Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'antiossidante mirato ai mitocondri nei pazienti con lieve deterioramento cognitivo (MCI)

12 agosto 2023 aggiornato da: University of Nebraska

Effetti dell'antiossidante mirato ai mitocondri sulla funzione endoteliale dell'arteria carotidea e sul flusso sanguigno cerebrale nei pazienti con lieve danno cognitivo (MCI)

Le malattie neurodegenerative come il lieve deterioramento cognitivo, l'Alzheimer e la demenza colpiscono milioni di americani. Sebbene queste malattie siano ampiamente studiate, ci sono pochissime ricerche che esaminano l'impatto della funzione endoteliale dell'arteria carotide attenuata e del flusso sanguigno cerebrovascolare sulla funzione cognitiva. Ciò è sorprendente, poiché è stato dimostrato che l'ossigenazione cerebrovascolare è fortemente associata alla ridotta funzione cognitiva e alla patogenesi delle malattie neurodegenerative. Ad esempio, è stato dimostrato che l'ipertensione, il diabete e il colesterolo alto aumentano il rischio di demenza correlata all'Alzheimer. Pertanto, lo scopo di questo studio proposto sarà quello di esaminare gli effetti dell'integrazione di MitoQ sulla funzione vasodilatatoria dell'arteria carotidea e sul flusso sanguigno cerebrovascolare in coloro che soffrono di lieve danno cognitivo (MCI). MitoQ è un antiossidante mirato ai mitocondri che può migliorare la produzione di ossido nitrico nei vasi sanguigni, che dovrebbe migliorare la funzione endoteliale e quindi il flusso sanguigno cerebrovascolare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I parametri della malattia metabolica, come l'iperlipidemia e l'ipertensione, sono stati osservati nella malattia di Alzheimer e nella demenza. Le cause delle malattie neurodegenerative come l'Alzheimer non sono completamente comprese. Tuttavia, un numero crescente di prove indica la disfunzione vascolare come causa di questa malattia. Conosciuta come ipotesi vascolare, si suggerisce che la patologia inizi con l'ipoperfusione cerebrale attraverso l'attenuazione del flusso sanguigno attraverso le arterie carotidi ostruite. L'ipoperfusione delle cellule cerebrali significa che non ricevono abbastanza ossigeno per funzionare in modo ottimale. Si ritiene che questa mancanza di ossigeno porti a un deterioramento cognitivo. Si ipotizza che queste condizioni metaboliche possano danneggiare la parete endoteliale, portando a vasodilatazione e flusso sanguigno compromessi. Questo danno si verifica nelle arterie carotidi, che limiterebbero il flusso sanguigno al cervello. Questo flusso sanguigno alterato deriva anche da livelli più elevati di specie reattive dell'ossigeno (ROS), che riducono la biodisponibilità dell'ossido nitrico (NO), un importante vasodilatatore. Gli antiossidanti, come MitoQ, riducono questi ROS e quindi aumentano la disponibilità di NO, che migliora la funzione endoteliale. Questo studio misurerà l'uso dell'antiossidante MitoQ per ridurre questa disfunzione endoteliale, migliorando così il flusso sanguigno nelle arterie carotidi. La salute dei vasi sanguigni può essere misurata in base a quanto può diventare più grande o più piccolo un vaso, perché la capacità del vaso di cambiare dimensione è molto importante per assicurarsi che il sangue arrivi ai tessuti del corpo. Questo studio è stato condotto per aiutarci a capire se la disfunzione endoteliale nei pazienti con lieve danno cognitivo (MCI) porta alla patogenesi della malattia.

Esamineremo come la funzione endoteliale e il flusso sanguigno cerebrovascolare cambiano dopo il consumo di MitoQ. Speriamo di raggiungere questo obiettivo attraverso le misurazioni del flusso sanguigno dell'arteria carotidea e del flusso sanguigno dell'arteria brachiale, utilizzando un ecografia doppler per entrambi, mentre si utilizza la dilatazione mediata dal flusso durante la misurazione dell'arteria brachiale. Il test di dilatazione flusso-mediata è una valutazione convalidata e sicura della funzione endoteliale e della salute vascolare. La premessa alla base della valutazione è che l'endotelio produce autocoidi, come l'ossido nitrico, che si dilatano in risposta allo sforzo di taglio. La dilatazione flusso-mediata ha dimostrato di essere uno strumento efficace per valutare la funzione endoteliale nel sistema vascolare periferico e coronarico. Questa valutazione della salute endoteliale può essere utilizzata in individui sani per rilevare il rischio di malattie cardiovascolari. Utilizzeremo anche la spettroscopia nel vicino infrarosso per misurare l'ossigenazione dei tessuti nel cervello, che è anche una misura del miglioramento del flusso sanguigno, e misureremo l'attività neurale del cervello con un EEG. Infine, raccoglieremo campioni di sangue per misurare la variazione dei livelli di ROS prima e dopo il consumo di MitoQ

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68182
        • The University of Nebraska at Omaha

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. essere in grado di fornire un consenso informato scritto
  2. Avere una diagnosi clinica di Mild Cognitive Impairment (MCI) verificata da un medico
  3. avere un regime di pressione sanguigna stabile, regime lipidico stabile, regime di diabete stabile e controllo dei fattori di rischio per 6 settimane.
  4. Privo di malattie renali, metaboliche o cardiovascolari, inclusa ipertensione (stadio 2) e precedenti eventi cardiaci
  5. avere tra i 50 e gli 85 anni

Criteri di esclusione:

  1. Tutti i partecipanti devono essere liberi dal fumo e dall'abuso di alcol
  2. Non assumere farmaci da prescrizione (diversi da contraccettivi orali, farmaci per abbassare la pressione sanguigna e metformina)
  3. Non deve essere diagnosticato il morbo di Alzheimer.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MitoQ-Placebo
I soggetti saranno testati in due giorni diversi, il primo giorno sarà il basale e l'assunzione di MitoQ e il secondo giorno sarà l'assunzione di placebo. I test si svolgeranno 40 minuti dopo l'assunzione di MitoQ e placebo. Ci sarà un washout di 2 settimane tra i giorni di test.
MitoQ è un antiossidante mirato ai mitocondri, che dovrebbe migliorare la biodisponibilità di NO e quindi la vasodilatazione
Verrà utilizzato un placebo in un disegno incrociato, randomizzato, in doppio cieco
Sperimentale: Placebo-MitoQ
I soggetti saranno testati in due giorni diversi, il primo giorno sarà l'assunzione di base e placebo e il secondo giorno sarà l'assunzione di MitoQ. I test si svolgeranno 40 minuti dopo l'assunzione di placebo e MitoQ. Ci sarà un washout di 2 settimane tra i giorni di test.
MitoQ è un antiossidante mirato ai mitocondri, che dovrebbe migliorare la biodisponibilità di NO e quindi la vasodilatazione
Verrà utilizzato un placebo in un disegno incrociato, randomizzato, in doppio cieco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno dell'arteria carotidea
Lasso di tempo: 2 giorni
Il flusso sanguigno nell'arteria carotide sarà misurato con gli ultrasuoni
2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo stress ossidativo
Lasso di tempo: 2 giorni
Verranno effettuati prelievi di sangue per misurare i marcatori di stress ossidativo nel sangue
2 giorni
Ossigenazione cerebrovascolare
Lasso di tempo: 2 giorni
La spettroscopia nel vicino infrarosso sarà utilizzata per misurare l'ossigenazione cerebrovascolare
2 giorni
Attività elettrica cerebrale
Lasso di tempo: 2 giorni
L'EEG misurerà l'attività elettrica cerebrale
2 giorni
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: 2 giorni
La dilatazione flusso-mediata sarà utilizzata per misurare la vasodilatazione nell'arteria brachiale
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Song-Young Park, PhD, University of Nebraska

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

18 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

18 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi