Kliininen tutkimus Patello-laitteen tehokkuuden arvioimiseksi (Patello)
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Laite "Patello" on suunniteltu passiivisesti mobilisoimaan Patella kallo-kaudaalisessa suunnassa.
Sen sovellusalue on minkä tahansa polven patologian kuntoutuksessa, jossa polven liikerata saattaa olla rajoittunut Patellan liikkuvuuden vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Patello-laitteen tehokkuutta ei ole toistaiseksi testattu.
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja todistaa tämän laitteen tehokkuus.
Tavoitteena on objektivisoida Patello-laitteen aiheuttamaa polvilumpion liikettä kallon / hännän suunnassa.
Tulosparametrina käytetään ultraäänimittauksia reisiluun ja polvilumpion luisesta vertailupisteestä ja sen siirtymisestä/etäisyydestä mobilisaation jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kanton Graubünden
-
Landquart, Kanton Graubünden, Sveitsi, 7302
- SUPSI Landquart
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei leikkausta ja/tai todellisia ongelmia (kipu levossa tai rasituksen aikana) alaraajojen lihaksisissa tai luisissa osissa
- suljetut ja ehjät ihotilat polvien ja reisien alueella
- ei pelkoa väliintuloa
- halukkuus osallistua kaikkina 2 mittauspäivänä
Poissulkemiskriteerit:
- alaraajojen lihas- tai luuosien toiminta ja/tai todelliset ongelmat (kipu levossa tai rasituksen aikana)
- avoimet ihosairaudet polvien ja reisien alueella
- väliintulon pelko
- ei halua osallistua kaikkina 2 mittauspäivänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Patello
Osallistujien oikea polvi asetettiin patellolaiteen sisään. Yhteensä 50 toistoa suoritettiin tasaisella mobilisointinopeudella, ja translaation astetta arvioitiin 1, 10, 20, 30 ja 50 toiston jälkeen.
|
Patello on uusi interventiolaite, joka mobilisoi Patellaa passiivisesti ja jatkuvasti kallo-kaudaalisessa suunnassa parantaakseen Patellan liikkuvuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patellofemoraalinen translaatio
Aikaikkuna: Arvioitu 1, 10, 20, 30 ja 50 mobilisaatiotoiston jälkeen yhtäjaksoisen passiivisen polvilumpion mobilisaatiosession aikana, joka sisältää 50 toistoa (kokonaiskesto noin 5-10 minuuttia)
|
Polvilumpion kranio-kaudaalinen translokaatio (senttimetreinä) arvioidaan toistuvasti yhden passiivisen jatkuvan mobilisaatiosession aikana.
Yhteensä 50 toistoa suoritetaan vakiomobilisaationopeudella.
Ultraäänivideosekvenssit tallennetaan, ja polvilumpion translokaatio analysoidaan välittömästi 1, 10, 20, 30 ja 50 toiston jälkeen saman session aikana.
|
Arvioitu 1, 10, 20, 30 ja 50 mobilisaatiotoiston jälkeen yhtäjaksoisen passiivisen polvilumpion mobilisaatiosession aikana, joka sisältää 50 toistoa (kokonaiskesto noin 5-10 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ron Clijsen, Dr, University of Applied Sciences and Art of Switzerland (SUPSI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hohenauer, E., Stoop, R., Koller, A., Gredig, J., Fenzl, M., Deflorin, C., & Clijsen, R. (2020). Efficacy of a new device for passive continuous patellar mobilization. International Journal of Medical and Biomedical Studies, 4(3), 07-10. doi: 10.32553/ijmbs.v4i3.971
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUPSI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .