Virkninger af rygning på ikke-kirurgisk paradentoseterapi ved generaliseret aggressiv parodontitis
27. april 2018 opdateret af: Nurcan Buduneli, Ege University
Rygning er den største forebyggelige risikofaktor i initiering og progression af periodontale sygdomme.
Risikoen for paradentose viste sig at være 3,9 gange højere blandt rygere i alderen 19-30 år og 2,8 gange højere blandt rygere i alderen 31-40 år sammenlignet med ikke-rygere.
Aggressiv parodontitis (AgP) er karakteriseret ved et hurtigt tilknytningstab, som normalt er uforeneligt med mængden af plak og tandsten.
Det er ofte ikke muligt at forudsige prognosen for behandlingen med forskellige behandlingsmuligheder i tilfælde af aggressiv paradentose.
Det blev antaget, at ikke-rygere patienter med generaliseret aggressiv parodontitis (GAgP) vil reagere bedre på konventionel mekanisk ikke-kirurgisk paradentosebehandling sammenlignet med rygerne.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at evaluere virkningerne af rygning på resultaterne af ikke-kirurgisk parodontal behandling med hensyn til de kliniske, biokemiske og mikrobiologiske parametre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have mindst seks permanente tænder, inklusive fortænder og/eller første kindtænder med alvorlig parodontal sygdom
- At have mindst ét sted med sonderingsdybde (PD) og klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥5 mm og seks tænder bortset fra første kindtænder og fortænder med lignende PD- og CAL-målinger
- Familiesammenlægning
Ekskluderingskriterier:
- Medicinske lidelser såsom diabetes mellitus, immunologiske lidelser
- Har fået en antibiotika- eller paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder
- Har <15 tænder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ikke-ryger gruppe
Denne gruppe inkluderede ikke-ryger generaliseret aggressiv parodontitis patienter.
|
Patienterne blev motiveret og instrueret i at børste med modificeret Bass-teknik og bruge interdentale tandbørster, tandtråd.
Hver patient gennemgik kvadrantskalering og rodplanlægning (SRP) under lokalbedøvelse over en 4-ugers periode.
Rodplaning (RP) blev udført under lokalbedøvelse (2% lidocain, epinephrin 1:100.000)
og et standard curettesæt, der nyligt var slebet med Arkansas-sten, blev brugt til hver patient.
|
|
Eksperimentel: Ryger gruppe
Denne gruppe inkluderede rygere generaliseret aggressiv parodontitis patienter.
|
Patienterne blev motiveret og instrueret i at børste med modificeret Bass-teknik og bruge interdentale tandbørster, tandtråd.
Hver patient gennemgik kvadrantskalering og rodplanlægning (SRP) under lokalbedøvelse over en 4-ugers periode.
Rodplaning (RP) blev udført under lokalbedøvelse (2% lidocain, epinephrin 1:100.000)
og et standard curettesæt, der nyligt var slebet med Arkansas-sten, blev brugt til hver patient.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: Baseline og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
|
Baseline og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sonderingsdybde (PD)
Tidsramme: Baseline og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
|
Baseline og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
|
|
|
Ændring i blødning ved sondering (BoP)
Tidsramme: Baseline og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
|
Baseline og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
|
|
|
Ændring i plakindeks (PI)
Tidsramme: Baseline og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
|
Baseline og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
|
|
|
Ændring af spytbiomarkørerne
Tidsramme: Baseline og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
|
Om morgenen efter en faste natten over, hvor forsøgspersonerne blev bedt om ikke at drikke (undtagen vand) eller tygge tyggegummi, blev der udtaget hele spytprøver ved ekspektorering i polypropylenrør; kliniske parodontale målinger og eventuelle nødvendige parodontale indgreb blev derefter udført.
Cytokinniveauer blev vurderet ved Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
|
Baseline og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
|
|
Ændring af serum biomarkører
Tidsramme: Baseline og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
|
Ni milliliter venøst blod blev taget fra den antecubitale vene ved en standard venepunkturmetode og centrifugeret i 10 minutter ved 3.000 rpm, hvorved serum blev adskilt fra cellerne.
Cytokinniveauer blev vurderet ved Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
|
Baseline og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
|
|
Ændring af gingival crevicular fluid (GCF) biomarkører
Tidsramme: Baseline og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
|
GCF-prøver blev opnået fra bukkale aspekter af et interproksimalt sted i hver kvadrant.
Supragingival plak blev fjernet forsigtigt med sterile curetter; overfladerne blev tørret og isoleret med bomuldsruller.
Filterpapirstrimler blev anbragt i åbningerne i tandkødssulcus/lommen i 30 sekunder.
Der blev brugt omhu for at undgå mekanisk traume, og strimler, der var forurenet med blod, blev kasseret.
Det absorberede GCF-volumen blev estimeret af et kalibreret instrument.
Aflæsningerne af GCF-prøvevolumener blev konverteret til et faktisk volumen (μL) ved reference til standardkurven.
Cytokinniveauer blev vurderet ved Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
|
Baseline og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
|
|
Ændring af mængden af patogene mikroorganismer
Tidsramme: Baseline og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
|
Plaqueprøver blev opsamlet fra de samme steder med sterile papirpunkter fra bunden af lommerne.
Papirspidser blev indsat i den dybeste del af lommen og opbevaret i 5 sekunder.
Papirspidser blev derefter anbragt i propylenrør.
Real-time polymerase kædereaktion blev brugt til påvisning og kvantificering af bakteriecellekopiantal i 1 mg plak.
|
Baseline og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. februar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
28. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2018
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-DIS-013
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .