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경도인지장애(MCI) 환자에 대한 미토콘드리아 표적 항산화제의 효과

2023년 8월 12일 업데이트: University of Nebraska

미토콘드리아 표적 항산화제가 경도인지장애(MCI) 환자의 경동맥 내피 기능 및 뇌혈류량에 미치는 영향

가벼운 인지 장애, 알츠하이머 및 치매와 같은 신경 퇴행성 질환은 수백만 명의 미국인에게 영향을 미칩니다. 이러한 질병에 대한 연구가 많이 이루어졌음에도 불구하고 감쇠된 경동맥 내피 기능과 뇌혈관 혈류가 인지 기능에 미치는 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다. 뇌혈관 산소화는 인지 기능 감소 및 신경퇴행성 질환의 병인과 강력하게 연관되는 것으로 나타났기 때문에 이것은 놀라운 일입니다. 예를 들어, 고혈압, 당뇨병 및 고콜레스테롤은 알츠하이머 관련 치매의 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 따라서, 이 제안된 연구의 목적은 MitoQ 보충이 경도 인지 장애(MCI)를 앓고 있는 사람들의 경동맥 혈관 확장 기능 및 뇌혈관 혈류에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. MitoQ는 혈관 내 산화질소 생산을 개선할 수 있는 미토콘드리아 표적 항산화제로 내피 기능을 개선하여 뇌혈관 혈류를 개선합니다.

연구 개요

상세 설명

고지혈증 및 고혈압과 같은 대사 질환 매개변수는 알츠하이머병 및 치매에서 관찰되었습니다. 알츠하이머와 같은 신경퇴행성 질환의 원인은 완전히 이해되지 않았습니다. 그러나 점점 더 많은 양의 증거가 이 질병의 원인으로 혈관 기능 장애를 지적하고 있습니다. 혈관 가설로 알려진 병리학은 막힌 경동맥을 통한 감쇠된 혈류를 통한 대뇌 저관류로 시작하는 것으로 제안됩니다. 대뇌 세포의 저관류는 최적의 기능을 수행하기에 충분한 산소를 받지 못한다는 것을 의미합니다. 이러한 산소 부족은 인지 장애로 이어지는 것으로 여겨집니다. 이러한 대사 상태가 내피 벽을 손상시켜 혈관 확장 및 혈류 장애를 일으킬 수 있다는 가설이 있습니다. 이 손상은 뇌로 가는 혈류를 제한하는 경동맥에서 발생합니다. 이 손상된 혈류는 또한 중요한 혈관 확장제인 산화질소(NO)의 생체 이용률을 감소시키는 높은 수준의 활성산소종(ROS)으로 인해 발생합니다. MitoQ와 같은 항산화제는 이러한 ROS를 감소시켜 NO 가용성을 증가시켜 내피 기능을 향상시킵니다. 이 연구는 항산화제 MitoQ의 사용을 측정하여 이 내피 기능 장애를 감소시켜 경동맥의 혈류를 개선할 것입니다. 혈관 건강은 혈관이 얼마나 커지거나 작아지는지에 따라 측정할 수 있습니다. 혈관의 크기 변화 능력은 혈액이 신체 조직으로 전달되도록 하는 데 매우 중요하기 때문입니다. 이 연구는 가벼운 인지 장애(Mild Cognitive Impairment, MCI) 환자의 내피 기능 장애가 질병의 병인으로 이어지는지 이해하는 데 도움을 주기 위해 수행되고 있습니다.

MitoQ 섭취 후 내피 기능과 뇌혈관 혈류가 어떻게 변화하는지 살펴보겠습니다. 우리는 경동맥 혈류량과 상완동맥 혈류량 측정을 통해 도플러 초음파를 사용하고 상완 동맥을 측정할 때 흐름 매개 팽창을 사용하여 이를 달성하기를 희망합니다. 흐름 매개 확장 테스트는 내피 기능 및 혈관 건강에 대한 검증되고 안전한 평가입니다. 평가 이면의 전제는 내피가 전단 응력에 반응하여 팽창하는 산화질소와 같은 오토코이드를 생성한다는 것입니다. 흐름 매개 확장은 말초 및 관상 혈관 구조에서 내피 기능을 평가하는 효과적인 도구인 것으로 나타났습니다. 내피 건강의 이 평가는 건강한 개인에서 심혈관 질환의 위험을 감지하는 데 사용될 수 있습니다. 또한 근적외선 분광법을 활용하여 혈류 개선의 척도이기도 한 뇌의 조직 산소화를 측정하고 EEG로 뇌 신경 활동을 측정합니다. 마지막으로 혈액 샘플을 수집하여 MitoQ 섭취 전후의 ROS 수치 변화를 측정합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68182
        • The University of Nebraska at Omaha

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
  2. 의사가 확인한 경미한인지 장애 (MCI)의 임상 진단을 받았습니다.
  3. 6주 동안 안정적인 혈압 요법, 안정적인 지질 요법, 안정적인 당뇨병 요법 및 위험 요인 제어가 있어야 합니다.
  4. 고혈압(2단계) 및 이전 심장 사건을 포함한 신장, 대사 또는 심혈관 질환이 없음
  5. 50-85세 사이여야 합니다.

제외 기준:

  1. 모든 참가자는 흡연 및 알코올 남용이 없어야 합니다.
  2. 처방약을 복용하지 않음(경구 피임약, 혈압 강하제 및 메트포르민 제외)
  3. 알츠하이머병 진단을 받지 않아야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MitoQ-플라시보
피험자는 서로 다른 두 날에 테스트를 받게 되며, 첫 번째 날은 기준선과 MitoQ 섭취, 두 번째 날은 위약 섭취입니다. 테스트는 MitoQ 및 위약 섭취 후 40분 후에 진행됩니다. 시험일 사이에 2주간의 유예 기간이 있습니다.
MitoQ는 미토콘드리아 표적 항산화제로 NO 생체이용률을 개선하여 혈관 확장을 개선합니다.
위약은 이중 맹검, 무작위, 교차 디자인으로 사용됩니다.
실험적: 위약-MitoQ
피험자는 서로 다른 두 날에 테스트를 받게 되며, 첫 번째 날은 기준선과 위약 섭취, 두 번째 날은 MitoQ 섭취입니다. 위약과 MitoQ 섭취 후 40분 후에 테스트가 진행됩니다. 시험일 사이에 2주간의 유예 기간이 있습니다.
MitoQ는 미토콘드리아 표적 항산화제로 NO 생체이용률을 개선하여 혈관 확장을 개선합니다.
위약은 이중 맹검, 무작위, 교차 디자인으로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경동맥 혈류
기간: 2일
경동맥의 혈류는 초음파로 측정됩니다.
2일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산화 스트레스
기간: 2일
혈액 내 산화 스트레스 마커를 측정하기 위해 혈액을 채취합니다.
2일
뇌혈관 산소화
기간: 2일
근적외선 분광법은 뇌혈관 산소화를 측정하는 데 사용됩니다.
2일
두뇌 전기적 활동
기간: 2일
EEG는 뇌의 전기 활동을 측정합니다
2일
내피 기능
기간: 2일
상완 동맥의 혈관 확장을 측정하기 위해 흐름 매개 확장이 사용됩니다.
2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Song-Young Park, PhD, University of Nebraska

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 11일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 18일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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