全身性侵襲性歯周炎における非外科的歯周治療に対する喫煙の影響
2018年4月27日 更新者：Nurcan Buduneli、Ege University
喫煙は、歯周病の発症と進行における主要な予防可能な危険因子です。
歯周病のリスクは、非喫煙者と比較して、19～30 歳の喫煙者では 3.9 倍、31～40 歳の喫煙者では 2.8 倍高いことがわかりました。
侵襲性歯周炎 (AgP) は、通常、歯垢や歯石の量と相容れない急速な付着喪失を特徴としています。
侵襲性歯周炎の場合、さまざまな治療オプションによる治療の予後を予測することは、しばしば不可能です。
全身性侵襲性歯周炎 (GAgP) の非喫煙者患者は、喫煙者と比較して、従来の機械的非外科的歯周治療によりよく反応するという仮説が立てられました。
したがって、この研究の目的は、臨床的、生化学的および微生物学的パラメーターの観点から、非外科的歯周治療の結果に対する喫煙の影響を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 重度の歯周病のある切歯および/または第一大臼歯を含む、少なくとも6本の永久歯を有する
- プロービング深度（PD）とクリニカル アタッチメント レベル（CAL）が 5 mm 以上の部位が少なくとも 1 箇所あり、第一大臼歯と切歯以外の歯が 6 本あり、PD と CAL の測定値が類似している
- 家族の集合
除外基準:
- 糖尿病、免疫疾患などの内科疾患
- 過去6か月以内に抗生物質または歯周治療を受けている
- 歯が15本未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：非喫煙者グループ
このグループには、非喫煙者の全身性侵襲性歯周炎患者が含まれていました。
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患者は、修正されたバス技術でブラッシングし、歯間歯ブラシ、デンタルフロスを使用するように動機づけられ、指示されました。
各患者は、4 週間にわたって局所麻酔下で象限スケーリングおよびルート プランニング (SRP) を受けました。
ルート プレーニング (RP) は、局所麻酔 (2% リドカイン、エピネフリン 1:100.000) で行われました。
各患者には、アーカンソー石で新たに研いだ標準的なキュレット セットが使用されました。
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実験的：喫煙者グループ
このグループには、喫煙者の全身性攻撃性歯周炎患者が含まれていました。
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患者は、修正されたバス技術でブラッシングし、歯間歯ブラシ、デンタルフロスを使用するように動機づけられ、指示されました。
各患者は、4 週間にわたって局所麻酔下で象限スケーリングおよびルート プランニング (SRP) を受けました。
ルート プレーニング (RP) は、局所麻酔 (2% リドカイン、エピネフリン 1:100.000) で行われました。
各患者には、アーカンソー石で新たに研いだ標準的なキュレット セットが使用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床的愛着度（CAL）の変化
時間枠：非外科的歯周治療のベースラインと 1 か月、3 か月、6 か月後
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非外科的歯周治療のベースラインと 1 か月、3 か月、6 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プローブ深さ（PD）の変化
時間枠：非外科的歯周治療のベースラインと 1 か月、3 か月、6 か月後
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非外科的歯周治療のベースラインと 1 か月、3 か月、6 か月後
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プロービング時の出血 (BoP) の変化
時間枠：非外科的歯周治療のベースラインと 1 か月、3 か月、6 か月後
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非外科的歯周治療のベースラインと 1 か月、3 か月、6 か月後
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プラーク指数（PI）の変化
時間枠：非外科的歯周治療のベースラインと 1 か月、3 か月、6 か月後
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非外科的歯周治療のベースラインと 1 か月、3 か月、6 か月後
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唾液バイオマーカーの変化
時間枠：非外科的歯周治療のベースラインと 1 か月、3 か月、6 か月後
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一晩断食した後の朝、その間、被験者は飲酒（水を除く）またはガムを噛まないように求められました.ポリプロピレンチューブに吐き出すことにより、全唾液サンプルが得られました。その後、臨床的な歯周測定と必要な歯周治療が実施されました。
サイトカインレベルは、酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）によって評価されました。
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非外科的歯周治療のベースラインと 1 か月、3 か月、6 か月後
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血清バイオマーカーの変更
時間枠：非外科的歯周治療のベースラインと 1 か月、3 か月、6 か月後
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標準的な静脈穿刺法によって肘前静脈から静脈血９ミリリットルを採取し、３，０００ｒｐｍで１０分間遠心分離し、細胞から血清を分離した。
サイトカインレベルは、酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）によって評価されました。
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非外科的歯周治療のベースラインと 1 か月、3 か月、6 か月後
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歯肉溝液（GCF）バイオマーカーの変化
時間枠：非外科的歯周治療のベースラインと 1 か月、3 か月、6 か月後
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GCF サンプルは、各象限の 1 つの歯間部位の頬側面から得られました。
歯肉縁上のプラークは滅菌キュレットで慎重に除去しました。表面を乾燥させ、コットンロールで分離しました。
ろ紙片を歯肉溝/ポケットの開口部に30秒間置いた。
機械的外傷を避けるために注意が払われ、血液で汚染されたストリップは廃棄されました。
吸収された GCF ボリュームは、校正された機器によって推定されました。
標準曲線を参照することにより、GCFサンプル容量の読み取り値を実際の容量（μL）に変換しました。
サイトカインレベルは、酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）によって評価されました。
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非外科的歯周治療のベースラインと 1 か月、3 か月、6 か月後
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病原微生物の量の変化
時間枠：非外科的歯周治療のベースラインと 1 か月、3 か月、6 か月後
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プラークサンプルは、ポケットの底から無菌ペーパーポイントによって同じ部位から収集されました。
ポケットの最深部にペーパーポイントを挿入し、5秒間保持した。
次に、ペーパーポイントをプロピレンチューブに入れた。
リアルタイムのポリメラーゼ連鎖反応は、1 mg のプラーク中の細菌細胞のコピー数の検出と定量化に使用されました。
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非外科的歯周治療のベースラインと 1 か月、3 か月、6 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月23日
一次修了 (実際)
2016年2月8日
研究の完了 (実際)
2017年9月28日
試験登録日
最初に提出
2018年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月27日
最初の投稿 (実際)
2018年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月27日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。