Effets du tabagisme sur la thérapie parodontale non chirurgicale dans la parodontite agressive généralisée
27 avril 2018 mis à jour par: Nurcan Buduneli, Ege University
Le tabagisme est le principal facteur de risque évitable dans l'initiation et la progression des maladies parodontales.
Le risque de parodontite s'est avéré 3,9 fois plus élevé chez les fumeurs âgés de 19 à 30 ans et 2,8 fois plus élevé chez les fumeurs âgés de 31 à 40 ans par rapport aux non-fumeurs.
La parodontite agressive (AgP), se caractérise par une perte d'attache rapide généralement incompatible avec la quantité de plaque dentaire et de tartre.
Il est souvent impossible de prédire le pronostic du traitement avec diverses options de traitement en cas de parodontite agressive.
Il a été émis l'hypothèse que les patients non-fumeurs atteints de parodontite agressive généralisée (GAgP) répondraient mieux à la thérapie parodontale mécanique non chirurgicale conventionnelle par rapport aux fumeurs.
Par conséquent, le but de cette étude était d'évaluer les effets du tabagisme sur les résultats du traitement parodontal non chirurgical en termes de paramètres cliniques, biochimiques et microbiologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir au moins six dents permanentes, y compris des incisives et/ou des premières molaires atteintes d'une maladie parodontale grave
- Avoir au moins un site avec une profondeur de sondage (PD) et un niveau d'attache clinique (CAL) ≥ 5 mm et six dents autres que les premières molaires et incisives avec des mesures PD et CAL similaires
- Agrégation familiale
Critère d'exclusion:
- Troubles médicaux tels que le diabète sucré, les troubles immunologiques
- Avoir un traitement antibiotique ou parodontal dans les 6 derniers mois
- Avoir <15 dents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe non-fumeur
Ce groupe comprenait des patients non-fumeurs atteints de parodontite agressive généralisée.
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Les patients ont été motivés et ont reçu l'instruction de se brosser les dents avec la technique de Bass modifiée et d'utiliser des brosses à dents interdentaires et du fil dentaire.
Chaque patient a subi un détartrage des quadrants et un surfaçage radiculaire (SRP) sous anesthésie locale sur une période de 4 semaines.
Le surfaçage radiculaire (RP) a été réalisé sous anesthésie locale (lidocaïne 2 %, épinéphrine 1:100.000)
et une curette standard nouvellement affûtée avec de la pierre Arkansas a été utilisée pour chaque patient.
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Expérimental: Groupe de fumeurs
Ce groupe comprenait des patients fumeurs atteints de parodontite agressive généralisée.
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Les patients ont été motivés et ont reçu l'instruction de se brosser les dents avec la technique de Bass modifiée et d'utiliser des brosses à dents interdentaires et du fil dentaire.
Chaque patient a subi un détartrage des quadrants et un surfaçage radiculaire (SRP) sous anesthésie locale sur une période de 4 semaines.
Le surfaçage radiculaire (RP) a été réalisé sous anesthésie locale (lidocaïne 2 %, épinéphrine 1:100.000)
et une curette standard nouvellement affûtée avec de la pierre Arkansas a été utilisée pour chaque patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement du niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: Au départ et 1 mois, 3 mois, 6 mois après le traitement parodontal non chirurgical
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Au départ et 1 mois, 3 mois, 6 mois après le traitement parodontal non chirurgical
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la profondeur de sondage (PD)
Délai: Au départ et 1 mois, 3 mois, 6 mois après le traitement parodontal non chirurgical
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Au départ et 1 mois, 3 mois, 6 mois après le traitement parodontal non chirurgical
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Modification du saignement au sondage (BoP)
Délai: Au départ et 1 mois, 3 mois, 6 mois après le traitement parodontal non chirurgical
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Au départ et 1 mois, 3 mois, 6 mois après le traitement parodontal non chirurgical
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Changement de l'indice de plaque (PI)
Délai: Au départ et 1 mois, 3 mois, 6 mois après le traitement parodontal non chirurgical
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Au départ et 1 mois, 3 mois, 6 mois après le traitement parodontal non chirurgical
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Modification des biomarqueurs salivaires
Délai: Au départ et 1 mois, 3 mois, 6 mois après le traitement parodontal non chirurgical
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Le matin suivant une nuit de jeûne, au cours de laquelle les sujets étaient priés de ne pas boire (sauf de l'eau) ou de mâcher de la gomme, des échantillons de salive entière ont été obtenus par expectoration dans des tubes en polypropylène ; des mesures parodontales cliniques et toutes les interventions parodontales nécessaires ont ensuite été effectuées.
Les niveaux de cytokines ont été évalués par dosage immuno-enzymatique (ELISA).
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Au départ et 1 mois, 3 mois, 6 mois après le traitement parodontal non chirurgical
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Modification des biomarqueurs sériques
Délai: Au départ et 1 mois, 3 mois, 6 mois après le traitement parodontal non chirurgical
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Neuf millilitres de sang veineux ont été prélevés de la veine antécubitale par une méthode standard de ponction veineuse et centrifugés pendant 10 minutes à 3 000 tr/min, en séparant le sérum des cellules.
Les niveaux de cytokines ont été évalués par dosage immuno-enzymatique (ELISA).
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Au départ et 1 mois, 3 mois, 6 mois après le traitement parodontal non chirurgical
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Modification des biomarqueurs du liquide créviculaire gingival (GCF)
Délai: Au départ et 1 mois, 3 mois, 6 mois après le traitement parodontal non chirurgical
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Des échantillons de GCF ont été obtenus à partir des aspects buccaux d'un site interproximal dans chaque quadrant.
La plaque supragingivale a été éliminée avec précaution par des curettes stériles ; les surfaces ont été séchées et isolées par des rouleaux de coton.
Des bandes de papier filtre ont été placées dans les orifices du sulcus/poche gingival pendant 30 secondes.
Des précautions ont été prises pour éviter les traumatismes mécaniques et les bandelettes contaminées par du sang ont été jetées.
Le volume de GCF absorbé a été estimé par un instrument calibré.
Les lectures des volumes d'échantillon GCF ont été converties en un volume réel (μL) par référence à la courbe standard.
Les niveaux de cytokines ont été évalués par dosage immuno-enzymatique (ELISA).
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Au départ et 1 mois, 3 mois, 6 mois après le traitement parodontal non chirurgical
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Modification de la quantité de micro-organismes pathogènes
Délai: Au départ et 1 mois, 3 mois, 6 mois après le traitement parodontal non chirurgical
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Des échantillons de plaque ont été prélevés sur les mêmes sites par des pointes de papier stérile à la base des poches.
Des pointes de papier ont été insérées dans la partie la plus profonde de la poche et conservées pendant 5 secondes.
Des pointes de papier ont ensuite été placées dans des tubes de propylène.
La réaction en chaîne par polymérase en temps réel a été utilisée pour la détection et la quantification du nombre de copies de cellules bactériennes dans une plaque de 1 mg.
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Au départ et 1 mois, 3 mois, 6 mois après le traitement parodontal non chirurgical
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
8 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
28 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2018
Première publication (Réel)
1 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-DIS-013
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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