Klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit des Geräts Patello (Patello)
17. November 2025 aktualisiert von: University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Das Gerät „Patello“ wurde entwickelt, um die Patella passiv in kranial-kaudaler Richtung zu mobilisieren.
Sein Anwendungsgebiet liegt in der Rehabilitation jeder Kniepathologie, bei der die Bewegungsfreiheit des Knies aufgrund der Patellamobilität eingeschränkt sein kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Wirksamkeit des Gerätes Patello wurde bisher nicht getestet.
Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit dieses Geräts zu bewerten und nachzuweisen.
Ziel ist es, die durch das Gerät Patello induzierte Bewegung der Patella in kranialer / kaudaler Richtung zu objektivieren.
Als Outcome-Parameter dienen Ultraschallmessungen eines knöchernen Referenzpunktes des Femurs und der Patella und dessen Verschiebung / Abstand nach Mobilisation.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kanton Graubünden
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Landquart, Kanton Graubünden, Schweiz, 7302
- SUPSI Landquart
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- keine Operation und / oder tatsächliche Probleme (Schmerzen in Ruhe oder bei Belastung) der muskulären oder knöchernen Teile der unteren Extremitäten
- geschlossene und intakte Hautverhältnisse im Knie- und Oberschenkelbereich
- keine Angst vor dem Eingriff
- Bereitschaft zur Teilnahme an allen 2 Messtagen
Ausschlusskriterien:
- Operation und/oder aktuelle Probleme (Schmerzen in Ruhe oder bei Belastung) der muskulären oder knöchernen Teile der unteren Extremitäten
- offene Hautzustände im Bereich der Knie und Oberschenkel
- Angst vor dem Eingriff
- keine Teilnahmebereitschaft an allen 2 Messtagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patello
Das rechte Knie der Teilnehmer wurde in der Patella-Vorrichtung platziert, insgesamt 50 Wiederholungen mit konstanter Mobilisierungsgeschwindigkeit wurden durchgeführt und der Translationsgrad wurde nach 1, 10, 20, 30 und 50 Wiederholungen bewertet.
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Das Patello ist ein neues Interventionsgerät, das die Patella passiv und kontinuierlich in kranial-kaudaler Richtung mobilisiert, um die Patellamobilität zu erhöhen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patellofemorale Translation
Zeitfenster: Erfasst nach 1, 10, 20, 30 und 50 Mobilisationswiederholungen während einer einzelnen kontinuierlichen passiven Patellamobilisationssitzung von 50 Wiederholungen (Gesamtdauer etwa 5-10 Minuten)
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Die patellare kraniokaudale Translation (in Zentimetern) wird wiederholt innerhalb einer einzigen passiven kontinuierlichen Mobilisationssitzung bewertet.
Insgesamt werden 50 Wiederholungen bei konstanter Mobilisationsgeschwindigkeit durchgeführt.
Ultraschall-Videosequenzen werden aufgezeichnet, und die patellare Translation wird unmittelbar nach 1, 10, 20, 30 und 50 Wiederholungen während derselben Sitzung analysiert.
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Erfasst nach 1, 10, 20, 30 und 50 Mobilisationswiederholungen während einer einzelnen kontinuierlichen passiven Patellamobilisationssitzung von 50 Wiederholungen (Gesamtdauer etwa 5-10 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ron Clijsen, Dr, University of Applied Sciences and Art of Switzerland (SUPSI)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hohenauer, E., Stoop, R., Koller, A., Gredig, J., Fenzl, M., Deflorin, C., & Clijsen, R. (2020). Efficacy of a new device for passive continuous patellar mobilization. International Journal of Medical and Biomedical Studies, 4(3), 07-10. doi: 10.32553/ijmbs.v4i3.971
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SUPSI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Studiendaten/Dokumente
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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