Auswirkungen des Rauchens auf die nicht-chirurgische Parodontaltherapie bei generalisierter aggressiver Parodontitis
27. April 2018 aktualisiert von: Nurcan Buduneli, Ege University
Rauchen ist der wichtigste vermeidbare Risikofaktor bei der Entstehung und dem Fortschreiten parodontaler Erkrankungen.
Das Parodontitis-Risiko war bei Rauchern im Alter zwischen 19 und 30 Jahren 3,9-mal höher und bei Rauchern im Alter von 31-40 Jahren 2,8-mal höher als bei Nichtrauchern.
Aggressive Parodontitis (AgP) ist durch einen schnellen Attachmentverlust gekennzeichnet, der normalerweise mit der Menge an Plaque und Zahnstein nicht vereinbar ist.
Bei aggressiver Parodontitis ist es oft nicht möglich, die Behandlungsprognose mit verschiedenen Behandlungsoptionen vorherzusagen.
Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass Nichtraucherpatienten mit generalisierter aggressiver Parodontitis (GAgP) im Vergleich zu Rauchern besser auf eine konventionelle mechanische nicht-chirurgische Parodontaltherapie ansprechen.
Daher war das Ziel dieser Studie, die Auswirkungen des Rauchens auf die Ergebnisse einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung in Bezug auf die klinischen, biochemischen und mikrobiologischen Parameter zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit mindestens sechs bleibenden Zähnen, einschließlich Schneidezähnen und/oder ersten Backenzähnen mit schwerer Parodontitis
- An mindestens einer Stelle mit Sondierungstiefe (PD) und klinischem Attachmentlevel (CAL) ≥5 mm und sechs anderen Zähnen als den ersten Molaren und Schneidezähnen mit ähnlichen PD- und CAL-Messungen
- Familiäre Aggregation
Ausschlusskriterien:
- Medizinische Erkrankungen wie Diabetes mellitus, immunologische Erkrankungen
- Eine antibiotische oder parodontale Behandlung in den letzten 6 Monaten
- <15 Zähne haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Nichtrauchergruppe
Diese Gruppe umfasste Nichtraucherpatienten mit generalisierter aggressiver Parodontitis.
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Die Patienten wurden motiviert und angewiesen, mit der modifizierten Bass-Technik zu putzen und Interdentalzahnbürsten und Zahnseide zu verwenden.
Jeder Patient wurde über einen Zeitraum von 4 Wochen unter Lokalanästhesie einer Quadranten-Skalierung und Wurzelplanung (SRP) unterzogen.
Wurzelglättung (RP) wurde unter örtlicher Betäubung durchgeführt (2 % Lidocain, Epinephrin 1:100.000)
und für jeden Patienten wurde ein mit Arkansas-Stein neu geschärftes Standard-Kürettenset verwendet.
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Experimental: Rauchergruppe
Zu dieser Gruppe gehörten Raucher mit generalisierter aggressiver Parodontitis.
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Die Patienten wurden motiviert und angewiesen, mit der modifizierten Bass-Technik zu putzen und Interdentalzahnbürsten und Zahnseide zu verwenden.
Jeder Patient wurde über einen Zeitraum von 4 Wochen unter Lokalanästhesie einer Quadranten-Skalierung und Wurzelplanung (SRP) unterzogen.
Wurzelglättung (RP) wurde unter örtlicher Betäubung durchgeführt (2 % Lidocain, Epinephrin 1:100.000)
und für jeden Patienten wurde ein mit Arkansas-Stein neu geschärftes Standard-Kürettenset verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung des Clinical Attachment Level (CAL)
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
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Baseline und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Sondierungstiefe (PD)
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
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Baseline und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
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Änderung der Blutung beim Sondieren (BoP)
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
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Baseline und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
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Veränderung des Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
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Baseline und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
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Veränderung der Speichelbiomarker
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
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Am Morgen nach einem nächtlichen Fasten, während dessen die Probanden aufgefordert wurden, nichts zu trinken (außer Wasser) oder Kaugummi zu kauen, wurden ganze Speichelproben durch Auswurf in Polypropylenröhrchen gewonnen; Anschließend wurden klinische Parodontalmessungen und ggf. notwendige Parodontaleingriffe durchgeführt.
Die Zytokinspiegel wurden durch Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) bewertet.
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Baseline und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
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Veränderung der Serum-Biomarker
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
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Neun Milliliter venöses Blut wurden aus der antekubitalen Vene durch ein Standard-Venenpunktionsverfahren entnommen und 10 Minuten lang bei 3.000 U/min zentrifugiert, um das Serum von den Zellen zu trennen.
Die Zytokinspiegel wurden durch Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) bewertet.
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Baseline und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
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Veränderung der Biomarker der Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF).
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
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GCF-Proben wurden von den bukkalen Aspekten einer interproximalen Stelle in jedem Quadranten erhalten.
Supragingivale Plaque wurde vorsichtig mit sterilen Küretten entfernt; die Oberflächen wurden getrocknet und durch Watterollen isoliert.
Filterpapierstreifen wurden 30 Sekunden lang in die Öffnungen des Sulkus/der Tasche des Zahnfleischs gelegt.
Es wurde darauf geachtet, ein mechanisches Trauma zu vermeiden, und mit Blut verunreinigte Streifen wurden entsorgt.
Das absorbierte GCF-Volumen wurde durch ein kalibriertes Instrument geschätzt.
Die Messwerte der GCF-Probenvolumina wurden unter Bezugnahme auf die Standardkurve in ein tatsächliches Volumen (μl) umgewandelt.
Die Zytokinspiegel wurden durch Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) bewertet.
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Baseline und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
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Veränderung der Menge an pathogenen Mikroorganismen
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
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Plaqueproben wurden von den gleichen Stellen durch sterile Papierspitzen von der Basis der Taschen gesammelt.
Papierspitzen wurden in den tiefsten Teil der Tasche eingeführt und 5 Sekunden gehalten.
Papierspitzen wurden dann in Propylenröhrchen platziert.
Die Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion wurde zum Nachweis und zur Quantifizierung der Kopienzahl von Bakterienzellen in 1 mg Plaque verwendet.
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Baseline und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Februar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-DIS-013
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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