Klinikai tanulmány a Patello készülék hatékonyságának felmérésére (Patello)
2019. szeptember 18. frissítette: University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
A "Patello" eszközt úgy tervezték, hogy passzívan mobilizálja a patellát koponya-caudális irányban.
Alkalmazási területe minden olyan térdpatológia rehabilitációja, ahol a térd mozgási tartománya a Patella mobilitása miatt korlátozott lehet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Patello készülék hatékonyságát eddig nem tesztelték.
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje és igazolja ennek az eszköznek a hatékonyságát.
A cél a Patella Patello készülék által kiváltott mozgásának tárgyiasítása cranialis/caudalis irányban.
Eredményparaméterként a combcsont és a patella csontos referenciapontjának ultrahangos mérése és mobilizáció utáni elmozdulása/távolsága szolgál.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
GR
-
Landquart, GR, Svájc, 7302
- SUPSI Landquart
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az alsó végtagok izmos vagy csontos részén nincs műtét és/vagy tényleges problémák (nyugalmi vagy megerőltetés közbeni fájdalom)
- zárt és ép bőrbetegségek a térd és a comb területén
- nem kell félni a beavatkozástól
- részvételi hajlandóság mind a 2 mérési napon
Kizárási kritériumok:
- az alsó végtagok izmos vagy csontos részének működése és/vagy tényleges problémái (nyugalmi vagy megerőltetés közbeni fájdalom)
- nyílt bőrbetegségek a térd és a comb területén
- félelem a beavatkozástól
- mind a 2 mérési napon nincs részvételi hajlandóság
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Patello
|
A Patello egy új beavatkozási eszköz, amely passzívan és folyamatosan mobilizálja a Patellát koponya-caudális irányban, hogy növelje a Patella mobilitást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 1 óra
|
A Patella cranialis-caudalis mobilizációját a mobilizáció során a Patello segítségével értékeljük.
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 18.
Első közzététel (Tényleges)
2018. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SUPSI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .