Étude clinique pour évaluer l'efficacité du dispositif Patello (Patello)
18 septembre 2019 mis à jour par: University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Le dispositif "Patello" a été conçu pour mobiliser passivement la Rotule en direction crânio-caudale.
Son domaine d'application réside dans la rééducation de toute pathologie du genou où l'amplitude de mouvement du genou peut être restreinte en raison de la mobilité de la rotule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'efficacité de l'appareil Patello n'a pas été testée jusqu'à présent.
Cette étude clinique vise à évaluer et prouver l'efficacité de ce dispositif.
Le but est d'objectiver le mouvement de la Patella induit par le dispositif Patello en direction crânio/caudale.
Comme paramètre de résultat servent les mesures échographiques d'un point de référence osseux du fémur et de la rotule et son déplacement/distance après mobilisation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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GR
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Landquart, GR, Suisse, 7302
- SUPSI Landquart
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- pas d'opération et/ou problèmes réels (douleurs au repos ou à l'effort) des parties musculaires ou osseuses des membres inférieurs
- affections cutanées fermées et intactes au niveau des genoux et des cuisses
- pas peur de l'intervention
- volonté de participer aux 2 journées de mesure
Critère d'exclusion:
- fonctionnement et/ou problèmes réels (douleurs au repos ou à l'effort) des parties musculaires ou osseuses des membres inférieurs
- affections cutanées ouvertes au niveau des genoux et des cuisses
- peur de l'intervention
- aucune volonté de participer aux 2 jours de mesure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patello
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La Patello est un nouveau dispositif d'intervention qui mobilise la rotule de manière passive et continue dans le sens crânio-caudal pour augmenter la mobilité de la rotule.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme de mouvement
Délai: 1 heure
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La mobilisation crânio-caudale de la rotule est évaluée lors de la mobilisation au moyen de la rotule.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2018
Première publication (Réel)
1 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SUPSI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .