Wpływ palenia na niechirurgiczne leczenie przyzębia w uogólnionym agresywnym zapaleniu przyzębia
27 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Nurcan Buduneli, Ege University
Palenie jest głównym, możliwym do uniknięcia czynnikiem ryzyka inicjacji i postępu chorób przyzębia.
Stwierdzono, że ryzyko zapalenia przyzębia jest 3,9 razy wyższe wśród palaczy w wieku 19-30 lat i 2,8 razy wyższe wśród palaczy w wieku 31-40 lat w porównaniu z osobami niepalącymi.
Agresywne zapalenie przyzębia (AgP) charakteryzuje się szybką utratą przyczepu, zwykle nie do pogodzenia z ilością płytki nazębnej i kamienia nazębnego.
W przypadkach agresywnego zapalenia przyzębia często nie jest możliwe przewidzenie rokowania leczenia przy różnych opcjach leczenia.
Postawiono hipotezę, że niepalący pacjenci z uogólnionym agresywnym zapaleniem przyzębia (GAgP) lepiej zareagują na konwencjonalne mechaniczne niechirurgiczne leczenie przyzębia w porównaniu z palaczami.
Dlatego celem pracy była ocena wpływu palenia tytoniu na wyniki niechirurgicznego leczenia periodontologicznego pod względem parametrów klinicznych, biochemicznych i mikrobiologicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie co najmniej sześciu zębów stałych, w tym siekaczy i/lub pierwszych zębów trzonowych z ciężką chorobą przyzębia
- Posiadanie co najmniej jednego miejsca z głębokością sondowania (PD) i klinicznym poziomem przyczepu (CAL) ≥5 mm oraz sześcioma zębami innymi niż pierwsze zęby trzonowe i siekacze o podobnych wymiarach PD i CAL
- Agregacja rodzinna
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia medyczne, takie jak cukrzyca, zaburzenia immunologiczne
- Przebyte leczenie antybiotykowe lub periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Mając <15 zębów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa dla niepalących
Do tej grupy należeli niepalący pacjenci z uogólnionym agresywnym zapaleniem przyzębia.
|
Pacjentów zmotywowano i poinstruowano, aby szczotkowali zęby zmodyfikowaną techniką Bassa oraz używali szczoteczek międzyzębowych, nici dentystycznych.
Każdy pacjent przeszedł skaling kwadrantowy i planowanie korzeni (SRP) w znieczuleniu miejscowym przez okres 4 tygodni.
Root planing (RP) wykonano w znieczuleniu miejscowym (2% lidokaina, epinefryna 1:100 000)
a dla każdego pacjenta stosowano standardowy zestaw kiret, świeżo naostrzony kamieniem Arkansas.
|
|
Eksperymentalny: Grupa palaczy
Ta grupa obejmowała pacjentów z uogólnionym, agresywnym zapaleniem przyzębia, palących.
|
Pacjentów zmotywowano i poinstruowano, aby szczotkowali zęby zmodyfikowaną techniką Bassa oraz używali szczoteczek międzyzębowych, nici dentystycznych.
Każdy pacjent przeszedł skaling kwadrantowy i planowanie korzeni (SRP) w znieczuleniu miejscowym przez okres 4 tygodni.
Root planing (RP) wykonano w znieczuleniu miejscowym (2% lidokaina, epinefryna 1:100 000)
a dla każdego pacjenta stosowano standardowy zestaw kiret, świeżo naostrzony kamieniem Arkansas.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana poziomu przyczepności klinicznej (CAL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
|
Wartość wyjściowa i 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana głębokości sondowania (PD)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
|
Wartość wyjściowa i 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
|
|
|
Zmiana krwawienia podczas sondowania (BoP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
|
Wartość wyjściowa i 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
|
|
|
Zmiana wskaźnika płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
|
Wartość wyjściowa i 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
|
|
|
Zmiana biomarkerów śliny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
|
Rano po całonocnym poście, podczas którego poproszono badanych o powstrzymanie się od picia (z wyjątkiem wody) lub żucia gumy, pobierano próbki całej śliny przez odkrztuszanie do rurek polipropylenowych; następnie przeprowadzono kliniczne pomiary periodontologiczne i wszelkie niezbędne interwencje periodontologiczne.
Poziomy cytokin oceniano za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Wartość wyjściowa i 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
|
|
Zmiana biomarkerów surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
|
Dziewięć mililitrów krwi żylnej pobrano z żyły łokciowej standardową metodą nakłucia żyły i wirowano przez 10 minut przy 3000 obr./min, oddzielając surowicę od komórek.
Poziomy cytokin oceniano za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Wartość wyjściowa i 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
|
|
Zmiana biomarkerów płynu dziąsłowego (GCF).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
|
Próbki GCF uzyskano z policzkowych aspektów jednego miejsca międzyzębowego w każdym kwadrancie.
Naddziąsłową płytkę nazębną ostrożnie usunięto sterylnymi kiretami; powierzchnie wysuszono i odizolowano za pomocą wacików.
Paski bibuły filtracyjnej umieszczono w otworach bruzdy/kieszonki dziąsłowej na 30 sekund.
Zachowano ostrożność, aby uniknąć urazów mechanicznych, a paski zanieczyszczone krwią wyrzucono.
Zaabsorbowaną objętość GCF oszacowano za pomocą skalibrowanego instrumentu.
Odczyty objętości próbek GCF przeliczono na rzeczywistą objętość (μl) w odniesieniu do krzywej wzorcowej.
Poziomy cytokin oceniano za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Wartość wyjściowa i 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
|
|
Zmiana ilości drobnoustrojów chorobotwórczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
|
Próbki płytek pobrano z tych samych miejsc za pomocą sterylnych bibułek od podstawy kieszonek.
Papierowe ćwieki wbijano w najgłębszą część kieszonki i trzymano przez 5 sekund.
Punkty papierowe umieszczono następnie w probówkach propylenowych.
Reakcję łańcuchową polimerazy w czasie rzeczywistym zastosowano do wykrywania i ilościowego oznaczania liczby kopii komórek bakteryjnych w 1 mg łysince.
|
Wartość wyjściowa i 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-DIS-013
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .