Účinky kouření na nechirurgickou parodontální terapii u generalizované agresivní parodontitidy
27. dubna 2018 aktualizováno: Nurcan Buduneli, Ege University
Kouření je hlavním rizikovým faktorem, kterému lze předcházet, při iniciaci a progresi onemocnění parodontu.
Bylo zjištěno, že riziko parodontitidy je 3,9krát vyšší u kuřáků ve věku 19-30 let a 2,8krát vyšší u kuřáků ve věku 31-40 let ve srovnání s nekuřáky.
Agresivní parodontitida (AgP) je charakterizována rychlou ztrátou vazby, která je obvykle neslučitelná s množstvím plaku a zubního kamene.
U agresivní parodontitidy často není možné předpovědět prognózu léčby různými možnostmi léčby.
Byla vyslovena hypotéza, že nekuřáci s generalizovanou agresivní parodontitidou (GAgP) budou lépe reagovat na konvenční mechanickou nechirurgickou parodontální terapii ve srovnání s kuřáky.
Cílem této studie proto bylo zhodnotit vliv kouření na výsledky nechirurgické parodontologické léčby z hlediska klinických, biochemických a mikrobiologických parametrů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít alespoň šest stálých zubů, včetně řezáků a/nebo prvních stoliček se závažným onemocněním parodontu
- Mít alespoň jedno místo s hloubkou sondování (PD) a úrovní klinického připojení (CAL) ≥5 mm a šest zubů jiných než první stoličky a řezáky s podobnými měřeními PD a CAL
- Rodinná agregace
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní poruchy, jako je diabetes mellitus, imunologické poruchy
- Absolvování antibiotik nebo parodontologické léčby v posledních 6 měsících
- Mít <15 zubů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina nekuřáků
Do této skupiny patřili nekuřáci s generalizovanou agresivní parodontitidou.
|
Pacienti byli motivováni a instruováni, aby si kartáčovali modifikovanou Bassovou technikou a používali mezizubní kartáčky, dentální nit.
Každý pacient podstoupil kvadrantové škálování a kořenové plánování (SRP) v lokální anestezii po dobu 4 týdnů.
Hoblování kořenů (RP) bylo provedeno v lokální anestezii (2% lidokain, adrenalin 1:100 000)
a pro každého pacienta byla použita standardní sada kyret nově nabroušená arkansaským kamenem.
|
|
Experimentální: Kuřácká skupina
Do této skupiny patřili kuřáci s generalizovanou agresivní parodontitidou.
|
Pacienti byli motivováni a instruováni, aby si kartáčovali modifikovanou Bassovou technikou a používali mezizubní kartáčky, dentální nit.
Každý pacient podstoupil kvadrantové škálování a kořenové plánování (SRP) v lokální anestezii po dobu 4 týdnů.
Hoblování kořenů (RP) bylo provedeno v lokální anestezii (2% lidokain, adrenalin 1:100 000)
a pro každého pacienta byla použita standardní sada kyret nově nabroušená arkansaským kamenem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna úrovně klinického připojení (CAL)
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po nechirurgické parodontální terapii
|
Výchozí stav a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po nechirurgické parodontální terapii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hloubky sondování (PD)
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po nechirurgické parodontální terapii
|
Výchozí stav a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po nechirurgické parodontální terapii
|
|
|
Změna krvácení při sondování (BoP)
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po nechirurgické parodontální terapii
|
Výchozí stav a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po nechirurgické parodontální terapii
|
|
|
Změna indexu plaku (PI)
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po nechirurgické parodontální terapii
|
Výchozí stav a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po nechirurgické parodontální terapii
|
|
|
Změna slinných biomarkerů
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po nechirurgické parodontální terapii
|
Ráno po celonočním hladovění, během kterého byly subjekty požádány, aby nepily (kromě vody) nebo nežvýkaly žvýkačku, byly odebrány vzorky celých slin vykašláváním do polypropylenových zkumavek; Poté byla provedena klinická periodontální měření a veškeré nezbytné periodontální intervence.
Hladiny cytokinů byly hodnoceny pomocí Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
|
Výchozí stav a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po nechirurgické parodontální terapii
|
|
Změna sérových biomarkerů
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po nechirurgické parodontální terapii
|
Devět mililitrů žilní krve bylo odebráno z antekubitální žíly standardní metodou venepunkce a centrifugováno po dobu 10 minut při 3000 otáčkách za minutu, čímž se oddělilo sérum od buněk.
Hladiny cytokinů byly hodnoceny pomocí Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
|
Výchozí stav a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po nechirurgické parodontální terapii
|
|
Změna biomarkerů gingivální krevikulární tekutiny (GCF).
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po nechirurgické parodontální terapii
|
Vzorky GCF byly získány z bukálních aspektů jednoho interproximálního místa v každém kvadrantu.
Supragingivální plak byl opatrně odstraněn sterilními kyretami; povrchy byly vysušeny a izolovány bavlněnými smotky.
Proužky filtračního papíru byly umístěny do otvorů gingiválního sulku/kapsy na 30 sekund.
Bylo použito opatrnosti, aby nedošlo k mechanickému poranění, a proužky kontaminované krví byly zlikvidovány.
Absorbovaný objem GCF byl odhadnut pomocí kalibrovaného přístroje.
Odečty objemů vzorků GCF byly převedeny na skutečný objem (μl) odkazem na standardní křivku.
Hladiny cytokinů byly hodnoceny pomocí Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
|
Výchozí stav a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po nechirurgické parodontální terapii
|
|
Změna množství patogenních mikroorganismů
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po nechirurgické parodontální terapii
|
Vzorky plaků byly odebrány ze stejných míst sterilním papírovým hrotem ze dna kapes.
Papírové body byly vloženy do nejhlubší části kapsy a ponechány po dobu 5 sekund.
Papírové hroty byly poté umístěny do propylenových trubic.
Pro detekci a kvantifikaci počtu kopií bakteriálních buněk v 1 mg plaku byla použita polymerázová řetězová reakce v reálném čase.
|
Výchozí stav a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po nechirurgické parodontální terapii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
8. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
28. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-DIS-013
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .