Влияние курения на нехирургическую пародонтальную терапию при генерализованном агрессивном пародонтите
27 апреля 2018 г. обновлено: Nurcan Buduneli, Ege University
Курение является основным предотвратимым фактором риска возникновения и прогрессирования заболеваний пародонта.
Установлено, что риск развития пародонтита у курильщиков в возрасте 19-30 лет выше в 3,9 раза, а у курильщиков 31-40 лет - в 2,8 раза по сравнению с некурящими.
Агрессивный пародонтит (АгП) характеризуется быстрой потерей прикрепления, обычно несовместимой с количеством зубного налета и зубного камня.
Часто невозможно предсказать прогноз лечения при различных вариантах лечения в случаях агрессивного пародонтита.
Было высказано предположение, что некурящие пациенты с генерализованным агрессивным пародонтитом (ГАГП) лучше реагируют на стандартную механическую нехирургическую пародонтальную терапию по сравнению с курильщиками.
Поэтому целью настоящего исследования было оценить влияние курения на исходы нехирургического пародонтологического лечения с точки зрения клинических, биохимических и микробиологических показателей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Наличие не менее шести постоянных зубов, включая резцы и/или первые моляры, с тяжелым пародонтитом
- Наличие по крайней мере одного участка с глубиной зондирования (PD) и уровнем клинического прикрепления (CAL) ≥5 мм и шестью зубами, кроме первых моляров и резцов, с аналогичными измерениями PD и CAL.
- Семейная агрегация
Критерий исключения:
- Медицинские расстройства, такие как сахарный диабет, иммунологические нарушения
- Прохождение лечения антибиотиками или периодонта в течение последних 6 месяцев
- Наличие <15 зубов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа для некурящих
В эту группу вошли некурящие больные генерализованным агрессивным пародонтитом.
|
Пациентов мотивировали и проинструктировали чистить зубы модифицированной техникой Bass и использовать межзубные зубные щетки, зубную нить.
Каждому пациенту в течение 4 недель под местной анестезией было выполнено квадрантное масштабирование и планирование корня (SRP).
Планирование корней (РП) выполняли под местной анестезией (лидокаин 2%, эпинефрин 1:100.000).
и для каждого пациента использовался стандартный набор кюреток, заново заточенный арканзасским камнем.
|
|
Экспериментальный: Группа курильщиков
В эту группу вошли курящие больные генерализованным агрессивным пародонтитом.
|
Пациентов мотивировали и проинструктировали чистить зубы модифицированной техникой Bass и использовать межзубные зубные щетки, зубную нить.
Каждому пациенту в течение 4 недель под местной анестезией было выполнено квадрантное масштабирование и планирование корня (SRP).
Планирование корней (РП) выполняли под местной анестезией (лидокаин 2%, эпинефрин 1:100.000).
и для каждого пациента использовался стандартный набор кюреток, заново заточенный арканзасским камнем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: Исходно и через 1 мес, 3 мес, 6 мес после нехирургического пародонтологического лечения
|
Исходно и через 1 мес, 3 мес, 6 мес после нехирургического пародонтологического лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение глубины зондирования (PD)
Временное ограничение: Исходно и через 1 мес, 3 мес, 6 мес после нехирургического пародонтологического лечения
|
Исходно и через 1 мес, 3 мес, 6 мес после нехирургического пародонтологического лечения
|
|
|
Изменение кровотечения при зондировании (BoP)
Временное ограничение: Исходно и через 1 мес, 3 мес, 6 мес после нехирургического пародонтологического лечения
|
Исходно и через 1 мес, 3 мес, 6 мес после нехирургического пародонтологического лечения
|
|
|
Изменение индекса зубного налета (PI)
Временное ограничение: Исходно и через 1 мес, 3 мес, 6 мес после нехирургического пародонтологического лечения
|
Исходно и через 1 мес, 3 мес, 6 мес после нехирургического пародонтологического лечения
|
|
|
Изменение слюнных биомаркеров
Временное ограничение: Исходно и через 1 мес, 3 мес, 6 мес после нехирургического пародонтологического лечения
|
Утром после ночного голодания, во время которого испытуемых просили не пить (кроме воды) и не жевать резинку, целые образцы слюны были получены путем отхаркивания в полипропиленовые пробирки; Затем были проведены клинические пародонтологические измерения и любые необходимые пародонтологические вмешательства.
Уровни цитокинов оценивали с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
|
Исходно и через 1 мес, 3 мес, 6 мес после нехирургического пародонтологического лечения
|
|
Изменение биомаркеров сыворотки
Временное ограничение: Исходно и через 1 мес, 3 мес, 6 мес после нехирургического пародонтологического лечения
|
Из локтевой вены стандартным методом венепункции брали 9 мл венозной крови и центрифугировали 10 мин при 3000 об/мин, отделяя сыворотку от клеток.
Уровни цитокинов оценивали с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
|
Исходно и через 1 мес, 3 мес, 6 мес после нехирургического пародонтологического лечения
|
|
Изменение биомаркеров жидкости десневой борозды (GCF)
Временное ограничение: Исходно и через 1 мес, 3 мес, 6 мес после нехирургического пародонтологического лечения
|
Образцы GCF были получены из буккальных аспектов одного интерпроксимального участка в каждом квадранте.
Наддесневой налет осторожно удаляли стерильными кюретками; поверхности были высушены и изолированы ватными валиками.
Полоски фильтровальной бумаги помещали в отверстия десневой борозды/кармана на 30 секунд.
Соблюдалась осторожность, чтобы избежать механических травм, а полоски, загрязненные кровью, выбрасывались.
Поглощенный объем ГКМ оценивали по калиброванному прибору.
Показания объемов образцов GCF были преобразованы в фактический объем (мкл) по стандартной кривой.
Уровни цитокинов оценивали с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
|
Исходно и через 1 мес, 3 мес, 6 мес после нехирургического пародонтологического лечения
|
|
Изменение количества патогенных микроорганизмов
Временное ограничение: Исходно и через 1 мес, 3 мес, 6 мес после нехирургического пародонтологического лечения
|
Образцы зубного налета отбирали с тех же участков стерильными бумажными штифтами от основания карманов.
Бумажные штифты вставляли в самую глубокую часть кармана и выдерживали 5 секунд.
Затем бумажные штифты помещали в пропиленовые трубки.
Полимеразную цепную реакцию в реальном времени использовали для обнаружения и количественного определения количества копий бактериальных клеток в 1 мг бляшки.
|
Исходно и через 1 мес, 3 мес, 6 мес после нехирургического пародонтологического лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-DIS-013
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .