Tupakoinnin vaikutukset ei-kirurgiseen parodontaalihoitoon yleistyneessä aggressiivisessa parodontiittissa
perjantai 27. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Nurcan Buduneli, Ege University
Tupakointi on tärkein estettävissä oleva riskitekijä periodontaalisten sairauksien alkamisessa ja etenemisessä.
Parodontiittiriskin todettiin olevan 3,9 kertaa suurempi 19-30-vuotiailla tupakoitsijoilla ja 2,8 kertaa suurempi 31-40-vuotiailla tupakoimattomilla verrattuna tupakoimattomiin.
Aggressiiviselle parodontiittille (AgP) on ominaista nopea kiinnittymisen menetys, joka ei yleensä ole yhteensopiva plakin ja hammaskiven määrän kanssa.
Hoidon ennustetta ei useinkaan ole mahdollista ennustaa erilaisilla hoitovaihtoehdoilla aggressiivisen parodontiitin tapauksissa.
Oletuksena oli, että tupakoimattomat potilaat, joilla on yleistynyt aggressiivinen parodontiitti (GAgP), reagoivat paremmin tavanomaiseen mekaaniseen ei-kirurgiseen parodontaalihoitoon kuin tupakoivat.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tupakoinnin vaikutuksia ei-kirurgisen parodontaalihoidon tuloksiin kliinisten, biokemiallisten ja mikrobiologisten parametrien suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on vähintään kuusi pysyvää hammasta, mukaan lukien etuhampaat ja/tai ensimmäiset poskihampaat, joilla on vaikea parodontaali
- Vähintään yksi kohta, jonka mittaussyvyys (PD) ja kliininen kiinnitystaso (CAL) on ≥5 mm, ja kuusi muuta hammasta kuin ensimmäiset poskihampaat ja etuhampaat, joilla on samanlaiset PD- ja CAL-mittaukset
- Perheen yhdistäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset häiriöt, kuten diabetes mellitus, immunologiset häiriöt
- Antibiootti- tai parodontaalihoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- <15 hammasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Savuton ryhmä
Tähän ryhmään kuului tupakoimattomia yleistynyttä aggressiivista parodontiittipotilaita.
|
Potilaita motivoitiin ja opastettiin harjaamaan modifioidulla Bass-tekniikalla ja käyttämään hammasvälihammasharjoja, hammaslankaa.
Jokaiselle potilaalle tehtiin kvadranttiskaalaus ja juurisuunnittelu (SRP) paikallispuudutuksessa 4 viikon ajan.
Root planing (RP) suoritettiin paikallispuudutuksessa (2 % lidokaiinia, epinefriiniä 1:100 000)
ja jokaiselle potilaalle käytettiin vakiokyrettisarjaa, joka oli äskettäin teroitettu Arkansas-kivellä.
|
|
Kokeellinen: Tupakointiryhmä
Tähän ryhmään kuului tupakoitsijoita, joilla oli yleistynyt aggressiivinen parodontiitti.
|
Potilaita motivoitiin ja opastettiin harjaamaan modifioidulla Bass-tekniikalla ja käyttämään hammasvälihammasharjoja, hammaslankaa.
Jokaiselle potilaalle tehtiin kvadranttiskaalaus ja juurisuunnittelu (SRP) paikallispuudutuksessa 4 viikon ajan.
Root planing (RP) suoritettiin paikallispuudutuksessa (2 % lidokaiinia, epinefriiniä 1:100 000)
ja jokaiselle potilaalle käytettiin vakiokyrettisarjaa, joka oli äskettäin teroitettu Arkansas-kivellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliinisen kiintymystason muutos (CAL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
Lähtötilanne ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mittaussyvyydessä (PD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
Lähtötilanne ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
|
|
Muutos verenvuodossa koettimessa (BoP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
Lähtötilanne ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
|
|
Plakkiindeksin (PI) muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
Lähtötilanne ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
|
|
Syljen biomarkkerien muuttaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
Yön yli paastoamisen jälkeisenä aamuna, jonka aikana koehenkilöitä pyydettiin olemaan juomatta (paitsi vettä) tai pureskelematta purukumia, kokonaisia sylkinäytteitä otettiin yskäilemällä polypropeeniputkiin; Kliiniset periodontaaliset mittaukset ja tarvittavat parodontaalitoimenpiteet suoritettiin sitten.
Sytokiinitasot arvioitiin Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) -testillä.
|
Lähtötilanne ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
|
Seerumin biomarkkerien muuttaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
Yhdeksän millilitraa laskimoverta otettiin kyynärpäälaskimosta tavanomaisella laskimopunktiomenetelmällä ja sentrifugoitiin 10 minuuttia nopeudella 3 000 rpm erottaen seerumin soluista.
Sytokiinitasot arvioitiin Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) -testillä.
|
Lähtötilanne ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
|
GCF (gingival crevicular fluid) biomarkkerien vaihtaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
GCF-näytteet saatiin bukkaalista näkökulmaa yhdestä interproksimaalisesta kohdasta kussakin kvadrantissa.
Supragingival plakki poistettiin varovasti steriileillä kyreteillä; pinnat kuivattiin ja eristettiin puuvillarullilla.
Suodatinpaperisuikaleet asetettiin iensulkus/taskun aukkoihin 30 sekunniksi.
Mekaanisia traumoja vältettiin varovasti ja veren saastuttamat liuskat heitettiin pois.
Absorboitunut GCF-tilavuus arvioitiin kalibroidulla instrumentilla.
GCF-näytetilavuuksien lukemat muunnettiin todelliseksi tilavuudeksi (μL) standardikäyrän avulla.
Sytokiinitasot arvioitiin Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) -testillä.
|
Lähtötilanne ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
|
Patogeenisten mikro-organismien määrän muuttaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
Plakkinäytteet kerättiin samoista kohdista steriileillä paperipisteillä taskujen pohjasta.
Paperikärjet työnnettiin taskun syvimpään kohtaan ja pidettiin 5 sekuntia.
Paperikärjet asetettiin sitten propeeniputkiin.
Reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiota käytettiin bakteerisolujen kopiolukujen havaitsemiseen ja kvantifiointiin 1 mg:n plakissa.
|
Lähtötilanne ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-DIS-013
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .