장치 슬개골의 효과를 평가하기 위한 임상 연구 (Patello)
2019년 9월 18일 업데이트: University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
"슬개골" 장치는 슬개골을 두개골-꼬리 방향으로 수동적으로 가동하도록 설계되었습니다.
적용 분야는 슬개골 가동성으로 인해 무릎 운동 범위가 제한될 수 있는 무릎 병리학의 재활에 있습니다.
연구 개요
상세 설명
장치 Patello의 효과는 지금까지 테스트되지 않았습니다.
이 임상 연구는 이 장치의 효과를 평가하고 증명하는 것을 목표로 합니다.
목적은 장치 슬개골에 의해 두개골/꼬리 방향으로 유도된 슬개골의 움직임을 객관화하는 것입니다.
결과 매개변수로 대퇴골과 슬개골의 골 기준점과 동원 후 변위/거리의 초음파 측정을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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GR
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Landquart, GR, 스위스, 7302
- SUPSI Landquart
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하지의 근육 또는 뼈 부분의 작동 및/또는 실제 문제(휴식 중 또는 긴장 중 통증)
- 무릎과 허벅지 부위의 폐쇄되고 손상되지 않은 피부 상태
- 개입에 대한 두려움 없음
- 2일 측정일 모두 참여 의향
제외 기준:
- 하지의 근육 또는 뼈 부분의 작동 및/또는 실제 문제(휴식 중 또는 긴장 중 통증)
- 무릎과 허벅지 부위의 열린 피부 상태
- 개입에 대한 두려움
- 2 측정 일 모두에 참여할 의향이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 슬개골
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슬개골은 슬개골의 가동성을 증가시키기 위해 두개골-꼬리 방향으로 수동적이고 지속적으로 슬개골을 동원하는 새로운 중재 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동작 범위
기간: 1 시간
|
슬개골의 두개골-꼬리 가동성은 가동 중에 슬개골을 통해 평가됩니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 31일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SUPSI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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