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Étude clinique pour évaluer l'efficacité du dispositif Patello (Patello)

Le dispositif "Patello" a été conçu pour mobiliser passivement la Rotule en direction crânio-caudale. Son domaine d'application réside dans la rééducation de toute pathologie du genou où l'amplitude de mouvement du genou peut être restreinte en raison de la mobilité de la rotule.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'efficacité de l'appareil Patello n'a pas été testée jusqu'à présent. Cette étude clinique vise à évaluer et prouver l'efficacité de ce dispositif. Le but est d'objectiver le mouvement de la Patella induit par le dispositif Patello en direction crânio/caudale. Comme paramètre de résultat servent les mesures échographiques d'un point de référence osseux du fémur et de la rotule et son déplacement/distance après mobilisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kanton Graubünden
      • Landquart, Kanton Graubünden, Suisse, 7302
        • SUPSI Landquart

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • pas d'opération et/ou problèmes réels (douleurs au repos ou à l'effort) des parties musculaires ou osseuses des membres inférieurs
  • affections cutanées fermées et intactes au niveau des genoux et des cuisses
  • pas peur de l'intervention
  • volonté de participer aux 2 journées de mesure

Critère d'exclusion:

  • fonctionnement et/ou problèmes réels (douleurs au repos ou à l'effort) des parties musculaires ou osseuses des membres inférieurs
  • affections cutanées ouvertes au niveau des genoux et des cuisses
  • peur de l'intervention
  • aucune volonté de participer aux 2 jours de mesure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patello
Le genou droit des participants a été placé dans le dispositif patellaire, un total de 50 répétitions, avec une vitesse de mobilisation constante, a été réalisé et le degré de translation a été évalué après 1, 10, 20, 30 et 50 répétitions.
La Patello est un nouveau dispositif d'intervention qui mobilise la rotule de manière passive et continue dans le sens crânio-caudal pour augmenter la mobilité de la rotule.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Translation Patellofémorale
Délai: Évalué après 1, 10, 20, 30 et 50 répétitions de mobilisation au cours d'une seule session continue de mobilisation passive patellaire de 50 répétitions (durée totale approximative de 5 à 10 minutes)
La translation crânio-caudale de la rotule (en centimètres) est évaluée de manière répétée au cours d'une seule séance de mobilisation passive continue. Un total de 50 répétitions est effectué à une vitesse de mobilisation constante. Des séquences vidéo échographiques sont enregistrées et la translation rotulienne est analysée immédiatement après 1, 10, 20, 30 et 50 répétitions au cours de la même séance.
Évalué après 1, 10, 20, 30 et 50 répétitions de mobilisation au cours d'une seule session continue de mobilisation passive patellaire de 50 répétitions (durée totale approximative de 5 à 10 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ron Clijsen, Dr, University of Applied Sciences and Art of Switzerland (SUPSI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Hohenauer, E., Stoop, R., Koller, A., Gredig, J., Fenzl, M., Deflorin, C., & Clijsen, R. (2020). Efficacy of a new device for passive continuous patellar mobilization. International Journal of Medical and Biomedical Studies, 4(3), 07-10. doi: 10.32553/ijmbs.v4i3.971

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2018

Première publication (Réel)

1 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SUPSI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Données/documents d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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