軽度認知障害 (MCI) 患者に対するミトコンドリア標的抗酸化物質の効果
軽度認知障害(MCI)患者の頸動脈内皮機能と脳血流に対するミトコンドリア標的抗酸化物質の効果
調査の概要
詳細な説明
アルツハイマー病や認知症では、高脂血症や高血圧などの代謝疾患パラメータが観察されています。 アルツハイマー病のような神経変性疾患の原因は完全には理解されていません。 しかし、この疾患の原因として血管機能障害を指摘する証拠が増えています。 血管仮説として知られている病理学は、詰まった頸動脈を介した血流の減衰による脳の低灌流から始まることが示唆されています。 脳細胞の低灌流は、最適に機能するのに十分な酸素を受け取らないことを意味します。 この酸素不足は、認知障害につながると考えられています。 これらの代謝状態が内皮壁に損傷を与え、血管拡張と血流の障害を引き起こす可能性があるという仮説が立てられています。 この損傷は頸動脈で発生し、脳への血流を制限します。 この血流障害は、重要な血管拡張剤である一酸化窒素 (NO) の生物学的利用能を低下させる活性酸素種 (ROS) のレベルが高いことにも起因します。 MitoQ などの抗酸化剤は、これらの ROS を減らし、NO の利用可能性を高め、内皮機能を改善します。 この研究では、抗酸化剤 MitoQ の使用を測定して、この内皮機能障害を軽減し、それによって頸動脈の血流を改善します。 血管の健康状態は、血管がどれだけ大きくなったり小さくなったりするかによって測定できます。なぜなら、血管のサイズを変化させる能力は、血液が体の組織に確実に届けられるようにするために非常に重要だからです. この研究は、軽度認知障害 (MCI) 患者の内皮機能障害が疾患の病因につながるかどうかを理解するために行われています。
MitoQの摂取により、内皮機能や脳血管血流がどのように変化するかを調べます。 我々は、上腕動脈を測定する際に流れ媒介拡張を使用しながら、両方にドップラー超音波を使用して、頸動脈血流と上腕動脈血流の測定を通じてこれを達成したいと考えています。 フロー媒介拡張試験は、内皮機能と血管の健康状態を検証済みで安全に評価するものです。 評価の背後にある前提は、内皮がせん断応力に反応して拡張する一酸化窒素のようなオートコイドを生成することです。 流れを介した拡張は、末梢および冠血管系の内皮機能を評価するための効果的なツールであることが示されています。 この内皮の健康状態の評価は、心血管疾患のリスクを検出するために健康な個人で使用できます。 また、近赤外分光法を利用して、血流の改善の尺度でもある脳の組織酸素化を測定し、脳波で脳の神経活動を測定します。 最後に、血液サンプルを採取して、MitoQ 摂取前後の ROS レベルの変化を測定します。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68182
- The University of Nebraska at Omaha
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
- 軽度認知障害(MCI)の臨床診断が医師によって検証されている
- 安定した血圧レジメン、安定した脂質レジメン、安定した糖尿病レジメン、および危険因子の管理を6週間行っています。
- 高血圧(ステージ2)および以前の心臓イベントを含む、腎臓、代謝または心血管疾患がない
- 50~85歳であること
除外基準:
- すべての参加者は、喫煙やアルコール乱用から自由でなければなりません
- 処方薬を服用していない(経口避妊薬、血圧降下薬、メトホルミン以外)
- アルツハイマー病と診断されてはなりません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:MitoQ-プラセボ
被験者は2つの異なる日に検査され、1日目はベースラインとMitoQの摂取、2日目はプラセボの摂取となります。
検査は MitoQ とプラセボの摂取 40 分後に行われます。
テスト日の間には 2 週間の休息期間があります。
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MitoQ はミトコンドリアを標的とする抗酸化物質であり、NO バイオアベイラビリティを改善し、血管拡張を改善します。
プラセボは、二重盲検無作為クロスオーバーデザインで使用されます
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実験的:プラセボ-MitoQ
被験者は2つの異なる日に検査され、1日目はベースラインとプラセボの摂取、2日目はMitoQの摂取となります。
検査はプラセボと MitoQ の摂取から 40 分後に行われます。
テスト日の間には 2 週間の休息期間があります。
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MitoQ はミトコンドリアを標的とする抗酸化物質であり、NO バイオアベイラビリティを改善し、血管拡張を改善します。
プラセボは、二重盲検無作為クロスオーバーデザインで使用されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸動脈血流
時間枠:2日
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頸動脈の血流は超音波で測定されます
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2日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸化ストレス
時間枠:2日
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血液中の酸化ストレスマーカーを測定するために採血が行われます
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2日
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脳血管酸素化
時間枠:2日
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近赤外分光法は、脳血管の酸素化を測定するために使用されます
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2日
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脳の電気活動
時間枠:2日
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EEGは脳の電気的活動を測定します
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2日
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内皮機能
時間枠:2日
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上腕動脈の血管拡張を測定するために、フロー媒介拡張が使用されます。
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2日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Song-Young Park, PhD、University of Nebraska
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Green DJ, Dawson EA, Groenewoud HM, Jones H, Thijssen DH. Is flow-mediated dilation nitric oxide mediated?: A meta-analysis. Hypertension. 2014 Feb;63(2):376-82. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.113.02044. Epub 2013 Nov 25.
- Kelleher RJ, Soiza RL. Evidence of endothelial dysfunction in the development of Alzheimer's disease: Is Alzheimer's a vascular disorder? Am J Cardiovasc Dis. 2013 Nov 1;3(4):197-226.
- Luchsinger JA, Reitz C, Honig LS, Tang MX, Shea S, Mayeux R. Aggregation of vascular risk factors and risk of incident Alzheimer disease. Neurology. 2005 Aug 23;65(4):545-51. doi: 10.1212/01.wnl.0000172914.08967.dc.
- Green DJ, Jones H, Thijssen D, Cable NT, Atkinson G. Flow-mediated dilation and cardiovascular event prediction: does nitric oxide matter? Hypertension. 2011 Mar;57(3):363-9. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.167015. Epub 2011 Jan 24.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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