Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av røyking på ikke-kirurgisk periodontal terapi ved generalisert aggressiv periodontitt

27. april 2018 oppdatert av: Nurcan Buduneli, Ege University
Røyking er den viktigste forebyggbare risikofaktoren i initiering og progresjon av periodontale sykdommer. Periodontittrisiko ble funnet å være 3,9 ganger høyere blant røykere i alderen 19-30 år og 2,8 ganger høyere blant røykere i alderen 31-40 år sammenlignet med ikke-røykere. Aggressiv periodontitt (AgP), er karakterisert ved et raskt festetap som vanligvis er uforenlig med mengden plakk og tannstein. Det er ofte ikke mulig å forutsi prognose for behandling med ulike behandlingsalternativer ved aggressiv periodontitt. Det ble antatt at ikke-røykere med generalisert aggressiv periodontitt (GAgP) vil respondere bedre på konvensjonell mekanisk ikke-kirurgisk periodontal terapi sammenlignet med røykerne. Derfor var målet med denne studien å evaluere effekten av røyking på resultatene av ikke-kirurgisk periodontal behandling når det gjelder kliniske, biokjemiske og mikrobiologiske parametere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha minst seks permanente tenner, inkludert fortenner og/eller første jeksler med alvorlig periodontal sykdom
  • Å ha minst ett sted med sonderingsdybde (PD) og klinisk festenivå (CAL) ≥5 mm og seks tenner bortsett fra første jeksler og fortenner med lignende PD- og CAL-målinger
  • Familiær aggregering

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinske lidelser som diabetes mellitus, immunologiske lidelser
  • Har hatt antibiotika eller periodontal behandling de siste 6 månedene
  • Har <15 tenner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ikke-røyker gruppe
Denne gruppen inkluderte pasienter med generalisert aggressiv periodontitt som ikke røyker.
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk periodontal terapi
Pasientene ble motivert og instruert til å pusse med modifisert Bass-teknikk og bruke interdentale tannbørster, tanntråd. Hver pasient gjennomgikk kvadrantskalering og rotplanlegging (SRP) under lokalbedøvelse over en 4-ukers periode. Rotplaning (RP) ble utført under lokalbedøvelse (2 % lidokain, epinefrin 1:100.000) og et standard kyrettsett som nylig var slipt med Arkansas-stein ble brukt til hver pasient.
Eksperimentell: Røykergruppe
Denne gruppen inkluderte røykere med generalisert aggressiv periodontittpasienter.
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk periodontal terapi
Pasientene ble motivert og instruert til å pusse med modifisert Bass-teknikk og bruke interdentale tannbørster, tanntråd. Hver pasient gjennomgikk kvadrantskalering og rotplanlegging (SRP) under lokalbedøvelse over en 4-ukers periode. Rotplaning (RP) ble utført under lokalbedøvelse (2 % lidokain, epinefrin 1:100.000) og et standard kyrettsett som nylig var slipt med Arkansas-stein ble brukt til hver pasient.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: Baseline og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
Baseline og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal terapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sonderingsdybde (PD)
Tidsramme: Baseline og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
Baseline og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
Endring i blødning ved sondering (BoP)
Tidsramme: Baseline og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
Baseline og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
Endring i plakkindeks (PI)
Tidsramme: Baseline og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
Baseline og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
Endring av spyttbiomarkørene
Tidsramme: Baseline og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
Om morgenen etter en faste over natten, hvor forsøkspersonene ble bedt om å ikke drikke (unntatt vann) eller tygge tyggegummi, ble hele spyttprøver tatt ved ekspektorering i polypropylenrør; kliniske periodontale målinger og eventuelle nødvendige periodontale intervensjoner ble deretter utført. Cytokinnivåer ble vurdert ved Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
Baseline og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
Endring av serum biomarkører
Tidsramme: Baseline og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
Ni milliliter venøst ​​blod ble tatt fra den antecubitale venen ved en standard venepunkturmetode og sentrifugert i 10 minutter ved 3000 rpm, og separerte serum fra cellene. Cytokinnivåer ble vurdert ved Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
Baseline og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
Endring av biomarkørene for gingival crevicular fluid (GCF).
Tidsramme: Baseline og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
GCF-prøver ble oppnådd fra bukkale aspekter av ett interproksimalt sted i hver kvadrant. Supragingival plakk ble fjernet forsiktig med sterile kyretter; overflatene ble tørket og isolert med bomullsruller. Filterpapirstrimler ble plassert i åpningene til tannkjøttsulcus/lommen i 30 sekunder. Forsiktighet ble brukt for å unngå mekaniske traumer, og striper forurenset med blod ble kastet. Det absorberte GCF-volumet ble estimert med et kalibrert instrument. Avlesningene av GCF-prøvevolumer ble konvertert til et faktisk volum (μL) ved referanse til standardkurven. Cytokinnivåer ble vurdert ved Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
Baseline og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
Endring av mengden patogene mikroorganismer
Tidsramme: Baseline og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
Plakkprøver ble samlet fra de samme stedene med sterile papirpunkter fra bunnen av lommene. Papirpunkter ble satt inn i den dypeste delen av lommen og holdt i 5 sekunder. Papirspisser ble deretter plassert i propylenrør. Sanntids polymerasekjedereaksjon ble brukt for deteksjon og kvantifisering av bakteriecellekopiantall i 1 mg plakk.
Baseline og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal terapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ege University

Samarbeidspartnere

University of Glasgow

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

8. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

28. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-DIS-013

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-kirurgisk periodontal terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere