Efeitos do tabagismo na terapia periodontal não cirúrgica na periodontite agressiva generalizada
27 de abril de 2018 atualizado por: Nurcan Buduneli, Ege University
O tabagismo é o principal fator de risco evitável no início e progressão das doenças periodontais.
O risco de periodontite foi 3,9 vezes maior entre os fumantes de 19 a 30 anos e 2,8 vezes maior entre os fumantes de 31 a 40 anos em comparação aos não fumantes.
A periodontite agressiva (AgP), caracteriza-se por uma rápida perda de inserção geralmente incompatível com a quantidade de placa e cálculo dental.
Muitas vezes não é possível prever o prognóstico do tratamento com várias opções de tratamento em casos de periodontite agressiva.
Foi hipotetizado que pacientes não fumantes com periodontite agressiva generalizada (GAgP) responderiam melhor à terapia periodontal mecânica não cirúrgica convencional em comparação com os fumantes.
Portanto, o objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos do tabagismo nos resultados do tratamento periodontal não cirúrgico em termos de parâmetros clínicos, bioquímicos e microbiológicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos seis dentes permanentes, incluindo incisivos e/ou primeiros molares com doença periodontal severa
- Ter pelo menos um local com profundidade de sondagem (PD) e nível de inserção clínica (CAL) ≥5 mm e seis dentes além dos primeiros molares e incisivos com medidas semelhantes de PD e CAL
- agregação familiar
Critério de exclusão:
- Distúrbios médicos, como diabetes mellitus, distúrbios imunológicos
- Ter feito antibiótico ou tratamento periodontal nos últimos 6 meses
- Ter <15 dentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo não fumante
Este grupo incluiu pacientes com periodontite agressiva generalizada não fumantes.
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Os pacientes foram motivados e instruídos a escovar com a técnica de Bass modificada e usar escovas interdentais, fio dental.
Cada paciente foi submetido a raspagem de quadrante e alisamento radicular (SRP) sob anestesia local durante um período de 4 semanas.
O alisamento radicular (PR) foi realizado sob anestesia local (lidocaína a 2%, epinefrina 1:100.000)
e um conjunto de cureta padrão recém-afiado com pedra de Arkansas foi usado para cada paciente.
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Experimental: Grupo de Fumantes
Este grupo incluiu pacientes fumantes com periodontite agressiva generalizada.
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Os pacientes foram motivados e instruídos a escovar com a técnica de Bass modificada e usar escovas interdentais, fio dental.
Cada paciente foi submetido a raspagem de quadrante e alisamento radicular (SRP) sob anestesia local durante um período de 4 semanas.
O alisamento radicular (PR) foi realizado sob anestesia local (lidocaína a 2%, epinefrina 1:100.000)
e um conjunto de cureta padrão recém-afiado com pedra de Arkansas foi usado para cada paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança no Nível de Apego Clínico (CAL)
Prazo: Linha de base e 1 mês, 3 meses, 6 meses após a terapia periodontal não cirúrgica
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Linha de base e 1 mês, 3 meses, 6 meses após a terapia periodontal não cirúrgica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Profundidade de Sondagem (PD)
Prazo: Linha de base e 1 mês, 3 meses, 6 meses após a terapia periodontal não cirúrgica
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Linha de base e 1 mês, 3 meses, 6 meses após a terapia periodontal não cirúrgica
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Alteração no sangramento à sondagem (BoP)
Prazo: Linha de base e 1 mês, 3 meses, 6 meses após a terapia periodontal não cirúrgica
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Linha de base e 1 mês, 3 meses, 6 meses após a terapia periodontal não cirúrgica
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Mudança no índice de placa (PI)
Prazo: Linha de base e 1 mês, 3 meses, 6 meses após a terapia periodontal não cirúrgica
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Linha de base e 1 mês, 3 meses, 6 meses após a terapia periodontal não cirúrgica
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Alteração dos biomarcadores salivares
Prazo: Linha de base e 1 mês, 3 meses, 6 meses após a terapia periodontal não cirúrgica
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Na manhã seguinte a um jejum noturno, durante o qual os indivíduos foram solicitados a não beber (exceto água) ou mascar chiclete, amostras de saliva total foram obtidas por expectoração em tubos de polipropileno; medições periodontais clínicas e quaisquer intervenções periodontais necessárias foram então realizadas.
Os níveis de citocinas foram avaliados por ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA).
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Linha de base e 1 mês, 3 meses, 6 meses após a terapia periodontal não cirúrgica
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Alteração dos biomarcadores séricos
Prazo: Linha de base e 1 mês, 3 meses, 6 meses após a terapia periodontal não cirúrgica
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Nove mililitros de sangue venoso foram retirados da veia antecubital pelo método padrão de punção venosa e centrifugados por 10 minutos a 3.000 rpm, separando o soro das células.
Os níveis de citocinas foram avaliados por ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA).
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Linha de base e 1 mês, 3 meses, 6 meses após a terapia periodontal não cirúrgica
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Alteração dos biomarcadores do fluido crevicular gengival (GCF)
Prazo: Linha de base e 1 mês, 3 meses, 6 meses após a terapia periodontal não cirúrgica
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Amostras GCF foram obtidas de aspectos vestibulares de um sítio interproximal em cada quadrante.
A placa supragengival foi removida cuidadosamente por curetas estéreis; as superfícies foram secas e isoladas por rolos de algodão.
Tiras de papel filtro foram colocadas nos orifícios do sulco/bolsa gengival por 30 segundos.
Cuidados foram tomados para evitar traumas mecânicos, e tiras contaminadas com sangue foram descartadas.
O volume GCF absorvido foi estimado por um instrumento calibrado.
As leituras dos volumes da amostra GCF foram convertidas em um volume real (μL) por referência à curva padrão.
Os níveis de citocinas foram avaliados por ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA).
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Linha de base e 1 mês, 3 meses, 6 meses após a terapia periodontal não cirúrgica
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Alteração da quantidade de microrganismos patogênicos
Prazo: Linha de base e 1 mês, 3 meses, 6 meses após a terapia periodontal não cirúrgica
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Amostras de placa foram coletadas dos mesmos locais por pontas de papel estéril da base das bolsas.
Pontas de papel foram inseridas na parte mais profunda do bolso e mantidas por 5 segundos.
Pontas de papel foram então colocadas em tubos de propileno.
A reação em cadeia da polimerase em tempo real foi usada para detecção e quantificação do número de cópias de células bacterianas em placa de 1 mg.
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Linha de base e 1 mês, 3 meses, 6 meses após a terapia periodontal não cirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
8 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
28 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-DIS-013
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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