Klinische studie om de effectiviteit van het Patello-apparaat te beoordelen (Patello)
17 november 2025 bijgewerkt door: University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Het apparaat "Patello" is ontworpen om de patella passief in craniaal-caudale richting te mobiliseren.
Het toepassingsgebied ligt in de revalidatie van elke kniepathologie waarbij het bewegingsbereik van de knie beperkt kan zijn als gevolg van de patellamobiliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De effectiviteit van het apparaat Patello is tot nu toe niet getest.
Deze klinische studie heeft tot doel de effectiviteit van dit apparaat te beoordelen en te bewijzen.
Het doel is om de beweging van de patella geïnduceerd door het apparaat Patello in craniale / caudale richting te objectiveren.
Als uitkomstparameter dienen ultrageluidmetingen van een benig referentiepunt van het dijbeen en de patella en de verplaatsing/afstand daarvan na mobilisatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kanton Graubünden
-
Landquart, Kanton Graubünden, Zwitserland, 7302
- SUPSI Landquart
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen operatie en/of daadwerkelijke problemen (pijn in rust of bij inspanning) van de gespierde of benige delen van de onderste ledematen
- gesloten en intacte huidaandoeningen in het gebied van de knieën en dijen
- geen angst voor de ingreep
- bereidheid om alle 2 de meetdagen mee te doen
Uitsluitingscriteria:
- werking en/of actuele problemen (pijn in rust of bij inspanning) van de gespierde of benige delen van de onderste ledematen
- open huidaandoeningen in het gebied van de knieën en dijen
- angst voor de ingreep
- geen bereidheid om alle 2 de meetdagen mee te doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patello
De rechterknie van de deelnemers werd in het patellotoestel geplaatst, er werd in totaal 50 herhalingen uitgevoerd met een constante mobilisatiesnelheid, en de mate van translatie werd beoordeeld na 1, 10, 20, 30 en 50 herhalingen.
|
De Patello is een nieuw interventie-apparaat dat de patella passief en continu in craniaal-caudale richting mobiliseert om de mobiliteit van de patella te vergroten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patellofemorale Translatie
Tijdsspanne: Beoordeeld na 1, 10, 20, 30 en 50 mobilisatieherhalingen tijdens één continue passieve patellamobilisatiesessie van 50 herhalingen (totale duur ongeveer 5-10 minuten)
|
Patellocraniale craniocaudale translatie (in centimeters) wordt herhaaldelijk beoordeeld binnen één passieve continue mobilisatiesessie.
In totaal worden 50 herhalingen uitgevoerd met een constante mobilisatiesnelheid.
Echovideosequenties worden opgenomen en patellatranslatie wordt direct na 1, 10, 20, 30 en 50 herhalingen tijdens dezelfde sessie geanalyseerd.
|
Beoordeeld na 1, 10, 20, 30 en 50 mobilisatieherhalingen tijdens één continue passieve patellamobilisatiesessie van 50 herhalingen (totale duur ongeveer 5-10 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ron Clijsen, Dr, University of Applied Sciences and Art of Switzerland (SUPSI)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hohenauer, E., Stoop, R., Koller, A., Gredig, J., Fenzl, M., Deflorin, C., & Clijsen, R. (2020). Efficacy of a new device for passive continuous patellar mobilization. International Journal of Medical and Biomedical Studies, 4(3), 07-10. doi: 10.32553/ijmbs.v4i3.971
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SUPSI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .