Estudo Clínico para Avaliar a Eficácia do Dispositivo Patello (Patello)
17 de novembro de 2025 atualizado por: University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
O aparelho "Patello" foi projetado para mobilizar passivamente a patela no sentido crânio-caudal.
O seu campo de aplicação reside na reabilitação de qualquer patologia do joelho onde a amplitude de movimento do joelho pode ser restringida devido à mobilidade da Patela.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A eficácia do dispositivo Patello não foi testada até agora.
Este estudo clínico visa avaliar e comprovar a eficácia deste dispositivo.
O objetivo é objetivar o movimento da Patela induzido pelo aparelho Patello no sentido cranial/caudal.
Como parâmetro de resultado servem medições ultrassonográficas de um ponto de referência ósseo do fêmur e da patela e seu deslocamento/distância após a mobilização.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kanton Graubünden
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Landquart, Kanton Graubünden, Suíça, 7302
- SUPSI Landquart
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- nenhuma operação e/ou problemas reais (dor em repouso ou durante esforço) das partes musculares ou ósseas das extremidades inferiores
- condições de pele fechada e intacta na área dos joelhos e coxas
- sem medo da intervenção
- vontade de participar em todos os 2 dias de medição
Critério de exclusão:
- operação e/ou problemas reais (dor em repouso ou durante esforço) das partes musculares ou ósseas das extremidades inferiores
- condições de pele aberta na área dos joelhos e coxas
- medo da intervenção
- nenhuma vontade de participar em todos os 2 dias de medição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Patela
O joelho direito dos participantes foi colocado dentro do dispositivo patelar, um total de 50 repetições, com uma velocidade de mobilização constante, foi realizado e o grau de translação foi avaliado após 1, 10, 20, 30 e 50 repetições.
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O Patello é um novo dispositivo de intervenção que mobiliza a patela de forma passiva e contínua na direção crânio-caudal para aumentar a mobilidade da patela.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tradução Patelofemoral
Prazo: Avaliado após 1, 10, 20, 30 e 50 repetições de mobilização durante uma única sessão contínua de mobilização passiva da patela de 50 repetições (duração total aproximadamente 5-10 minutos)
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A translação crânio-caudal da patela (em centímetros) é avaliada repetidamente numa única sessão de mobilização passiva contínua.
Um total de 50 repetições são realizadas a uma velocidade de mobilização constante.
Sequências de vídeo por ultrassom são gravadas, e a translação patelar é analisada imediatamente após 1, 10, 20, 30 e 50 repetições durante a mesma sessão.
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Avaliado após 1, 10, 20, 30 e 50 repetições de mobilização durante uma única sessão contínua de mobilização passiva da patela de 50 repetições (duração total aproximadamente 5-10 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Ron Clijsen, Dr, University of Applied Sciences and Art of Switzerland (SUPSI)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hohenauer, E., Stoop, R., Koller, A., Gredig, J., Fenzl, M., Deflorin, C., & Clijsen, R. (2020). Efficacy of a new device for passive continuous patellar mobilization. International Journal of Medical and Biomedical Studies, 4(3), 07-10. doi: 10.32553/ijmbs.v4i3.971
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SUPSI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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