Klinisk undersøgelse for at vurdere effektiviteten af enheden Patello (Patello)
17. november 2025 opdateret af: University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Enheden "Patello" blev designet til passivt at mobilisere Patella i kranie-kaudal retning.
Dens anvendelsesområde ligger i rehabilitering af enhver knæpatologi, hvor knæets bevægelsesområde kan være begrænset på grund af Patella-mobiliteten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effektiviteten af enheden Patello er ikke blevet testet indtil videre.
Denne kliniske undersøgelse har til formål at vurdere og bevise effektiviteten af denne enhed.
Målet er at objektivisere bevægelsen af Patella induceret af enheden Patello i kranial / kaudal retning.
Som resultatparameter tjener ultralydsmålinger af et knoglet referencepunkt på lårbenet og knæskallen og dets forskydning/afstand efter mobilisering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kanton Graubünden
-
Landquart, Kanton Graubünden, Schweiz, 7302
- SUPSI Landquart
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen operation og/eller faktiske problemer (smerte i hvile eller under belastning) af de muskulære eller knogledele af underekstremiteterne
- lukkede og intakte hudtilstande i området omkring knæ og lår
- ingen frygt for indgrebet
- lyst til at deltage på alle 2 måledage
Ekskluderingskriterier:
- operation og/eller faktiske problemer (smerte i hvile eller under belastning) af de muskulære eller knogledele af underekstremiteterne
- åbne hudtilstande i området ved knæ og lår
- frygt for indgrebet
- ingen vilje til at deltage på alle 2 måledage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patello
Deltagernes højre knæ blev placeret inde i patelloenheden, i alt 50 gentagelser, med en konstant mobiliseringshastighed, blev udført, og graden af translation blev vurderet efter 1, 10, 20, 30 og 50 gentagelser.
|
Patello er en ny interventionsanordning, som mobiliserer Patella passivt og kontinuerligt i kranie-kaudal retning for at øge Patella-mobiliteten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patellofemoralt Translation
Tidsramme: Vurderet efter 1, 10, 20, 30 og 50 mobiliseringsgentagelser under en enkelt kontinuer passiv patellamobiliseringssession på 50 gentagelser (samlet varighed ca. 5-10 minutter)
|
Patellars kranio-kaudale translation (i centimeter) vurderes gentagne gange inden for en enkelt passiv kontinuerlig mobiliseringssession.
I alt udføres 50 gentagelser ved en konstant mobiliseringshastighed.
Ultraskanningsvideosekvenser optages, og patellartranslation analyseres umiddelbart efter 1, 10, 20, 30 og 50 gentagelser under samme session.
|
Vurderet efter 1, 10, 20, 30 og 50 mobiliseringsgentagelser under en enkelt kontinuer passiv patellamobiliseringssession på 50 gentagelser (samlet varighed ca. 5-10 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ron Clijsen, Dr, University of Applied Sciences and Art of Switzerland (SUPSI)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hohenauer, E., Stoop, R., Koller, A., Gredig, J., Fenzl, M., Deflorin, C., & Clijsen, R. (2020). Efficacy of a new device for passive continuous patellar mobilization. International Journal of Medical and Biomedical Studies, 4(3), 07-10. doi: 10.32553/ijmbs.v4i3.971
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2018
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SUPSI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .