Efectos del tabaquismo sobre la terapia periodontal no quirúrgica en la periodontitis agresiva generalizada
27 de abril de 2018 actualizado por: Nurcan Buduneli, Ege University
El tabaquismo es el principal factor de riesgo prevenible en el inicio y la progresión de las enfermedades periodontales.
Se encontró que el riesgo de periodontitis es 3,9 veces mayor entre los fumadores de entre 19 y 30 años y 2,8 veces mayor entre los fumadores de entre 31 y 40 años en comparación con los no fumadores.
La periodontitis agresiva (AgP), se caracteriza por una rápida pérdida de inserción generalmente incompatible con la cantidad de placa y cálculo dental.
A menudo no es posible predecir el pronóstico del tratamiento con varias opciones de tratamiento en casos de periodontitis agresiva.
Se planteó la hipótesis de que los pacientes no fumadores con periodontitis agresiva generalizada (GAgP) responderán mejor a la terapia periodontal no quirúrgica mecánica convencional en comparación con los fumadores.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue evaluar los efectos del tabaquismo sobre los resultados del tratamiento periodontal no quirúrgico en términos de parámetros clínicos, bioquímicos y microbiológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos seis dientes permanentes, incluidos incisivos y/o primeros molares con enfermedad periodontal grave
- Tener al menos un sitio con profundidad de sondaje (PD) y nivel de inserción clínica (CAL) ≥5 mm y seis dientes distintos de los primeros molares e incisivos con medidas similares de PD y CAL
- Agregación familiar
Criterio de exclusión:
- Trastornos médicos como diabetes mellitus, trastornos inmunológicos
- Tener un tratamiento antibiótico o periodontal en los últimos 6 meses
- Tener <15 dientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de no fumadores
Este grupo incluía pacientes con periodontitis agresiva generalizada no fumadores.
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Los pacientes fueron motivados e instruidos para cepillarse con la técnica de Bass modificada y usar cepillos de dientes interdentales, hilo dental.
Cada paciente se sometió a raspado de cuadrantes y alisado radicular (SRP) bajo anestesia local durante un período de 4 semanas.
El alisado radicular (RP) se realizó bajo anestesia local (lidocaína al 2%, epinefrina 1:100.000)
y se utilizó para cada paciente un juego de curetas estándar recién afilado con piedra de Arkansas.
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Experimental: Grupo de fumadores
Este grupo incluía pacientes fumadores con periodontitis agresiva generalizada.
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Los pacientes fueron motivados e instruidos para cepillarse con la técnica de Bass modificada y usar cepillos de dientes interdentales, hilo dental.
Cada paciente se sometió a raspado de cuadrantes y alisado radicular (SRP) bajo anestesia local durante un período de 4 semanas.
El alisado radicular (RP) se realizó bajo anestesia local (lidocaína al 2%, epinefrina 1:100.000)
y se utilizó para cada paciente un juego de curetas estándar recién afilado con piedra de Arkansas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la terapia periodontal no quirúrgica
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Línea de base y 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la terapia periodontal no quirúrgica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la profundidad de sondaje (PD)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la terapia periodontal no quirúrgica
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Línea de base y 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la terapia periodontal no quirúrgica
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Cambio en el sangrado al sondaje (BoP)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la terapia periodontal no quirúrgica
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Línea de base y 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la terapia periodontal no quirúrgica
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Cambio en el índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la terapia periodontal no quirúrgica
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Línea de base y 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la terapia periodontal no quirúrgica
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Cambio de los biomarcadores salivales
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la terapia periodontal no quirúrgica
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En la mañana siguiente a un ayuno nocturno, durante el cual se pidió a los sujetos que no bebieran (excepto agua) ni masticaran chicle, se obtuvieron muestras de saliva entera expectorando en tubos de polipropileno; Luego se llevaron a cabo las mediciones periodontales clínicas y las intervenciones periodontales necesarias.
Los niveles de citocinas se evaluaron mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
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Línea de base y 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la terapia periodontal no quirúrgica
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Cambio de los biomarcadores séricos
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la terapia periodontal no quirúrgica
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Se tomaron nueve mililitros de sangre venosa de la vena antecubital mediante un método estándar de venopunción y se centrifugaron durante 10 minutos a 3000 rpm, separando el suero de las células.
Los niveles de citocinas se evaluaron mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
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Línea de base y 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la terapia periodontal no quirúrgica
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Cambio de los biomarcadores del líquido crevicular gingival (GCF)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la terapia periodontal no quirúrgica
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Las muestras de GCF se obtuvieron de aspectos bucales de un sitio interproximal en cada cuadrante.
La placa supragingival se eliminó cuidadosamente con curetas estériles; las superficies se secaron y aislaron con rollos de algodón.
Se colocaron tiras de papel filtro en los orificios del surco/bolsa gingival durante 30 segundos.
Se tuvo cuidado de evitar traumatismos mecánicos y se desecharon las tiras contaminadas con sangre.
El volumen de GCF absorbido se estimó mediante un instrumento calibrado.
Las lecturas de los volúmenes de muestra de GCF se convirtieron a un volumen real (μL) por referencia a la curva estándar.
Los niveles de citocinas se evaluaron mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
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Línea de base y 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la terapia periodontal no quirúrgica
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Cambio de la cantidad de microorganismos patógenos.
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la terapia periodontal no quirúrgica
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Se recogieron muestras de placa de los mismos sitios mediante puntas de papel estériles de la base de las bolsas.
Se insertaron puntas de papel en la parte más profunda del bolsillo y se mantuvieron durante 5 segundos.
Luego se colocaron puntas de papel en tubos de propileno.
Se utilizó la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real para la detección y cuantificación del número de copias de células bacterianas en placa de 1 mg.
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Línea de base y 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la terapia periodontal no quirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
8 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-DIS-013
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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