredig, J., Fenzl, M., Deflorin, C., & Clijsen, R. (2020). Efficacy of a new device for passive continuous patellar mobilization. International Journal of Medical and Biomedical Studies, 4(3), 07-10. doi: 10.32553/ijmbs.v4i3.971
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SUPSI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Dati/documenti di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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