Klinická studie k posouzení účinnosti zařízení Patello (Patello)
17. listopadu 2025 aktualizováno: University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Zařízení "Patello" bylo navrženo tak, aby pasivně mobilizovalo čéšku v kraniálně-kaudálním směru.
Jeho aplikační pole spočívá v rehabilitaci jakékoli patologie kolene, kde může být rozsah pohybu kolene omezen v důsledku pohyblivosti čéšky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účinnost zařízení Patello nebyla dosud testována.
Cílem této klinické studie je posoudit a prokázat účinnost tohoto zařízení.
Cílem je objektivizovat pohyb čéšky indukovaný přístrojem Patello v kraniálním / kaudálním směru.
Jako výstupní parametr slouží ultrazvukové měření kostního referenčního bodu femuru a čéšky a jeho posunutí/vzdálenosti po mobilizaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kanton Graubünden
-
Landquart, Kanton Graubünden, Švýcarsko, 7302
- SUPSI Landquart
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádná operace a/nebo skutečné problémy (bolest v klidu nebo při zátěži) svalových nebo kostních částí dolních končetin
- uzavřené a neporušené kožní stavy v oblasti kolen a stehen
- žádný strach ze zásahu
- ochota zúčastnit se všech 2 dnů měření
Kritéria vyloučení:
- operace a/nebo aktuální problémy (bolest v klidu nebo při zátěži) svalové nebo kostní části dolních končetin
- otevřené kožní stavy v oblasti kolen a stehen
- strach ze zásahu
- žádná ochota zúčastnit se všech 2 dnů měření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Patello
Účastníkům bylo pravé koleno umístěno do patelárního zařízení, celkem bylo provedeno 50 opakování s konstantní rychlostí mobilizace a stupeň translace byl vyhodnocen po 1, 10, 20, 30 a 50 opakováních.
|
Patello je nové intervenční zařízení, které pasivně a nepřetržitě mobilizuje čéšku v kraniálně-kaudálním směru, aby se zvýšila pohyblivost čéšky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patelofemorální translace
Časové okno: Hodnoceno po 1, 10, 20, 30 a 50 opakováních mobilizace během jedné souvislé pasivní mobilizační sezení pately o 50 opakováních (celková doba přibližně 5–10 minut)
|
Patelární kraniokaudální translace (v centimetrech) je opakovaně hodnocena v rámci jedné pasivní kontinuální mobilizační seance.
Celkem se provádí 50 opakování konstantní mobilizační rychlostí.
Jsou zaznamenány ultrazvukové video sekvence a translace pately je analyzována bezprostředně po 1, 10, 20, 30 a 50 opakováních během stejné seance.
|
Hodnoceno po 1, 10, 20, 30 a 50 opakováních mobilizace během jedné souvislé pasivní mobilizační sezení pately o 50 opakováních (celková doba přibližně 5–10 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ron Clijsen, Dr, University of Applied Sciences and Art of Switzerland (SUPSI)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hohenauer, E., Stoop, R., Koller, A., Gredig, J., Fenzl, M., Deflorin, C., & Clijsen, R. (2020). Efficacy of a new device for passive continuous patellar mobilization. International Journal of Medical and Biomedical Studies, 4(3), 07-10. doi: 10.32553/ijmbs.v4i3.971
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SUPSI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .