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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03514875
Effets de l'antioxydant ciblé sur les mitochondries sur les patients atteints de troubles cognitifs légers (MCI)
Effets de l'antioxydant ciblé sur les mitochondries sur la fonction endothéliale de l'artère carotide et le flux sanguin cérébral chez les patients atteints de troubles cognitifs légers (MCI)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des paramètres de maladies métaboliques, tels que l'hyperlipidémie et l'hypertension, ont été observés dans la maladie d'Alzheimer et la démence. Les causes des maladies neurodégénératives comme la maladie d'Alzheimer ne sont pas complètement comprises. Cependant, de plus en plus de preuves indiquent que le dysfonctionnement vasculaire est une cause de cette maladie. Connue sous le nom d'hypothèse vasculaire, il est suggéré que la pathologie commence par une hypoperfusion cérébrale par un flux sanguin atténué via des artères carotides obstruées. L'hypoperfusion des cellules cérébrales signifie qu'elles ne reçoivent pas suffisamment d'oxygène pour fonctionner de manière optimale. On pense que ce manque d'oxygène entraîne des troubles cognitifs. On suppose que ces conditions métaboliques peuvent endommager la paroi endothéliale, entraînant une vasodilatation et une circulation sanguine altérées. Ces dommages se produisent dans les artères carotides, ce qui limiterait le flux sanguin vers le cerveau. Cette circulation sanguine altérée résulte également de niveaux plus élevés d'espèces réactives de l'oxygène (ROS), qui réduisent la biodisponibilité de l'oxyde nitrique (NO), un vasodilatateur important. Les antioxydants, tels que MitoQ, réduisent ces ROS et augmentent ainsi la disponibilité de NO, ce qui améliore la fonction endothéliale. Cette étude mesurera l'utilisation de l'antioxydant MitoQ pour réduire ce dysfonctionnement endothélial, améliorant ainsi le flux sanguin dans les artères carotides. La santé des vaisseaux sanguins peut être mesurée en fonction de la taille ou de la taille d'un vaisseau, car la capacité du vaisseau à changer de taille est très importante pour s'assurer que le sang est acheminé vers les tissus du corps. Cette étude est réalisée pour nous aider à comprendre si la dysfonction endothéliale chez les patients atteints de troubles cognitifs légers (MCI) conduit à la pathogenèse de la maladie.
Nous examinerons comment la fonction endothéliale et le flux sanguin cérébrovasculaire changent après la consommation de MitoQ. Nous espérons y parvenir grâce à des mesures du débit sanguin de l'artère carotide et du débit sanguin de l'artère brachiale, en utilisant une échographie Doppler pour les deux, tout en utilisant une dilatation médiée par le flux lors de la mesure de l'artère brachiale. Le test de dilatation médiée par le flux est une évaluation validée et sûre de la fonction endothéliale et de la santé vasculaire. La prémisse derrière l'évaluation est que l'endothélium produit des autocoïdes, comme l'oxyde nitrique, qui se dilatent en réponse à la contrainte de cisaillement. La dilatation médiée par le flux s'est avérée être un outil efficace pour évaluer la fonction endothéliale dans le système vasculaire périphérique et coronaire. Cette évaluation de la santé endothéliale peut être utilisée chez des individus en bonne santé pour détecter le risque de maladie cardiovasculaire. Nous utiliserons également la spectroscopie proche infrarouge pour mesurer l'oxygénation des tissus dans le cerveau, qui est également une mesure de l'amélioration du flux sanguin, et nous mesurerons l'activité neuronale cérébrale avec un EEG. Enfin, nous collecterons des échantillons de sang pour mesurer l'évolution des niveaux de ROS avant et après la consommation de MitoQ
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68182
- The University of Nebraska at Omaha
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- être en mesure de donner un consentement écrit et éclairé
- Avoir un diagnostic clinique de déficience cognitive légère (MCI) vérifié par un médecin
- avoir un régime de tension artérielle stable, un régime lipidique stable, un régime de diabète stable et un contrôle des facteurs de risque pendant 6 semaines.
- Sans maladies rénales, métaboliques ou cardiovasculaires, y compris l'hypertension (stade 2) et les événements cardiaques antérieurs
- avoir entre 50 et 85 ans
Critère d'exclusion:
- Tous les participants doivent être exempts de tabagisme et d'abus d'alcool
- Ne pas prendre de médicaments sur ordonnance (autres que les contraceptifs oraux, les antihypertenseurs et la metformine)
- Ne doit pas être diagnostiqué avec la maladie d'Alzheimer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MitoQ-Placebo
Les sujets seront testés sur deux jours différents, le premier jour sera la prise de référence et MitoQ, et le deuxième jour sera la prise de placebo.
Les tests auront lieu 40 minutes après la prise de MitoQ et du placebo.
Il y aura un lessivage de 2 semaines entre les jours de test.
|
MitoQ est un antioxydant ciblant les mitochondries, qui devrait améliorer la biodisponibilité du NO, et donc la vasodilatation
Un placebo sera utilisé dans une étude croisée randomisée en double aveugle
|
Expérimental: Placebo-MitoQ
Les sujets seront testés sur deux jours différents, le premier jour sera la prise de référence et le placebo, et le deuxième jour sera la prise de MitoQ.
Les tests auront lieu 40 minutes après la prise du placebo et de MitoQ.
Il y aura un lessivage de 2 semaines entre les jours de test.
|
MitoQ est un antioxydant ciblant les mitochondries, qui devrait améliorer la biodisponibilité du NO, et donc la vasodilatation
Un placebo sera utilisé dans une étude croisée randomisée en double aveugle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Flux sanguin de l'artère carotide
Délai: 2 jours
|
Le débit sanguin dans l'artère carotide sera mesuré par ultrasons
|
2 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Stress oxydatif
Délai: 2 jours
|
Des prélèvements sanguins seront effectués pour mesurer les marqueurs de stress oxydatif dans le sang
|
2 jours
|
Oxygénation cérébrovasculaire
Délai: 2 jours
|
La spectroscopie proche infrarouge sera utilisée pour mesurer l'oxygénation cérébrovasculaire
|
2 jours
|
Activité électrique cérébrale
Délai: 2 jours
|
L'EEG mesurera l'activité électrique du cerveau
|
2 jours
|
Fonction endothéliale
Délai: 2 jours
|
La dilatation médiée par le flux sera utilisée pour mesurer la vasodilatation dans l'artère brachiale
|
2 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Song-Young Park, PhD, University of Nebraska
Publications et liens utiles
Publications générales
- Green DJ, Dawson EA, Groenewoud HM, Jones H, Thijssen DH. Is flow-mediated dilation nitric oxide mediated?: A meta-analysis. Hypertension. 2014 Feb;63(2):376-82. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.113.02044. Epub 2013 Nov 25.
- Kelleher RJ, Soiza RL. Evidence of endothelial dysfunction in the development of Alzheimer's disease: Is Alzheimer's a vascular disorder? Am J Cardiovasc Dis. 2013 Nov 1;3(4):197-226.
- Luchsinger JA, Reitz C, Honig LS, Tang MX, Shea S, Mayeux R. Aggregation of vascular risk factors and risk of incident Alzheimer disease. Neurology. 2005 Aug 23;65(4):545-51. doi: 10.1212/01.wnl.0000172914.08967.dc.
- Green DJ, Jones H, Thijssen D, Cable NT, Atkinson G. Flow-mediated dilation and cardiovascular event prediction: does nitric oxide matter? Hypertension. 2011 Mar;57(3):363-9. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.167015. Epub 2011 Jan 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0088-18-FB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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