Estudio Clínico para Evaluar la Eficacia del Dispositivo Patello (Patello)
17 de noviembre de 2025 actualizado por: University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
El dispositivo "Patello" fue diseñado para movilizar pasivamente la Rótula en dirección cráneo-caudal.
Su campo de aplicación se encuentra en la rehabilitación de cualquier patología de rodilla donde el rango de movimiento de la rodilla puede estar restringido debido a la movilidad de la Rótula.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La efectividad del dispositivo Patello no ha sido probada hasta el momento.
Este estudio clínico tiene como objetivo evaluar y probar la eficacia de este dispositivo.
El objetivo es objetivar el movimiento de la Rótula inducido por el dispositivo Patello en dirección craneal/caudal.
Como parámetro de resultado sirven las mediciones de ultrasonido de un punto de referencia óseo del fémur y la rótula y su desplazamiento/distancia después de la movilización.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kanton Graubünden
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Landquart, Kanton Graubünden, Suiza, 7302
- SUPSI Landquart
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ninguna operación y / o problemas reales (dolor en reposo o durante la tensión) de las partes musculares u óseas de las extremidades inferiores
- condiciones de la piel cerrada e intacta en el área de las rodillas y los muslos
- sin miedo a la intervención
- voluntad de participar en los 2 días de medición
Criterio de exclusión:
- operación y / o problemas reales (dolor en reposo o durante la tensión) de las partes musculares u óseas de las extremidades inferiores
- condiciones abiertas de la piel en el área de las rodillas y los muslos
- miedo a la intervención
- sin voluntad de participar en los 2 días de medición
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Patello
La rodilla derecha de los participantes se colocó dentro del dispositivo patelar; se realizó un total de 50 repeticiones con una velocidad de movilización constante, y se evaluó el grado de traslación después de 1, 10, 20, 30 y 50 repeticiones.
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El Patello es un nuevo dispositivo de intervención que moviliza la rótula de forma pasiva y continua en dirección cráneo-caudal para aumentar la movilidad de la rótula.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Traslación Patelofemoral
Periodo de tiempo: Evaluado después de 1, 10, 20, 30 y 50 repeticiones de movilización durante una única sesión continua de movilización pasiva patelar de 50 repeticiones (duración total aproximadamente 5-10 minutos)
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La traslación craneocaudal de la rótula (en centímetros) se evalúa repetidamente dentro de una única sesión de movilización pasiva continua.
Se realizan un total de 50 repeticiones a una velocidad de movilización constante.
Se graban secuencias de vídeo de ultrasonido y se analiza la traslación rotuliana inmediatamente después de 1, 10, 20, 30 y 50 repeticiones durante la misma sesión.
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Evaluado después de 1, 10, 20, 30 y 50 repeticiones de movilización durante una única sesión continua de movilización pasiva patelar de 50 repeticiones (duración total aproximadamente 5-10 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Ron Clijsen, Dr, University of Applied Sciences and Art of Switzerland (SUPSI)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hohenauer, E., Stoop, R., Koller, A., Gredig, J., Fenzl, M., Deflorin, C., & Clijsen, R. (2020). Efficacy of a new device for passive continuous patellar mobilization. International Journal of Medical and Biomedical Studies, 4(3), 07-10. doi: 10.32553/ijmbs.v4i3.971
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SUPSI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .