Klinisk studie for å vurdere effektiviteten til enheten Patello (Patello)
17. november 2025 oppdatert av: University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Enheten "Patello" ble designet for å passivt mobilisere Patella i kranial-kaudal retning.
Dens bruksområde ligger i rehabilitering av enhver knepatologi der kneets bevegelsesområde kan være begrenset på grunn av Patella-mobiliteten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effektiviteten til enheten Patello har ikke blitt testet så langt.
Denne kliniske studien tar sikte på å vurdere og bevise effektiviteten til denne enheten.
Målet er å objektivisere bevegelsen til Patella indusert av enheten Patello i kranial / kaudal retning.
Som resultatparameter tjener ultralydmålinger av et benaktig referansepunkt på lårbenet og Patella og dets forskyvning/avstand etter mobilisering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kanton Graubünden
-
Landquart, Kanton Graubünden, Sveits, 7302
- SUPSI Landquart
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen operasjon og/eller faktiske problemer (smerte i hvile eller under belastning) i de muskulære eller beinige delene av underekstremitetene
- lukkede og intakte hudtilstander i området rundt knærne og lårene
- ingen frykt for inngrepet
- vilje til å delta på alle 2 måledagene
Ekskluderingskriterier:
- operasjon og/eller faktiske problemer (smerte i hvile eller under belastning) av de muskulære eller beinige delene av underekstremitetene
- åpne hudtilstander i området rundt knærne og lårene
- frykt for inngrepet
- ingen vilje til å delta på alle 2 måledagene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Patello
Deltakernes høyre kne ble plassert inne i patelloenheten, totalt 50 repetisjoner ble utført med en konstant mobiliseringshastighet, og graden av translasjon ble vurdert etter 1, 10, 20, 30 og 50 repetisjoner.
|
Patello er en ny intervensjonsenhet som mobiliserer Patella passivt og kontinuerlig i kranial-kaudal retning for å øke Patella-mobiliteten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patellofemoral translasjon
Tidsramme: Vurdert etter 1, 10, 20, 30 og 50 mobiliseringsrepetisjoner under en enkelt kontinuerlig passiv patellamobiliseringsøkt på 50 repetisjoner (total varighet omtrent 5–10 minutter)
|
Patellær kraniokaudal translasjon (i centimeter) vurderes gjentatte ganger i løpet av en enkelt passiv kontinuerlig mobiliseringsøkt.
Totalt utføres 50 repetisjoner med en konstant mobiliseringshastighet.
Ultralydvideosekvenser registreres, og patellær translasjon analyseres umiddelbart etter 1, 10, 20, 30 og 50 repetisjoner i løpet av samme økt.
|
Vurdert etter 1, 10, 20, 30 og 50 mobiliseringsrepetisjoner under en enkelt kontinuerlig passiv patellamobiliseringsøkt på 50 repetisjoner (total varighet omtrent 5–10 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ron Clijsen, Dr, University of Applied Sciences and Art of Switzerland (SUPSI)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hohenauer, E., Stoop, R., Koller, A., Gredig, J., Fenzl, M., Deflorin, C., & Clijsen, R. (2020). Efficacy of a new device for passive continuous patellar mobilization. International Journal of Medical and Biomedical Studies, 4(3), 07-10. doi: 10.32553/ijmbs.v4i3.971
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SUPSI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .