Клиническое исследование для оценки эффективности устройства Patello (Patello)
18 сентября 2019 г. обновлено: University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Аппарат «Пателло» предназначен для пассивной мобилизации надколенника в кранио-каудальном направлении.
Область его применения заключается в реабилитации любой патологии коленного сустава, при которой диапазон движений в коленном суставе может быть ограничен из-за подвижности коленной чашечки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эффективность аппарата Пателло до сих пор не проверена.
Это клиническое исследование направлено на оценку и доказательство эффективности этого устройства.
Цель состоит в том, чтобы объективизировать движение надколенника, индуцированное устройством Patello в краниальном/каудальном направлении.
Исходным параметром служат ультразвуковые измерения костного ориентира бедренной кости и надколенника и его смещения/расстояния после мобилизации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
GR
-
Landquart, GR, Швейцария, 7302
- SUPSI Landquart
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- отсутствие операции и/или актуальные проблемы (боли в покое или при напряжении) мышечного или костного отделов нижних конечностей
- закрытые и интактные состояния кожи в области коленей и бедер
- отсутствие страха перед вмешательством
- готовность участвовать во все 2 дня измерений
Критерий исключения:
- операции и/или актуальные проблемы (боль в покое или при напряжении) мышечного или костного отделов нижних конечностей
- открытые кожные заболевания в области коленей и бедер
- страх вмешательства
- нет желания участвовать во все 2 дня измерений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пателло
|
Пателло — это новое устройство для вмешательства, которое пассивно и непрерывно мобилизует надколенник в краниально-каудальном направлении для увеличения подвижности надколенника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 1 час
|
Кранио-каудальная мобилизация надколенника оценивается во время мобилизации с помощью Patello.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SUPSI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .