このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

軽度認知障害 (MCI) 患者に対するミトコンドリア標的抗酸化物質の効果

2023年8月12日 更新者:University of Nebraska

軽度認知障害(MCI)患者の頸動脈内皮機能と脳血流に対するミトコンドリア標的抗酸化物質の効果

軽度認知障害、アルツハイマー病、認知症などの神経変性疾患は、何百万人ものアメリカ人に影響を与えています。 これらの疾患は十分に研究されていますが、頸動脈内皮機能の低下と脳血管血流の認知機能への影響を調べた研究はほとんどありません。 脳血管酸素化は、認知機能の低下および神経変性疾患の病因と強く関連していることが示されているため、これは驚くべきことです。 たとえば、高血圧、糖尿病、高コレステロールは、アルツハイマー関連認知症のリスクを高めることが示されています。 したがって、この提案された研究の目的は、軽度認知障害 (MCI) に苦しむ人々の頸動脈血管拡張機能と脳血管血流に対する MitoQ 補給の効果を調べることです。 MitoQ は、ミトコンドリアを標的とする抗酸化物質であり、血管内の一酸化窒素の生成を改善することができます。これにより、内皮機能が改善され、脳血管の血流が改善されます。

調査の概要

詳細な説明

アルツハイマー病や認知症では、高脂血症や高血圧などの代謝疾患パラメータが観察されています。 アルツハイマー病のような神経変性疾患の原因は完全には理解されていません。 しかし、この疾患の原因として血管機能障害を指摘する証拠が増えています。 血管仮説として知られている病理学は、詰まった頸動脈を介した血流の減衰による脳の低灌流から始まることが示唆されています。 脳細胞の低灌流は、最適に機能するのに十分な酸素を受け取らないことを意味します。 この酸素不足は、認知障害につながると考えられています。 これらの代謝状態が内皮壁に損傷を与え、血管拡張と血流の障害を引き起こす可能性があるという仮説が立てられています。 この損傷は頸動脈で発生し、脳への血流を制限します。 この血流障害は、重要な血管拡張剤である一酸化窒素 (NO) の生物学的利用能を低下させる活性酸素種 (ROS) のレベルが高いことにも起因します。 MitoQ などの抗酸化剤は、これらの ROS を減らし、NO の利用可能性を高め、内皮機能を改善します。 この研究では、抗酸化剤 MitoQ の使用を測定して、この内皮機能障害を軽減し、それによって頸動脈の血流を改善します。 血管の健康状態は、血管がどれだけ大きくなったり小さくなったりするかによって測定できます。なぜなら、血管のサイズを変化させる能力は、血液が体の組織に確実に届けられるようにするために非常に重要だからです. この研究は、軽度認知障害 (MCI) 患者の内皮機能障害が疾患の病因につながるかどうかを理解するために行われています。

MitoQの摂取により、内皮機能や脳血管血流がどのように変化するかを調べます。 我々は、上腕動脈を測定する際に流れ媒介拡張を使用しながら、両方にドップラー超音波を使用して、頸動脈血流と上腕動脈血流の測定を通じてこれを達成したいと考えています。 フロー媒介拡張試験は、内皮機能と血管の健康状態を検証済みで安全に評価するものです。 評価の背後にある前提は、内皮がせん断応力に反応して拡張する一酸化窒素のようなオートコイドを生成することです。 流れを介した拡張は、末梢および冠血管系の内皮機能を評価するための効果的なツールであることが示されています。 この内皮の健康状態の評価は、心血管疾患のリスクを検出するために健康な個人で使用できます。 また、近赤外分光法を利用して、血流の改善の尺度でもある脳の組織酸素化を測定し、脳波で脳の神経活動を測定します。 最後に、血液サンプルを採取して、MitoQ 摂取前後の ROS レベルの変化を測定します。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68182
        • The University of Nebraska at Omaha

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
  2. 軽度認知障害(MCI)の臨床診断が医師によって検証されている
  3. 安定した血圧レジメン、安定した脂質レジメン、安定した糖尿病レジメン、および危険因子の管理を6週間行っています。
  4. 高血圧(ステージ2)および以前の心臓イベントを含む、腎臓、代謝または心血管疾患がない
  5. 50~85歳であること

除外基準:

  1. すべての参加者は、喫煙やアルコール乱用から自由でなければなりません
  2. 処方薬を服用していない(経口避妊薬、血圧降下薬、メトホルミン以外)
  3. アルツハイマー病と診断されてはなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MitoQ-プラセボ
被験者は2つの異なる日に検査され、1日目はベースラインとMitoQの摂取、2日目はプラセボの摂取となります。 検査は MitoQ とプラセボの摂取 40 分後に行われます。 テスト日の間には 2 週間の休息期間があります。
MitoQ はミトコンドリアを標的とする抗酸化物質であり、NO バイオアベイラビリティを改善し、血管拡張を改善します。
プラセボは、二重盲検無作為クロスオーバーデザインで使用されます
実験的:プラセボ-MitoQ
被験者は2つの異なる日に検査され、1日目はベースラインとプラセボの摂取、2日目はMitoQの摂取となります。 検査はプラセボと MitoQ の摂取から 40 分後に行われます。 テスト日の間には 2 週間の休息期間があります。
MitoQ はミトコンドリアを標的とする抗酸化物質であり、NO バイオアベイラビリティを改善し、血管拡張を改善します。
プラセボは、二重盲検無作為クロスオーバーデザインで使用されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸動脈血流
時間枠:2日
頸動脈の血流は超音波で測定されます
2日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸化ストレス
時間枠:2日
血液中の酸化ストレスマーカーを測定するために採血が行われます
2日
脳血管酸素化
時間枠:2日
近赤外分光法は、脳血管の酸素化を測定するために使用されます
2日
脳の電気活動
時間枠:2日
EEGは脳の電気的活動を測定します
2日
内皮機能
時間枠:2日
上腕動脈の血管拡張を測定するために、フロー媒介拡張が使用されます。
2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Song-Young Park, PhD、University of Nebraska

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月11日

一次修了 (実際)

2022年7月18日

研究の完了 (実際)

2022年7月18日

試験登録日

最初に提出

2018年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月20日

最初の投稿 (実際)

2018年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月12日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する