전신 공격성 치주염에서 흡연이 비수술적 치주치료에 미치는 영향
2018년 4월 27일 업데이트: Nurcan Buduneli, Ege University
흡연은 치주 질환의 시작과 진행에 있어서 예방 가능한 주요 위험 요소입니다.
19~30세 흡연자는 비흡연자에 비해 치주염 위험이 3.9배, 31~40세 흡연자는 2.8배 높은 것으로 나타났다.
공격적인 치주염(AgP)은 일반적으로 플라크 및 치석의 양과 양립할 수 없는 빠른 부착 손실을 특징으로 합니다.
공격적인 치주염의 경우 다양한 치료 옵션으로 치료 예후를 예측할 수 없는 경우가 많습니다.
일반화 공격성 치주염(GAgP)이 있는 비흡연자 환자는 흡연자에 비해 기존의 기계적 비수술적 치주 치료에 더 잘 반응할 것이라는 가설을 세웠습니다.
따라서 본 연구의 목적은 흡연이 비수술적 치주치료 결과에 미치는 영향을 임상적, 생화학적, 미생물학적 매개변수 측면에서 평가하는 것이었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심각한 치주 질환이 있는 앞니 및/또는 첫 번째 어금니를 포함하여 최소 6개의 영구 치아가 있는 경우
- 프로빙 깊이(PD) 및 임상 부착 수준(CAL)이 5mm 이상인 부위가 하나 이상 있고 유사한 PD 및 CAL 측정값을 가진 제1대구치 및 앞니 이외의 치아가 6개 있음
- 가족 집합
제외 기준:
- 당뇨병, 면역학적 장애와 같은 의학적 장애
- 지난 6개월 동안 항생제 또는 치주 치료를 받은 경우
- 치아가 15개 미만인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비흡연자 그룹
이 그룹에는 비흡연자의 일반화된 공격적인 치주염 환자가 포함되었습니다.
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환자는 수정된 Bass 기술로 칫솔질을 하고 치간 칫솔, 치실을 사용하도록 동기를 부여하고 지시를 받았습니다.
각 환자는 4주 동안 국소 마취 하에 사분면 스케일링 및 치근 계획(SRP)을 받았습니다.
루트 플래닝(RP)은 국소 마취(2% 리도카인, 에피네프린 1:100.000) 하에 수행되었습니다.
아칸소 스톤으로 새로 연마한 표준 큐렛 세트를 각 환자에게 사용했습니다.
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실험적: 흡연자 그룹
이 그룹에는 흡연자 일반화된 공격적인 치주염 환자가 포함되었습니다.
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환자는 수정된 Bass 기술로 칫솔질을 하고 치간 칫솔, 치실을 사용하도록 동기를 부여하고 지시를 받았습니다.
각 환자는 4주 동안 국소 마취 하에 사분면 스케일링 및 치근 계획(SRP)을 받았습니다.
루트 플래닝(RP)은 국소 마취(2% 리도카인, 에피네프린 1:100.000) 하에 수행되었습니다.
아칸소 스톤으로 새로 연마한 표준 큐렛 세트를 각 환자에게 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 애착 수준(CAL)의 변화
기간: 기준선 및 비수술적 치주 치료 후 1개월, 3개월, 6개월
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기준선 및 비수술적 치주 치료 후 1개월, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 깊이(PD)의 변화
기간: 기준선 및 비수술적 치주 치료 후 1개월, 3개월, 6개월
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기준선 및 비수술적 치주 치료 후 1개월, 3개월, 6개월
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탐침 시 출혈(BoP)의 변화
기간: 기준선 및 비수술적 치주 치료 후 1개월, 3개월, 6개월
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기준선 및 비수술적 치주 치료 후 1개월, 3개월, 6개월
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플라크 지수(PI)의 변화
기간: 기준선 및 비수술적 치주 치료 후 1개월, 3개월, 6개월
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기준선 및 비수술적 치주 치료 후 1개월, 3개월, 6개월
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타액 바이오마커의 변화
기간: 기준선 및 비수술적 치주 치료 후 1개월, 3개월, 6개월
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피험자가 (물 제외) 술을 마시지 않거나 껌을 씹지 않도록 요청한 하룻밤 금식 후 아침에 폴리프로필렌 튜브에 객담하여 전체 타액 샘플을 채취했습니다. 임상 치주 측정 및 필요한 치주 개입이 수행되었습니다.
사이토카인 수준은 Enzyme-linked immunosorbent assay(ELISA)로 평가했습니다.
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기준선 및 비수술적 치주 치료 후 1개월, 3개월, 6개월
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혈청 바이오마커의 변화
기간: 기준선 및 비수술적 치주 치료 후 1개월, 3개월, 6개월
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9ml의 정맥혈을 표준 정맥 천자 방법으로 전주정맥에서 채취하고 3,000rpm에서 10분간 원심분리하여 혈청을 세포에서 분리했습니다.
사이토카인 수준은 Enzyme-linked immunosorbent assay(ELISA)로 평가했습니다.
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기준선 및 비수술적 치주 치료 후 1개월, 3개월, 6개월
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치은열구액(GCF) 바이오마커의 변화
기간: 기준선 및 비수술적 치주 치료 후 1개월, 3개월, 6개월
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GCF 샘플은 각 사분면에서 하나의 치간 부위의 협측 측면에서 얻었습니다.
치은연상 플라크는 멸균 큐렛으로 조심스럽게 제거했습니다. 표면을 건조하고 면봉으로 분리했습니다.
여과지 스트립을 치은 열구/주머니의 구멍에 30초 동안 두었습니다.
기계적 외상을 피하기 위해 주의를 기울였으며 혈액으로 오염된 스트립은 폐기했습니다.
흡수된 GCF 부피는 보정된 기기로 추정되었습니다.
GCF 샘플 부피의 판독값은 표준 곡선을 참조하여 실제 부피(μL)로 변환되었습니다.
사이토카인 수준은 Enzyme-linked immunosorbent assay(ELISA)로 평가했습니다.
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기준선 및 비수술적 치주 치료 후 1개월, 3개월, 6개월
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병원균 미생물 양의 변화
기간: 기준선 및 비수술적 치주 치료 후 1개월, 3개월, 6개월
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플라크 샘플은 포켓 바닥에서 멸균 종이 포인트로 동일한 부위에서 수집되었습니다.
주머니의 가장 깊은 부분에 종이 포인트를 삽입하고 5초 동안 유지했습니다.
그런 다음 종이 끝을 프로필렌 튜브에 넣었습니다.
실시간 폴리머라제 연쇄 반응은 1 mg 플라크에서 박테리아 세포 카피 수의 검출 및 정량화에 사용되었습니다.
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기준선 및 비수술적 치주 치료 후 1개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 23일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 8일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .